Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordeling af undergrupper af immunceller hos raske kvinder

20. november 2025 opdateret af: Caroline Nørgaard-Pedersen, Aalborg University Hospital

Fordelingen af ​​leukocytundergrupper i sunde danske kvinder i den reproduktive alder

Denne undersøgelse har til formål at evaluere fordelingen af ​​forskellige lymfocytundersæt og andre immunbiomarkører i perifert blod hos raske danske kvinder i den fødedygtige alder og at lave en forskningsbiobank til fremtidig forskning. Disse data vil tjene som reference til en igangværende undersøgelse såvel som fremtidige undersøgelser, der undersøger immunsystemets indvirkning på sygdomme, der påvirker kvinder i den reproduktive alder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive udtaget en blodprøve fra 37 raske danske kvinder i den fødedygtige alder; en del af materialet vil blive analyseret med det samme, og en del af det vil blive opbevaret i en forskningsbiobank til fremtidig forskning. Prøverne indsamles af klinikere på Gynækologisk Afdeling på Aalborg Universitetshospital (AaUH), og disse prøver afleveres samme dag til Klinisk Biokemisk Afdeling (DCB) og Klinisk Immunologisk Afdeling (DCI) på AaUH, der vil udføre prøveanalyserne. DCI opbevarer biobankmaterialet.

Blodprøverne vil blive opsamlet i EDTA-, citrat- og heparin-stabiliserede rør. En differentialtælling af hvide blodlegemer, måling af progesteronniveau og leukocytundergruppeanalysen vil blive udført af personale ved DCB og DCI ved AaUH.

Serum-progesteron niveauet vil blive målt samme dag eller dagen før blodprøverne til immunologisk test og biobank indsamles for at sikre, at deltageren har haft ægløsning og er i lutealfasen. Kun blodprøver med et serumprogesteronniveau >20 nmol/l vil blive accepteret til undersøgelsen og inkluderet i biobanken. Resultatet af serum-progesteron-målingen kan komme efter, at immunologiske analyser er startet, men hvis progesteronniveauet er

Differentialtællingen af ​​hvide blodlegemer (WBC) vil blive opnået fra Sysmex XN-1000 blodanalysator. Analysen for NK-celler, B-celler og T-celle-undersæt, herunder Treg, Th1, Th2 og Th17 i EDTA-stabiliserede prøver vil blive udført af DCI på et flowcytometer ved hjælp af antistoffer, der er specifikke for overflademarkører, der er eksklusive for hver leukocyt undergruppe.

Blod til forskningsbiobanken omfatter de resterende rør. Serum og plasma i disse tre rør vil efter øjeblikkelig centrifugering blive opdelt i portioner og opbevaret i rør ved -80 C i en aflåst fryser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • • The Centre for Recurrent Pregnancy Loss of Western Denmark, Department of Obstetrics and Gynaecology, Aalborg University Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Raske kvinder i fertil alder (18-41 år) med en regelmæssig menstruationscyklus (22-35 dage), som er i lutealfasen af ​​deres menstruationscyklus på tidspunktet for opsamling af blodprøven (dag 20 til 28 i cyklus og serumprogesteron > 20 nmol/l på dagen for blodprøven). Gruppen bør bestå af et forhold på ca. 1:1 af kvinder med ≥1 tidligere levendefødte barn og kvinder uden tidligere graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år eller >41 år
  • Anamnese med ≥1 kendt graviditetstab inklusive både spontane og udeblevne aborter. En induceret abort accepteres, hvis den er udført mere end 2 år før undersøgelsesdeltagelsen.
  • Graviditet inden for de sidste 6 måneder
  • Behandling med lægemidler, der virker på immunsystemet eller hormonelle præventionsmidler, der enten virker systemisk eller lokalt (intrauterin enhed, der frigiver progesteron).
  • Kendt sygdom med indflydelse på immunsystemet og/eller det endokrine system
  • Har tidligere fået en blodtransfusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sunde kvinder
Der udtages én blodprøve på raske hunner i den fødedygtige alder. Prøven vil blive analyseret for volumen af ​​leukocytundergrupper.
Andet: Blodprøve
Kvantificering af volumen af ​​leukocytundergrupper: NK-celler, B-celler og T-celleundergrupper, inklusive Treg, Th1, Th2 og Th17 i EDTA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen af ​​NK-celler (CD56dim)
Tidsramme: lutheal fase, dag 20-28 i menstruationscyklussen. Prøven opsamles kl. 9-10, og analysen påbegyndes inden for 60 min.
CD3- CD56dim CD16+
lutheal fase, dag 20-28 i menstruationscyklussen. Prøven opsamles kl. 9-10, og analysen påbegyndes inden for 60 min.
Volumen af ​​NK-celler (CD56bright)
Tidsramme: lutheal fase, dag 20-28 i menstruationscyklussen. Prøven opsamles kl. 9-10, og analysen påbegyndes inden for 60 min.
CD3- CD56bright CD16-
lutheal fase, dag 20-28 i menstruationscyklussen. Prøven opsamles kl. 9-10, og analysen påbegyndes inden for 60 min.
Volumen af ​​B-celler
Tidsramme: lutheal fase, dag 20-28 i menstruationscyklussen. Prøven opsamles kl. 9-10, og analysen påbegyndes inden for 60 min.
CD3-CD19+ B-celler
lutheal fase, dag 20-28 i menstruationscyklussen. Prøven opsamles kl. 9-10, og analysen påbegyndes inden for 60 min.
Volumen af ​​Th1-celler
Tidsramme: lutheal fase, dag 20-28 i menstruationscyklussen. Prøven opsamles kl. 9-10, og analysen påbegyndes inden for 60 min.
CD3+CD4+ CXCR3+ CCR6- CCR10-
lutheal fase, dag 20-28 i menstruationscyklussen. Prøven opsamles kl. 9-10, og analysen påbegyndes inden for 60 min.
Volumen af ​​Th2-celler
Tidsramme: lutheal fase, dag 20-28 i menstruationscyklussen. Prøven opsamles kl. 9-10, og analysen påbegyndes inden for 60 min.
CD3+CD4+ CCR4+ CCR6- CCR10-
lutheal fase, dag 20-28 i menstruationscyklussen. Prøven opsamles kl. 9-10, og analysen påbegyndes inden for 60 min.
Volumen af ​​Th17-celler
Tidsramme: lutheal fase, dag 20-28 i menstruationscyklussen. Prøven opsamles kl. 9-10, og analysen påbegyndes inden for 60 min.
CD3+CD4+ CCR4+ CCR6+ CCR10-
lutheal fase, dag 20-28 i menstruationscyklussen. Prøven opsamles kl. 9-10, og analysen påbegyndes inden for 60 min.
Volumen af ​​Treg-celler
Tidsramme: lutheal fase, dag 20-28 i menstruationscyklussen. Prøven opsamles kl. 9-10, og analysen påbegyndes inden for 60 min.
CD25+CD127lav
lutheal fase, dag 20-28 i menstruationscyklussen. Prøven opsamles kl. 9-10, og analysen påbegyndes inden for 60 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Samarbejdspartnere

Department of Clinical Immunology at Aalborg University Hospital in Northern Denmark
Department of Clinical Biochemistry at Aalborg University Hospital in Northern Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline Nørgaard-Pedersen, dr.med, Aalborg University Hospital, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNPOBC2020b

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

efter rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

inden for 3 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

efter rimelig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner