Immuunisolujen alaryhmien jakautuminen terveillä naisilla
Leukosyyttialaryhmien jakautuminen terveillä lisääntymisiässä olevilla tanskalaisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verinäyte kerätään 37 terveeltä lisääntymisiässä olevasta tanskalaisesta naisesta; osa materiaalista analysoidaan välittömästi ja osa tallennetaan tutkimusbiopankkiin tulevaa tutkimusta varten. Näytteet keräävät Aalborgin yliopistollisen sairaalan gynekologian osastolta (AaUH) ja nämä näytteet toimitetaan samana päivänä AaUH:n kliinisen biokemian (DCB) ja kliinisen immunologian (DCI) osastolle. suorittaa näyteanalyysit. DCI tallentaa biopankkimateriaalin.
Verinäytteet kerätään EDTA-, sitraatilla ja hepariinilla stabiloituihin putkiin. AaUH:n DCB:n ja DCI:n henkilökunta suorittaa valkosolujen differentiaalisen määrän, progesteronitason mittauksen ja leukosyyttiosajoukon analyysin.
Seerumin progesteronitaso mitataan samana päivänä tai päivää ennen verinäytteet immunologisia tutkimuksia varten ja biopankin keräämistä sen varmistamiseksi, että osallistujan ovulaatio on luteaalivaiheessa. Vain verinäytteet, joiden seerumin progesteronitaso on >20 nmol/l, hyväksytään tutkimukseen ja sisällytetään biopankkiin. Seerumi-progesteronimittauksen tulos voi tulla immunologisten analyysien alkamisen jälkeen, mutta jos progesteronitaso on
Valkosolujen differentiaaliluku (WBC) saadaan Sysmex XN-1000 -verianalysaattorista. DCI suorittaa NK-solujen, B-solujen ja T-solualaryhmien, mukaan lukien Treg-, Th1-, Th2- ja Th17-analyysin EDTA-stabiloiduissa näytteissä virtaussytometrillä käyttämällä vasta-aineita, jotka ovat spesifisiä pintamarkkereille, jotka ovat eksklusiivisia jokaiselle. leukosyyttien alaryhmä.
Veri tutkimusbiopankkiin sisältää loput putket. Näissä kolmessa putkessa oleva seerumi ja plasma jaetaan välittömän sentrifugoinnin jälkeen eriin ja säilytetään putkissa -80 C:ssa lukitussa pakastimessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- • The Centre for Recurrent Pregnancy Loss of Western Denmark, Department of Obstetrics and Gynaecology, Aalborg University Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Terveet hedelmällisessä iässä olevat naiset (18-41-vuotiaat), joilla on säännöllinen kuukautiskierto (22-35 päivää), jotka ovat kuukautiskiertonsa luteaalivaiheessa verinäytteen ottohetkellä (kiertopäivät 20-28 ja seerumin progesteronipitoisuus). > 20 nmol/l verinäytteenottopäivänä). Ryhmän tulee koostua noin 1:1 suhteesta naisia, joilla on ≥1 aiemmin syntynyt lapsi, ja naisia, joilla ei ole aikaisempaa raskautta.
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias tai >41-vuotias
- Anamneesi ≥1 tunnettu raskauden menetys mukaan lukien sekä spontaanit että keskeneräiset abortit. Siivottu abortti hyväksytään, jos se on tehty yli 2 vuotta ennen tutkimukseen osallistumista.
- Raskaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hoito immuunijärjestelmään vaikuttavilla lääkkeillä tai hormonaalisilla ehkäisyvalmisteilla, jotka vaikuttavat joko systeemisesti tai paikallisesti (kohdunsisäinen progesteronia vapauttava laite).
- Tunnettu sairaus, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään ja/tai hormonitoimintaan
- Aiemmin saanut verensiirron
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet naiset
Terveiltä lisääntymisiässä olevilta naisilta otetaan yksi verinäyte.
Näytteestä analysoidaan leukosyyttialaryhmien tilavuus.
|
Leukosyyttialaryhmien määrän kvantifiointi: NK-solut, B-solut ja T-solujen alajoukot, mukaan lukien Treg, Th1, Th2 ja Th17 EDTA:ssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NK-solujen määrä (CD56dim)
Aikaikkuna: luteaalinen vaihe, päivä 20-28 kuukautiskierrossa. Näyte kerätään klo 9-10 ja analyysi aloitetaan 60 minuutin kuluessa.
|
CD3- CD56dim CD16+
|
luteaalinen vaihe, päivä 20-28 kuukautiskierrossa. Näyte kerätään klo 9-10 ja analyysi aloitetaan 60 minuutin kuluessa.
|
|
NK-solujen määrä (CD56bright)
Aikaikkuna: luteaalinen vaihe, päivä 20-28 kuukautiskierrossa. Näyte kerätään klo 9-10 ja analyysi aloitetaan 60 minuutin kuluessa.
|
CD3- CD56kirkas CD16-
|
luteaalinen vaihe, päivä 20-28 kuukautiskierrossa. Näyte kerätään klo 9-10 ja analyysi aloitetaan 60 minuutin kuluessa.
|
|
B-solujen määrä
Aikaikkuna: luteaalinen vaihe, päivä 20-28 kuukautiskierrossa. Näyte kerätään klo 9-10 ja analyysi aloitetaan 60 minuutin kuluessa.
|
CD3-CD19+ B-solut
|
luteaalinen vaihe, päivä 20-28 kuukautiskierrossa. Näyte kerätään klo 9-10 ja analyysi aloitetaan 60 minuutin kuluessa.
|
|
Th1-solujen tilavuus
Aikaikkuna: luteaalinen vaihe, päivä 20-28 kuukautiskierrossa. Näyte kerätään klo 9-10 ja analyysi aloitetaan 60 minuutin kuluessa.
|
CD3+CD4+ CXCR3+ CCR6- CCR10-
|
luteaalinen vaihe, päivä 20-28 kuukautiskierrossa. Näyte kerätään klo 9-10 ja analyysi aloitetaan 60 minuutin kuluessa.
|
|
Th2-solujen tilavuus
Aikaikkuna: luteaalinen vaihe, päivä 20-28 kuukautiskierrossa. Näyte kerätään klo 9-10 ja analyysi aloitetaan 60 minuutin kuluessa.
|
CD3+CD4+ CCR4+ CCR6- CCR10-
|
luteaalinen vaihe, päivä 20-28 kuukautiskierrossa. Näyte kerätään klo 9-10 ja analyysi aloitetaan 60 minuutin kuluessa.
|
|
Th17-solujen tilavuus
Aikaikkuna: luteaalinen vaihe, päivä 20-28 kuukautiskierrossa. Näyte kerätään klo 9-10 ja analyysi aloitetaan 60 minuutin kuluessa.
|
CD3+CD4+ CCR4+ CCR6+ CCR10-
|
luteaalinen vaihe, päivä 20-28 kuukautiskierrossa. Näyte kerätään klo 9-10 ja analyysi aloitetaan 60 minuutin kuluessa.
|
|
Treg-solujen tilavuus
Aikaikkuna: luteaalinen vaihe, päivä 20-28 kuukautiskierrossa. Näyte kerätään klo 9-10 ja analyysi aloitetaan 60 minuutin kuluessa.
|
CD25 + CD127 alhainen
|
luteaalinen vaihe, päivä 20-28 kuukautiskierrossa. Näyte kerätään klo 9-10 ja analyysi aloitetaan 60 minuutin kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Nørgaard-Pedersen, dr.med, Aalborg University Hospital, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNPOBC2020b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .