Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelning av undergrupper av immunceller hos friska kvinnor

20 november 2025 uppdaterad av: Caroline Nørgaard-Pedersen, Aalborg University Hospital

Fördelningen av leukocytundergrupper i friska danska kvinnor i reproduktiv ålder

Denna studie syftar till att utvärdera fördelningen av olika lymfocytundergrupper och andra immunbiomarkörer i perifert blod hos friska danska kvinnor i reproduktiv ålder och att skapa en forskningsbiobank för framtida forskning. Dessa data kommer att fungera som en referens till en pågående studie såväl som framtida studier som undersöker immunsystemets inverkan på sjukdomar som drabbar kvinnor i reproduktiv ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett blodprov kommer att samlas in från 37 friska danska kvinnor i fertil ålder; en del av materialet kommer att analyseras omedelbart och en del av det kommer att lagras i en forskningsbiobank för framtida forskning. Proverna samlas in av läkare vid Gynekologiska avdelningen vid Aalborg Universitetssjukhus (AaUH), och dessa prover levereras samma dag till avdelningen för klinisk biokemi (DCB) och avdelningen för klinisk immunologi (DCI) vid AaUH, som kommer att utföra provanalyserna. DCI kommer att lagra biobanksmaterialet.

Blodproverna kommer att samlas in i EDTA-, citrat- och heparinstabiliserade rör. En differentialräkning av vita blodkroppar, mätning av progesteronnivå och analys av leukocytundergrupper kommer att utföras av personal vid DCB och DCI vid AaUH.

Serum-progesteronnivån kommer att mätas samma dag eller dagen innan blodproverna för immunologisk testning och biobank samlas in för att säkerställa att deltagaren har ägglossning och är i lutealfasen. Endast blodprover med en serumprogesteronnivå >20 nmol/l kommer att accepteras för studien och inkluderas i biobanken. Resultatet av serum-progesteronmätningen kan komma efter att immunologiska analyser har startat, men om progesteronnivån är

Differentialtalet för vita blodkroppar (WBC) kommer att erhållas från Sysmex XN-1000 blodanalysator. Analysen för NK-celler, B-celler och T-cellsundergrupper, inklusive Treg, Th1, Th2 och Th17 i EDTA-stabiliserade prover kommer att utföras av DCI på en flödescytometer med användning av antikroppar specifika för ytmarkörer som är exklusiva för varje leukocytundergrupp.

Blod till forskningsbiobanken består av de återstående rören. Serum och plasma i dessa tre rör kommer efter omedelbar centrifugering att alikvoteras och förvaras i rör vid -80 C i en låst frys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aalborg, Danmark, 9000
        • • The Centre for Recurrent Pregnancy Loss of Western Denmark, Department of Obstetrics and Gynaecology, Aalborg University Hospital,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 37 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Friska kvinnor i fertil ålder (18-41 år) med en regelbunden menstruationscykel (22-35 dagar) som är i lutealfasen av sin menstruationscykel vid tidpunkten för insamling av blodprovet (dag 20 till 28 av cykeln och serumprogesteron) > 20 nmol/l på dagen för blodprovet). Gruppen bör bestå av ett förhållande på ungefär 1:1 av kvinnor med ≥1 tidigare levande födda barn och kvinnor utan tidigare graviditet.

Exklusions kriterier:

  • < 18 år eller >41 år
  • Historik med ≥1 känd graviditetsförlust inklusive både spontana och uteblivna aborter. En framkallad abort accepteras om den utfördes mer än 2 år innan studiedeltagandet.
  • Graviditet under de senaste 6 månaderna
  • Behandling med läkemedel som verkar på immunsystemet eller hormonella preventivmedel som antingen verkar systemiskt eller lokalt (intrauterin enhet som frisätter progesteron).
  • Känd sjukdom med inverkan på immunförsvaret och/eller det endokrina systemet
  • Fick tidigare en blodtransfusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Friska honor
Ett blodprov tas på friska kvinnor i fertil ålder. Provet kommer att analyseras för volymen av leukocytundergrupper.
Kvantifiera volymen av leukocytundergrupper: NK-celler, B-celler och T-cellsundergrupper, inklusive Treg, Th1, Th2 och Th17 i EDTA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volym av NK-celler (CD56dim)
Tidsram: lutheal fas, dag 20-28 i menstruationscykeln. Provet samlas in kl. 9-10 och analys påbörjas inom 60 minuter.
CD3- CD56dim CD16+
lutheal fas, dag 20-28 i menstruationscykeln. Provet samlas in kl. 9-10 och analys påbörjas inom 60 minuter.
Volym av NK-celler (CD56bright)
Tidsram: lutheal fas, dag 20-28 i menstruationscykeln. Provet samlas in kl. 9-10 och analys påbörjas inom 60 minuter.
CD3- CD56bright CD16-
lutheal fas, dag 20-28 i menstruationscykeln. Provet samlas in kl. 9-10 och analys påbörjas inom 60 minuter.
Volym av B-celler
Tidsram: lutheal fas, dag 20-28 i menstruationscykeln. Provet samlas in kl. 9-10 och analys påbörjas inom 60 minuter.
CD3-CD19+ B-celler
lutheal fas, dag 20-28 i menstruationscykeln. Provet samlas in kl. 9-10 och analys påbörjas inom 60 minuter.
Volym av Th1-celler
Tidsram: lutheal fas, dag 20-28 i menstruationscykeln. Provet samlas in kl. 9-10 och analys påbörjas inom 60 minuter.
CD3+CD4+ CXCR3+ CCR6- CCR10-
lutheal fas, dag 20-28 i menstruationscykeln. Provet samlas in kl. 9-10 och analys påbörjas inom 60 minuter.
Volym av Th2-celler
Tidsram: lutheal fas, dag 20-28 i menstruationscykeln. Provet samlas in kl. 9-10 och analys påbörjas inom 60 minuter.
CD3+CD4+ CCR4+ CCR6- CCR10-
lutheal fas, dag 20-28 i menstruationscykeln. Provet samlas in kl. 9-10 och analys påbörjas inom 60 minuter.
Volym av Th17-celler
Tidsram: lutheal fas, dag 20-28 i menstruationscykeln. Provet samlas in kl. 9-10 och analys påbörjas inom 60 minuter.
CD3+CD4+ CCR4+ CCR6+ CCR10-
lutheal fas, dag 20-28 i menstruationscykeln. Provet samlas in kl. 9-10 och analys påbörjas inom 60 minuter.
Volym av Treg-celler
Tidsram: lutheal fas, dag 20-28 i menstruationscykeln. Provet samlas in kl. 9-10 och analys påbörjas inom 60 minuter.
CD25+CD127låg
lutheal fas, dag 20-28 i menstruationscykeln. Provet samlas in kl. 9-10 och analys påbörjas inom 60 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

17 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Första postat (Faktisk)

8 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

på rimlig begäran

Tidsram för IPD-delning

inom 3 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

på rimlig begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera