Distribution des sous-ensembles de cellules immunitaires chez les femmes en bonne santé
La distribution des sous-ensembles de leucocytes chez les femmes danoises en bonne santé en âge de procréer
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Un échantillon de sang sera prélevé sur 37 femmes danoises en bonne santé en âge de procréer ; une partie du matériel sera analysée immédiatement et une partie sera stockée dans une biobanque de recherche pour de futures recherches. Les échantillons sont prélevés par des cliniciens du département de gynécologie de l'hôpital universitaire d'Aalborg (AaUH), et ces échantillons sont livrés le même jour au département de biochimie clinique (DCB) et au département d'immunologie clinique (DCI) de l'AaUH, qui effectuera les analyses d'échantillons. La DCI stockera le matériel de la biobanque.
Les échantillons de sang seront prélevés dans des tubes stabilisés à l'EDTA, au citrate et à l'héparine. Une numération différentielle des globules blancs, une mesure du niveau de progestérone et l'analyse du sous-ensemble de leucocytes seront effectuées par le personnel du DCB et du DCI de l'AaUH.
Le taux sérique de progestérone sera mesuré le jour même ou la veille des échantillons de sang pour les tests immunologiques et la biobanque est collectée pour s'assurer que la participante a ovulé et est en phase lutéale. Seuls les échantillons de sang avec un taux de progestérone sérique > 20 nmol/l seront acceptés pour l'étude et inclus dans la biobanque. Le résultat de la mesure de la progestérone sérique peut intervenir après le début des analyses immunologiques, mais si le taux de progestérone est
La numération différentielle des globules blancs (WBC) sera obtenue à partir de l'analyseur de sang Sysmex XN-1000. L'analyse des cellules NK, des cellules B et des sous-ensembles de cellules T, y compris les Treg, Th1, Th2 et Th17 dans des échantillons stabilisés sur EDTA, sera effectuée par le DCI sur un cytomètre en flux en utilisant des anticorps spécifiques pour les marqueurs de surface qui sont exclusifs pour chaque sous-ensemble de leucocytes.
Le sang destiné à la biobanque de recherche comprend les tubes restants. Le sérum et le plasma dans ces trois tubes seront après centrifugation immédiate aliquotés et stockés dans des tubes à -80 C dans un congélateur verrouillé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 9000
- • The Centre for Recurrent Pregnancy Loss of Western Denmark, Department of Obstetrics and Gynaecology, Aalborg University Hospital,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- - Femmes en bonne santé en âge de procréer (18-41 ans) avec un cycle menstruel régulier (22-35 jours) qui sont dans la phase lutéale de leur cycle menstruel au moment du prélèvement sanguin (jour 20 à 28 du cycle et progestérone sérique > 20 nmol/l le jour de la prise de sang). Le groupe doit être composé d'un ratio d'environ 1:1 de femmes avec ≥ 1 enfant né vivant et de femmes sans grossesse antérieure.
Critère d'exclusion:
- < 18 ans ou > 41 ans
- Antécédents d'au moins 1 perte de grossesse connue, y compris les avortements spontanés et manqués. Un avortement provoqué est accepté s'il a été pratiqué plus de 2 ans avant la participation à l'étude.
- Grossesse au cours des 6 derniers mois
- Traitement par des médicaments agissant sur le système immunitaire ou des contraceptifs hormonaux à action systémique ou locale (dispositif intra-utérin libérant de la progestérone).
- Maladie connue ayant une influence sur le système immunitaire et/ou le système endocrinien
- A déjà reçu une transfusion sanguine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Femelles en bonne santé
Un échantillon de sang est prélevé sur des femmes en bonne santé en âge de procréer.
L'échantillon sera analysé pour le volume de sous-ensembles de leucocytes.
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Quantification du volume des sous-ensembles de leucocytes : cellules NK, cellules B et sous-ensembles de cellules T, y compris Treg, Th1, Th2 et Th17 dans l'EDTA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume de cellules NK (CD56dim)
Délai: phase luthée, jour 20-28 du cycle menstruel. L'échantillon est prélevé à 9h-10h et l'analyse est lancée dans les 60 minutes.
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CD3- CD56dim CD16+
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phase luthée, jour 20-28 du cycle menstruel. L'échantillon est prélevé à 9h-10h et l'analyse est lancée dans les 60 minutes.
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Volume de cellules NK (CD56bright)
Délai: phase luthée, jour 20-28 du cycle menstruel. L'échantillon est prélevé à 9h-10h et l'analyse est lancée dans les 60 minutes.
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CD3- CD56lumineux CD16-
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phase luthée, jour 20-28 du cycle menstruel. L'échantillon est prélevé à 9h-10h et l'analyse est lancée dans les 60 minutes.
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Volume de cellules B
Délai: phase luthée, jour 20-28 du cycle menstruel. L'échantillon est prélevé à 9h-10h et l'analyse est lancée dans les 60 minutes.
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Cellules B CD3- CD19+
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phase luthée, jour 20-28 du cycle menstruel. L'échantillon est prélevé à 9h-10h et l'analyse est lancée dans les 60 minutes.
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Volume de cellules Th1
Délai: phase luthée, jour 20-28 du cycle menstruel. L'échantillon est prélevé à 9h-10h et l'analyse est lancée dans les 60 minutes.
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CD3+CD4+ CXCR3+ CCR6- CCR10-
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phase luthée, jour 20-28 du cycle menstruel. L'échantillon est prélevé à 9h-10h et l'analyse est lancée dans les 60 minutes.
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Volume de cellules Th2
Délai: phase luthée, jour 20-28 du cycle menstruel. L'échantillon est prélevé à 9h-10h et l'analyse est lancée dans les 60 minutes.
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CD3+CD4+ CCR4+ CCR6- CCR10-
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phase luthée, jour 20-28 du cycle menstruel. L'échantillon est prélevé à 9h-10h et l'analyse est lancée dans les 60 minutes.
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Volume de cellules Th17
Délai: phase luthée, jour 20-28 du cycle menstruel. L'échantillon est prélevé à 9h-10h et l'analyse est lancée dans les 60 minutes.
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CD3+CD4+ CCR4+ CCR6+ CCR10-
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phase luthée, jour 20-28 du cycle menstruel. L'échantillon est prélevé à 9h-10h et l'analyse est lancée dans les 60 minutes.
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Volume de cellules Treg
Délai: phase luthée, jour 20-28 du cycle menstruel. L'échantillon est prélevé à 9h-10h et l'analyse est lancée dans les 60 minutes.
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CD25+CD127low
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phase luthée, jour 20-28 du cycle menstruel. L'échantillon est prélevé à 9h-10h et l'analyse est lancée dans les 60 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline Nørgaard-Pedersen, dr.med, Aalborg University Hospital, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNPOBC2020b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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