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건강한 여성의 면역 세포 하위 집합 분포

2025년 11월 20일 업데이트: Caroline Nørgaard-Pedersen, Aalborg University Hospital

생식 연령의 건강한 덴마크 여성의 백혈구 하위 집합의 분포

이 연구는 가임 연령의 건강한 덴마크 여성의 말초 혈액에서 다양한 림프구 하위 집합 및 기타 면역 바이오마커의 분포를 평가하고 향후 연구를 위한 연구 바이오뱅크를 만드는 것을 목표로 합니다. 이 데이터는 가임기 여성에게 영향을 미치는 질병에 대한 면역 체계의 영향을 조사하는 향후 연구뿐만 아니라 진행 중인 연구에 대한 참조 역할을 할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가임 연령의 건강한 덴마크 여성 37명에게서 혈액 샘플을 채취합니다. 재료의 일부는 즉시 분석되고 일부는 향후 연구를 위해 연구 바이오뱅크에 저장됩니다. 샘플은 AaUH(Aalborg University Hospital) 산부인과의 임상의가 수집하며, 이 샘플은 같은 날 AaUH의 임상 생화학부(DCB) 및 임상 면역학부(DCI)로 전달됩니다. 샘플 분석을 수행합니다. DCI는 바이오뱅크 물질을 저장할 것입니다.

혈액 샘플은 EDTA, 구연산염 및 헤파린 안정화 튜브에 수집됩니다. 백혈구 감별 카운트, 프로게스테론 수치 측정 및 백혈구 하위 집합 분석은 AaUH의 DCB 및 DCI 직원이 수행합니다.

혈청-프로게스테론 수치는 참가자가 배란되었고 황체기에 있음을 확인하기 위해 면역학 검사 및 바이오뱅크를 위한 혈액 샘플을 수집하기 전 또는 당일에 측정됩니다. 혈청 프로게스테론 수치가 >20 nmol/l인 혈액 샘플만 연구에 허용되고 바이오뱅크에 포함됩니다. 혈청-프로게스테론 측정 결과는 면역학 분석이 시작된 후에 나올 수 있지만 프로게스테론 수치가

백혈구 감별 계수(WBC)는 Sysmex XN-1000 혈액 분석기에서 얻습니다. EDTA 안정화 샘플의 Treg, Th1, Th2 및 Th17을 포함한 NK-세포, B-세포 및 T-세포 하위 집합에 대한 분석은 DCI가 유세포 분석기에서 각각 고유한 표면 마커에 특이적인 항체를 사용하여 수행합니다. 백혈구 하위 집합.

연구 바이오뱅크용 혈액은 나머지 튜브로 구성됩니다. 이 3개의 튜브에 있는 혈청과 혈장은 즉시 원심분리한 후 분주하여 잠긴 냉동고에서 -80C로 튜브에 보관합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • • The Centre for Recurrent Pregnancy Loss of Western Denmark, Department of Obstetrics and Gynaecology, Aalborg University Hospital,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • - 가임기(18-41세)의 건강한 여성으로서 월경 주기가 규칙적(22-35일)이고 혈액 샘플 채취 시점(주기 20-28일 및 혈청 프로게스테론)에서 월경 주기의 황체기에 있는 여성 > 20 nmol/l(혈액 검체 당일). 그룹은 약 1:1의 비율로 이전에 출생한 아이가 1명 이상인 여성과 이전에 임신한 적이 없는 여성으로 구성되어야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 41세 초과
  • 자연 유산 및 누락된 낙태를 포함하여 1건 이상의 알려진 유산의 병력. 연구 참여 전 2년 이상 수행된 경우 인공 유산이 허용됩니다.
  • 최근 6개월 이내 임신
  • 면역체계에 작용하는 약물 또는 전신적으로 또는 국소적으로 작용하는 호르몬 피임약(프로게스테론을 방출하는 자궁 내 장치)을 사용한 치료.
  • 면역계 및/또는 내분비계에 영향을 미치는 알려진 질병
  • 이전에 수혈을 받은 적이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건강한 여성
가임기의 건강한 여성에게서 혈액 샘플 1개를 채취합니다. 샘플은 백혈구 하위 집합의 부피에 대해 분석됩니다.
백혈구 하위 집합의 부피 정량화: EDTA에서 Treg, Th1, Th2 및 Th17을 포함한 NK 세포, B 세포 및 T 세포 하위 집합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NK 세포의 부피(CD56dim)
기간: 황체기, 월경 주기의 20-28일. 오전 9-10시에 샘플을 수집하고 60분 이내에 분석을 시작합니다.
CD3- CD56dim CD16+
황체기, 월경 주기의 20-28일. 오전 9-10시에 샘플을 수집하고 60분 이내에 분석을 시작합니다.
NK 세포의 부피(CD56bright)
기간: 황체기, 월경 주기의 20-28일. 오전 9-10시에 샘플을 수집하고 60분 이내에 분석을 시작합니다.
CD3- CD56밝은 CD16-
황체기, 월경 주기의 20-28일. 오전 9-10시에 샘플을 수집하고 60분 이내에 분석을 시작합니다.
B 세포의 부피
기간: 황체기, 월경 주기의 20-28일. 오전 9-10시에 샘플을 수집하고 60분 이내에 분석을 시작합니다.
CD3- CD19+ B 세포
황체기, 월경 주기의 20-28일. 오전 9-10시에 샘플을 수집하고 60분 이내에 분석을 시작합니다.
Th1 세포의 부피
기간: 황체기, 월경 주기의 20-28일. 오전 9-10시에 샘플을 수집하고 60분 이내에 분석을 시작합니다.
CD3+CD4+ CXCR3+ CCR6- CCR10-
황체기, 월경 주기의 20-28일. 오전 9-10시에 샘플을 수집하고 60분 이내에 분석을 시작합니다.
Th2 세포의 부피
기간: 황체기, 월경 주기의 20-28일. 오전 9-10시에 샘플을 수집하고 60분 이내에 분석을 시작합니다.
CD3+CD4+ CCR4+ CCR6- CCR10-
황체기, 월경 주기의 20-28일. 오전 9-10시에 샘플을 수집하고 60분 이내에 분석을 시작합니다.
Th17 세포의 부피
기간: 황체기, 월경 주기의 20-28일. 오전 9-10시에 샘플을 수집하고 60분 이내에 분석을 시작합니다.
CD3+CD4+ CCR4+ CCR6+ CCR10-
황체기, 월경 주기의 20-28일. 오전 9-10시에 샘플을 수집하고 60분 이내에 분석을 시작합니다.
Treg 세포의 부피
기간: 황체기, 월경 주기의 20-28일. 오전 9-10시에 샘플을 수집하고 60분 이내에 분석을 시작합니다.
CD25+CD127로우
황체기, 월경 주기의 20-28일. 오전 9-10시에 샘플을 수집하고 60분 이내에 분석을 시작합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 17일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

합당한 요청 시

IPD 공유 기간

3개월 이내

IPD 공유 액세스 기준

합당한 요청 시

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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