健康な女性における免疫細胞サブセットの分布
生殖年齢の健康なデンマーク女性における白血球サブセットの分布
調査の概要
詳細な説明
生殖年齢の健康なデンマーク人女性 37 人から血液サンプルを採取します。材料の一部はすぐに分析され、その一部は将来の研究のために研究バイオバンクに保存されます。 サンプルはオールボー大学病院 (AaUH) の婦人科で臨床医によって収集され、これらのサンプルは同じ日に AaUH の臨床生化学科 (DCB) および臨床免疫学科 (DCI) に配達されます。サンプル分析を実行します。 DCI はバイオバンクの材料を保存します。
血液サンプルは、EDTA、クエン酸、およびヘパリンで安定化されたチューブに収集されます。 白血球分画、プロゲステロンレベル測定、および白血球サブセット分析は、AaUH の DCB および DCI の担当者によって実行されます。
血清プロゲステロンレベルは、免疫学検査のための血液サンプルの同日または前日に測定され、参加者が排卵して黄体期にあることを確認するためにバイオバンクが収集されます。 血清プロゲステロンレベルが 20 nmol/l を超える血液サンプルのみが研究に受け入れられ、バイオバンクに含まれます。 血清プロゲステロン測定の結果は、免疫学的分析が開始された後に来る場合がありますが、プロゲステロンレベルが
Sysmex XN-1000 血液分析装置から白血球分画数 (WBC) を取得します。 EDTA安定化サンプル中のTreg、Th1、Th2、およびTh17を含むNK細胞、B細胞、およびT細胞サブセットの分析は、それぞれに排他的な表面マーカーに特異的な抗体を使用して、フローサイトメーターでDCIによって実行されます。白血球サブセット。
研究バイオバンクの血液は、残りのチューブで構成されています。 これらの 3 つのチューブの血清と血漿は、すぐに遠心分離した後、等分し、ロックされた冷凍庫で -80 C のチューブに保存されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9000
- • The Centre for Recurrent Pregnancy Loss of Western Denmark, Department of Obstetrics and Gynaecology, Aalborg University Hospital,
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- - 血液サンプルを採取する時点で月経周期の黄体期にある、定期的な月経周期（22〜35日）の妊娠可能年齢（18〜41歳）の健康な女性（周期および血清プロゲステロンの20〜28日目） > 血液サンプルの日に 20 nmol/l)。 このグループは、過去に出産した子供が 1 人以上いる女性と妊娠歴のない女性を約 1:1 の比率で構成する必要があります。
除外基準:
- 18歳未満または41歳以上
- -自然流産と見逃された流産の両方を含む、1つ以上の既知の流産の病歴。 人工妊娠中絶は、研究参加の 2 年以上前に行われた場合に受け入れられます。
- 過去6か月以内の妊娠
- 免疫系に作用する薬、または全身的または局所的に作用するホルモン避妊薬（プロゲステロンを放出する子宮内器具）による治療。
- -免疫系および/または内分泌系に影響を与える既知の疾患
- 以前に輸血を受けた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康な女性
生殖年齢の健康な女性から 1 つの血液サンプルを採取します。
サンプルは、白血球サブセットの体積について分析されます。
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白血球サブセットの体積の定量化: EDTA の Treg、Th1、Th2、および Th17 を含む NK 細胞、B 細胞、および T 細胞サブセット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NK 細胞 (CD56dim) のボリューム
時間枠：黄体期、月経周期の 20 ～ 28 日目。サンプルは午前 9 ～ 10 時に収集され、分析は 60 分以内に開始されます。
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CD3- CD56dim CD16+
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黄体期、月経周期の 20 ～ 28 日目。サンプルは午前 9 ～ 10 時に収集され、分析は 60 分以内に開始されます。
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NK 細胞 (CD56bright) のボリューム
時間枠：黄体期、月経周期の 20 ～ 28 日目。サンプルは午前 9 ～ 10 時に収集され、分析は 60 分以内に開始されます。
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CD3- CD56ブライト CD16-
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黄体期、月経周期の 20 ～ 28 日目。サンプルは午前 9 ～ 10 時に収集され、分析は 60 分以内に開始されます。
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B細胞の体積
時間枠：黄体期、月経周期の 20 ～ 28 日目。サンプルは午前 9 ～ 10 時に収集され、分析は 60 分以内に開始されます。
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CD3- CD19+ B細胞
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黄体期、月経周期の 20 ～ 28 日目。サンプルは午前 9 ～ 10 時に収集され、分析は 60 分以内に開始されます。
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Th1細胞の体積
時間枠：黄体期、月経周期の 20 ～ 28 日目。サンプルは午前 9 ～ 10 時に収集され、分析は 60 分以内に開始されます。
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CD3+CD4+ CXCR3+ CCR6- CCR10-
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黄体期、月経周期の 20 ～ 28 日目。サンプルは午前 9 ～ 10 時に収集され、分析は 60 分以内に開始されます。
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Th2細胞の体積
時間枠：黄体期、月経周期の 20 ～ 28 日目。サンプルは午前 9 ～ 10 時に収集され、分析は 60 分以内に開始されます。
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CD3+CD4+ CCR4+ CCR6- CCR10-
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黄体期、月経周期の 20 ～ 28 日目。サンプルは午前 9 ～ 10 時に収集され、分析は 60 分以内に開始されます。
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Th17細胞の体積
時間枠：黄体期、月経周期の 20 ～ 28 日目。サンプルは午前 9 ～ 10 時に収集され、分析は 60 分以内に開始されます。
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CD3+CD4+ CCR4+ CCR6+ CCR10-
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黄体期、月経周期の 20 ～ 28 日目。サンプルは午前 9 ～ 10 時に収集され、分析は 60 分以内に開始されます。
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Treg細胞の体積
時間枠：黄体期、月経周期の 20 ～ 28 日目。サンプルは午前 9 ～ 10 時に収集され、分析は 60 分以内に開始されます。
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CD25+CD127低
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黄体期、月経周期の 20 ～ 28 日目。サンプルは午前 9 ～ 10 時に収集され、分析は 60 分以内に開始されます。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Caroline Nørgaard-Pedersen, dr.med、Aalborg University Hospital, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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