Distribución de subconjuntos de células inmunitarias en mujeres sanas
La distribución de los subconjuntos de leucocitos en mujeres danesas sanas en edad reproductiva
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se tomará una muestra de sangre de 37 mujeres danesas sanas en edad reproductiva; parte del material se analizará inmediatamente y otra parte se almacenará en un biobanco de investigación para futuras investigaciones. Las muestras son recolectadas por médicos en el Departamento de Ginecología del Hospital Universitario de Aalborg (AaUH), y estas muestras se entregan el mismo día al Departamento de Bioquímica Clínica (DCB) y al Departamento de Inmunología Clínica (DCI) en AaUH, que realizará los análisis de la muestra. La DCI almacenará el material del biobanco.
Las muestras de sangre se recogerán en tubos estabilizados con EDTA, citrato y heparina. El personal del DCB y DCI de la AaUH realizará un conteo diferencial de glóbulos blancos, una medición del nivel de progesterona y un análisis del subconjunto de leucocitos.
El nivel de progesterona sérica se medirá el mismo día o el día antes de que se recolecten las muestras de sangre para las pruebas inmunológicas y el biobanco para garantizar que la participante haya ovulado y esté en la fase lútea. Solo las muestras de sangre con un nivel de progesterona sérica >20 nmol/l serán aceptadas para el estudio e incluidas en el biobanco. El resultado de la medición de progesterona sérica puede llegar después de que hayan comenzado los análisis inmunológicos, pero si el nivel de progesterona es
El recuento diferencial de glóbulos blancos (WBC) se obtendrá del analizador de sangre Sysmex XN-1000. El DCI realizará el análisis de los subconjuntos de células NK, células B y células T, incluidos Treg, Th1, Th2 y Th17 en muestras estabilizadas con EDTA en un citómetro de flujo utilizando anticuerpos específicos para marcadores de superficie que son exclusivos para cada uno. subconjunto de leucocitos.
La sangre para el biobanco de investigación comprende los tubos restantes. El suero y el plasma en estos tres tubos, después de la centrifugación inmediata, se dividirán en alícuotas y se almacenarán en tubos a -80 C en un congelador cerrado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- • The Centre for Recurrent Pregnancy Loss of Western Denmark, Department of Obstetrics and Gynaecology, Aalborg University Hospital,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Mujeres sanas en edad fértil (18-41 años) con ciclo menstrual regular (22-35 días) que se encuentren en la fase lútea de su ciclo menstrual en el momento de la toma de muestra de sangre (día 20 a 28 de ciclo y progesterona sérica). > 20 nmol/l el día de la muestra de sangre). El grupo debe consistir en una proporción de aproximadamente 1:1 de mujeres con ≥1 hijo nacido vivo anterior y mujeres sin embarazo previo.
Criterio de exclusión:
- < 18 años o > 41 años
- Antecedentes de ≥ 1 pérdida de embarazo conocida, incluidos abortos espontáneos y retenidos. Se acepta un aborto inducido si se realizó más de 2 años antes de la participación en el estudio.
- Embarazo en los últimos 6 meses
- Tratamiento con fármacos que actúan sobre el sistema inmunitario o fármacos anticonceptivos hormonales de acción sistémica o local (dispositivo intrauterino liberador de progesterona).
- Enfermedad conocida con influencia sobre el sistema inmunitario y/o el sistema endocrino
- Recibió previamente una transfusión de sangre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Hembras sanas
Se recoge una muestra de sangre de hembras sanas en edad reproductiva.
La muestra se analizará para el volumen de subconjuntos de leucocitos.
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Cuantificación del volumen de subconjuntos de leucocitos: subconjuntos de células NK, células B y células T, incluidos Treg, Th1, Th2 y Th17 en EDTA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de células NK (CD56dim)
Periodo de tiempo: fase lútea, día 20-28 del ciclo menstrual. La muestra se recoge entre las 9 y las 10 de la mañana y el análisis se inicia en 60 minutos.
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CD3- CD56dim CD16+
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fase lútea, día 20-28 del ciclo menstrual. La muestra se recoge entre las 9 y las 10 de la mañana y el análisis se inicia en 60 minutos.
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Volumen de células NK (CD56bright)
Periodo de tiempo: fase lútea, día 20-28 del ciclo menstrual. La muestra se recoge entre las 9 y las 10 de la mañana y el análisis se inicia en 60 minutos.
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CD3- CD56 brillante CD16-
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fase lútea, día 20-28 del ciclo menstrual. La muestra se recoge entre las 9 y las 10 de la mañana y el análisis se inicia en 60 minutos.
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Volumen de células B
Periodo de tiempo: fase lútea, día 20-28 del ciclo menstrual. La muestra se recoge entre las 9 y las 10 de la mañana y el análisis se inicia en 60 minutos.
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Células B CD3-CD19+
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fase lútea, día 20-28 del ciclo menstrual. La muestra se recoge entre las 9 y las 10 de la mañana y el análisis se inicia en 60 minutos.
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Volumen de células Th1
Periodo de tiempo: fase lútea, día 20-28 del ciclo menstrual. La muestra se recoge entre las 9 y las 10 de la mañana y el análisis se inicia en 60 minutos.
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CD3+CD4+ CXCR3+ CCR6- CCR10-
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fase lútea, día 20-28 del ciclo menstrual. La muestra se recoge entre las 9 y las 10 de la mañana y el análisis se inicia en 60 minutos.
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Volumen de células Th2
Periodo de tiempo: fase lútea, día 20-28 del ciclo menstrual. La muestra se recoge entre las 9 y las 10 de la mañana y el análisis se inicia en 60 minutos.
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CD3+CD4+ CCR4+ CCR6- CCR10-
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fase lútea, día 20-28 del ciclo menstrual. La muestra se recoge entre las 9 y las 10 de la mañana y el análisis se inicia en 60 minutos.
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Volumen de células Th17
Periodo de tiempo: fase lútea, día 20-28 del ciclo menstrual. La muestra se recoge entre las 9 y las 10 de la mañana y el análisis se inicia en 60 minutos.
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CD3+CD4+ CCR4+ CCR6+ CCR10-
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fase lútea, día 20-28 del ciclo menstrual. La muestra se recoge entre las 9 y las 10 de la mañana y el análisis se inicia en 60 minutos.
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Volumen de células Treg
Periodo de tiempo: fase lútea, día 20-28 del ciclo menstrual. La muestra se recoge entre las 9 y las 10 de la mañana y el análisis se inicia en 60 minutos.
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CD25+CD127 bajo
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fase lútea, día 20-28 del ciclo menstrual. La muestra se recoge entre las 9 y las 10 de la mañana y el análisis se inicia en 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Nørgaard-Pedersen, dr.med, Aalborg University Hospital, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CNPOBC2020b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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