Effekt av NSRCT på HbA1c och inflammatoriska markörer hos friska och typ 2 diabetespatienter med apikal parodontit
Effekt av icke-kirurgisk rotkanalbehandling (NSRCT) på HbA1c och inflammatoriska markörer hos friska och typ 2-diabetespatienter med apikal parodontit
Så vitt vi vet har endast 2 prospektiva studier och 1 tvärsnittsstudie rapporterats som har sett den periapikala läkningen efter icke-kirurgisk endodontisk behandling hos diabetespatienter och deras effekt på HbA1c.
På grund av inkonsekvenserna i data som finns tillgängliga från litteraturen och med tanke på begränsningarna i tvärsnittsstudier, krävs ytterligare studier, särskilt med användning av en prospektiv design.
Så målet är att undersöka effekterna av icke-kirurgisk endodontisk behandling på läkning och systemisk inflammation hos individer med och utan diabetes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Båda den systematiska översikten drog slutsatsen att diabetiker har signifikant högre prevalens av RFT med RPL. En paraplyöversikt drog slutsatsen att DM är associerat med resultatet av RCT och kan betraktas som en preoperativ prognostisk faktor.
AP kan bidra till låggradig systemisk inflammation associerad med en generaliserad ökning av systemiska inflammatoriska mediatorer såsom C-reaktivt protein (CRP), interleukin (IL)-1, IL-2, IL-6 och immunglobulin (IgA, IgG och IgM) nivåer.
Det är redan fastställt att diabetes mellitus (DM) och parodontit är mycket vanliga icke-smittsamma sjukdomar över hela världen och ändå är de nära sammankopplade med vanliga riskfaktorer och rimligheten för ökade nivåer av systemisk inflammation. Det är uppenbart att parodontit signifikant ökar risken för kardiovaskulära och njurkomplikationer hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (T2DM). Högre nivåer av högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) i serum rapporterades hos individer med AP jämfört med friska kontroller. Det fanns också en positiv korrelation mellan ökade serum-hsCRP-nivåer med ökande svårighetsgrad av AP. En metaanalys drog slutsatsen att patienter med AP hade högre perifera blodnivåer av CRP än kontroller och rekommenderade behovet av ytterligare studier för att utvärdera om behandlingen av AP kan minska serumnivåerna av CRP. Rotbehandling kan minska systemisk inflammation och tidig endoteldysfunktion.
Det finns ingen publicerad prospektiv interventionsstudie som utvärderar effekten av rotbehandling på serum-hsCRP-nivåer hos diabetespatienter med AP.
Därför är syftet med denna studie att bedöma effekten av rotkanalbehandling på HbA1c och serum hsCRP-nivåer hos vuxna diabetiker med AP jämfört med friska patienter med AP.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- PGIDS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Känd patient med diabetes mellitus typ 2 med HbA1c ≥6,5 %. Ålder mellan 30 och 65 år. Mogen permanent bakre tand med apikal parodontit som kräver primär rotbehandling.
Inga tecken på att andra systemiska sjukdomar än diabetes är en riskfaktor för apikal parodontit.
Ett röntgenbevis på periapikal radiolucens (minsta storlek, ≥2 mm x2 mm) och en diagnos av pulpalnekros, vilket bekräftas av negativt svar på kyl- och elektriska tester.
Ingen antibiotikabehandling under den föregående månaden.
Exklusions kriterier:
- Tänder med procedurfel, sprickor, trasiga tänder. patienter med tidigare endodontiskt behandlade tänder med periapikala radiolucenser.
Tänder som inte var lämpliga för kummerdammisolering. rökare, gravida patienter. Patienter med måttlig och svår parodontit. Andra systemsjukdomar än diabetes är en riskfaktor för apikal parodontit.
Immunförsvagade patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TYP 2-DIABETISKA PATIENTER
ICKE-KIRURGISK ROTKANALBEHANDLING
|
Efter administrering av LA och gummidammisolering kommer åtkomsthålet att förberedas med hjälp av hårdmetallborr i höghastighetshandstycke med riklig bevattning.
Arbetslängden kommer att bestämmas med root ZX apex locator och kommer att verifieras radiografiskt.
