健康女性免疫细胞亚群的分布
2025年11月20日 更新者：Caroline Nørgaard-Pedersen、Aalborg University Hospital
丹麦健康育龄女性白细胞亚群的分布
本研究旨在评估健康的丹麦育龄女性外周血中不同淋巴细胞亚群和其他免疫生物标志物的分布，并为未来的研究建立一个研究生物库。
该数据将作为正在进行的研究以及未来调查免疫系统对影响育龄女性疾病的影响的研究的参考。
研究概览
详细说明
将从 37 名健康的丹麦育龄女性身上采集血样；部分材料将立即进行分析，部分材料将储存在研究生物库中以供未来研究使用。 这些样本由奥尔堡大学医院 (AaUH) 妇科的临床医生收集，这些样本在同一天交付给 AaUH 的临床生物化学系 (DCB) 和临床免疫学系 (DCI)，即将执行样本分析。 DCI 将存储生物样本库材料。
血液样本将收集在 EDTA、柠檬酸盐和肝素稳定的试管中。 白细胞分类计数、黄体酮水平测量和白细胞亚群分析将由 AaUH 的 DCB 和 DCI 人员进行。
血清黄体酮水平将在同一天或用于免疫学检测的血液样本和收集生物库的前一天测量，以确保参与者已经排卵并处于黄体期。 只有血清孕酮水平 >20 nmol/l 的血液样本才会被接受用于研究并纳入生物库。 血清黄体酮测量的结果可能在免疫学分析开始后得出，但如果黄体酮水平是
白细胞分类计数 (WBC) 将从 Sysmex XN-1000 血液分析仪获得。 对 NK 细胞、B 细胞和 T 细胞亚群（包括 EDTA 稳定样本中的 Treg、Th1、Th2 和 Th17）的分析将由 DCI 在流式细胞仪上进行，使用对每个细胞专有的表面标记物具有特异性的抗体白细胞亚群。
用于研究生物库的血液包括剩余的试管。 这三个试管中的血清和血浆在立即离心后将被等分并储存在-80 C 的试管中，并在锁定的冰箱中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalborg、丹麦、9000
- • The Centre for Recurrent Pregnancy Loss of Western Denmark, Department of Obstetrics and Gynaecology, Aalborg University Hospital,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 37年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- - 月经周期规律（22-35 天）的育龄健康女性（18-41 岁），在采集血样时处于月经周期的黄体期（周期第 20 至 28 天和血清黄体酮> 20 nmol/l 在血液样本的当天）。 该组应由大约 1:1 的比例组成，其中有 ≥ 1 个以前活产的妇女和以前没有怀孕的妇女。
排除标准：
- < 18 岁或 >41 岁
- ≥1 次已知的流产史，包括自然流产和流产。 如果在参与研究前 2 年以上进行人工流产，则可接受人工流产。
- 最近 6 个月内怀孕
- 使用作用于免疫系统的药物或全身或局部作用的激素避孕药进行治疗（释放黄体酮的宫内节育器）。
- 影响免疫系统和/或内分泌系统的已知疾病
- 以前接受过输血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：健康女性
从处于育龄期的健康女性身上采集一份血样。
将分析样品的白细胞亚群体积。
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量化白细胞亚群的体积：NK 细胞、B 细胞和 T 细胞亚群，包括 EDTA 中的 Treg、Th1、Th2 和 Th17
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NK 细胞体积 (CD56dim)
大体时间：黄体期，月经周期的第 20-28 天。样品在上午 9-10 点采集，并在 60 分钟内开始分析。
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CD3- CD56dim CD16+
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黄体期，月经周期的第 20-28 天。样品在上午 9-10 点采集，并在 60 分钟内开始分析。
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NK 细胞体积 (CD56bright)
大体时间：黄体期，月经周期的第 20-28 天。样品在上午 9-10 点采集，并在 60 分钟内开始分析。
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CD3- CD56bright CD16-
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黄体期，月经周期的第 20-28 天。样品在上午 9-10 点采集，并在 60 分钟内开始分析。
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B 细胞体积
大体时间：黄体期，月经周期的第 20-28 天。样品在上午 9-10 点采集，并在 60 分钟内开始分析。
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CD3- CD19+ B 细胞
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黄体期，月经周期的第 20-28 天。样品在上午 9-10 点采集，并在 60 分钟内开始分析。
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Th1 细胞的体积
大体时间：黄体期，月经周期的第 20-28 天。样品在上午 9-10 点采集，并在 60 分钟内开始分析。
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CD3+CD4+ CXCR3+ CCR6- CCR10-
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黄体期，月经周期的第 20-28 天。样品在上午 9-10 点采集，并在 60 分钟内开始分析。
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Th2 细胞的体积
大体时间：黄体期，月经周期的第 20-28 天。样品在上午 9-10 点采集，并在 60 分钟内开始分析。
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CD3+CD4+ CCR4+ CCR6- CCR10-
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黄体期，月经周期的第 20-28 天。样品在上午 9-10 点采集，并在 60 分钟内开始分析。
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Th17 细胞的体积
大体时间：黄体期，月经周期的第 20-28 天。样品在上午 9-10 点采集，并在 60 分钟内开始分析。
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CD3+CD4+ CCR4+ CCR6+ CCR10-
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黄体期，月经周期的第 20-28 天。样品在上午 9-10 点采集，并在 60 分钟内开始分析。
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Treg 细胞体积
大体时间：黄体期，月经周期的第 20-28 天。样品在上午 9-10 点采集，并在 60 分钟内开始分析。
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CD25+CD127低
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黄体期，月经周期的第 20-28 天。样品在上午 9-10 点采集，并在 60 分钟内开始分析。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Caroline Nørgaard-Pedersen, dr.med、Aalborg University Hospital, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月17日
研究完成 (实际的)
2023年2月17日
研究注册日期
首次提交
2022年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月2日
首次发布 (实际的)
2022年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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