Kanalförberedelser kommer att göras med propaper roterande instrument där Sx till S2 kommer att användas för att forma kanalerna och F1 och F2 kommer att användas för att avsluta fram till toppen.
5 ml 5,25 % NaOCl kommer att användas som spolningsmedel efter varje instrument.
Efter instrumentering kommer kanalerna att sköljas med 5,0 ml 17 % EDTA i 1 minut följt av spolning med 5,0 ml 5,25 % NaOCl.
Kanalerna kommer att torkas med absorberande pappersspetsar, fyllas med kalciumhydroxidpasta och åtkomsthålet kommer att återställas med IRM.
Patienterna kommer att återkallas efter 1 vecka. Vid nästa möte, efter borttagning av pastan, kommer riklig spolning med 5,25 % NaOCl att göras och kanalerna kommer att torkas med pappersspetsar.
Kanaler kommer att tätas med Gutta-Percha och ZOE-baserad sealer.
Andra namn:
|
|
Experimentell: FRISKA KONTROLLGRUPPPATIENTER
ICKE-KIRURGISK ROTKANALBEHANDLING
|
Efter administrering av LA och gummidammisolering kommer åtkomsthålet att förberedas med hjälp av hårdmetallborr i höghastighetshandstycke med riklig bevattning.
Arbetslängden kommer att bestämmas med root ZX apex locator och kommer att verifieras radiografiskt.
Kanalförberedelser kommer att göras med propaper roterande instrument där Sx till S2 kommer att användas för att forma kanalerna och F1 och F2 kommer att användas för att avsluta fram till toppen.
5 ml 5,25 % NaOCl kommer att användas som spolningsmedel efter varje instrument.
Efter instrumentering kommer kanalerna att sköljas med 5,0 ml 17 % EDTA i 1 minut följt av spolning med 5,0 ml 5,25 % NaOCl.
Kanalerna kommer att torkas med absorberande pappersspetsar, fyllas med kalciumhydroxidpasta och åtkomsthålet kommer att återställas med IRM.
Patienterna kommer att återkallas efter 1 vecka. Vid nästa möte, efter borttagning av pastan, kommer riklig spolning med 5,25 % NaOCl att göras och kanalerna kommer att torkas med pappersspetsar.
Kanaler kommer att tätas med Gutta-Percha och ZOE-baserad sealer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemiskt index (HbA1c) nivåer
Tidsram: Baslinje till ett år
|
Ett hemoglobin A1C (HbA1C) test är ett blodprov som visar vad din genomsnittliga blodsockernivå (glukos) har varit under de senaste två till tre månaderna.
En normal HbA1C-nivå är under 5,7 %, en nivå på 5,7 % till 6,4 % indikerar prediabetes och en nivå på 6,5 % eller mer indikerar diabetes
|
Baslinje till ett år
|
|
hög känslighet C-reaktivt protein- hsCRP.
Tidsram: Baslinje till ett år
|
Högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) (enhet-mg/L) är en markör för inflammation som förutsäger händelse av hjärtinfarkt, stroke, perifer artärsjukdom och plötslig hjärtdöd bland friska individer utan historia av hjärt-kärlsjukdom och återkommande händelser och dödsfall hos patienter med akuta eller stabila kranskärlssyndrom.
hsCRP ger ytterligare prognostiskt värde vid alla nivåer av kolesterol, Framingham-koronarriskpoäng, svårighetsgraden av det metabola syndromet och blodtryck, och hos de med och utan subklinisk ateroskleros.
hsCRP-nivåer på mindre än 1, 1 till 3 och större än 3 mg/L är associerade med lägre, måttliga respektive högre kardiovaskulära risker.
|
Baslinje till ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk och radiografisk framgång
Tidsram: Baslinje till ett år
|
Frånvaro av periapikala förändringar (radiolucens i furcal eller periapical region) Poängsättning av varje tand kommer att göras enligt följande fempunktsskala (PAI) Beskrivning av poäng
Lesioner med PAI-poäng < 2 ansågs vara läkta/läkande. |
Baslinje till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PGIDS/BHRC/22/06/ NIKITA GARG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .