Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dystrybucja podzbiorów komórek odpornościowych u zdrowych kobiet

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Caroline Nørgaard-Pedersen, Aalborg University Hospital

Dystrybucja podzbiorów leukocytów u zdrowych duńskich kobiet w wieku rozrodczym

Niniejsze badanie ma na celu ocenę rozmieszczenia różnych podzbiorów limfocytów i innych biomarkerów immunologicznych we krwi obwodowej u zdrowych duńskich samic w wieku rozrodczym oraz stworzenie biobanku badawczego do przyszłych badań. Dane te posłużą jako odniesienie do trwających i przyszłych badań nad wpływem układu odpornościowego na choroby dotykające kobiety w wieku rozrodczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbka krwi zostanie pobrana od 37 zdrowych duńskich samic w wieku rozrodczym; część materiału zostanie natychmiast poddana analizie, a część zostanie przechowana w biobanku badawczym do przyszłych badań. Próbki są pobierane przez klinicystów na Oddziale Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborg (AaUH) i tego samego dnia dostarczane są do Wydziału Biochemii Klinicznej (DCB) i Oddziału Immunologii Klinicznej (DCI) w AaUH, co przeprowadzi analizy próbek. DCI będzie przechowywać materiał z biobanku.

Próbki krwi zostaną pobrane do probówek stabilizowanych EDTA, cytrynianem i heparyną. Badanie różnicowe białych krwinek, pomiar poziomu progesteronu i analiza podzbioru leukocytów zostaną przeprowadzone przez personel DCB i DCI w AaUH.

Poziom progesteronu w surowicy zostanie zmierzony tego samego dnia lub dzień przed pobraniem próbek krwi do badań immunologicznych i pobraniem biobanku, aby upewnić się, że uczestniczka ma owulację i jest w fazie lutealnej. Tylko próbki krwi z poziomem progesteronu w surowicy >20 nmol/l zostaną przyjęte do badania i umieszczone w biobanku. Wynik pomiaru progesteronu w surowicy może pojawić się po rozpoczęciu analiz immunologicznych, ale jeśli poziom progesteronu jest

Liczbę różnicową białych krwinek (WBC) uzyska się z analizatora krwi Sysmex XN-1000. Analiza komórek NK, komórek B i podzbiorów komórek T, w tym Treg, Th1, Th2 i Th17 w próbkach stabilizowanych EDTA, zostanie przeprowadzona przez DCI na cytometrze przepływowym przy użyciu przeciwciał specyficznych dla markerów powierzchniowych, które są wyłączne dla każdego podzbiór leukocytów.

Krew do biobanku badawczego to pozostałe probówki. Surowica i osocze w tych trzech probówkach zostaną po natychmiastowym odwirowaniu podzielone na porcje i przechowywane w probówkach w temperaturze -80°C w zamkniętej zamrażarce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • • The Centre for Recurrent Pregnancy Loss of Western Denmark, Department of Obstetrics and Gynaecology, Aalborg University Hospital,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 37 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Zdrowe kobiety w wieku rozrodczym (18-41 lat) z regularnym cyklem miesiączkowym (22-35 dni), które są w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego w momencie pobrania próbki krwi (od 20 do 28 dnia cyklu i progesteronu w surowicy) > 20 nmol/l w dniu pobrania krwi). Grupa powinna składać się w przybliżeniu z proporcji 1:1 kobiet, które miały co najmniej 1 żywe dziecko i kobiet, które nie były w ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat lub > 41 lat
  • Historia ≥1 znanej utraty ciąży, w tym zarówno samoistnych, jak i nieudanych poronień. Wywołana aborcja jest dopuszczalna, jeżeli została przeprowadzona wcześniej niż 2 lata przed udziałem w badaniu.
  • Ciąża w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Leczenie lekami działającymi na układ odpornościowy lub hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi działającymi ogólnoustrojowo lub miejscowo (wkładka wewnątrzmaciczna uwalniająca progesteron).
  • Znana choroba mająca wpływ na układ odpornościowy i/lub układ hormonalny
  • Wcześniej otrzymał transfuzję krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowe samice
Jedna próbka krwi pobierana jest od zdrowych samic w wieku rozrodczym. Próbka zostanie przeanalizowana pod kątem objętości podzbiorów leukocytów.
Inny: Próbka krwi
Kwantyfikacja objętości podzbiorów leukocytów: komórek NK, komórek B i podzbiorów komórek T, w tym Treg, Th1, Th2 i Th17 w EDTA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość komórek NK (CD56dim)
Ramy czasowe: faza lutealna, 20-28 dzień cyklu miesiączkowego. Próbkę pobiera się o godzinie 9-10, a analizę rozpoczyna się w ciągu 60 minut.
CD3-CD56dim CD16+
faza lutealna, 20-28 dzień cyklu miesiączkowego. Próbkę pobiera się o godzinie 9-10, a analizę rozpoczyna się w ciągu 60 minut.
Objętość komórek NK (CD56bright)
Ramy czasowe: faza lutealna, 20-28 dzień cyklu miesiączkowego. Próbkę pobiera się o godzinie 9-10, a analizę rozpoczyna się w ciągu 60 minut.
CD3- CD56jasny CD16-
faza lutealna, 20-28 dzień cyklu miesiączkowego. Próbkę pobiera się o godzinie 9-10, a analizę rozpoczyna się w ciągu 60 minut.
Objętość komórek B
Ramy czasowe: faza lutealna, 20-28 dzień cyklu miesiączkowego. Próbkę pobiera się o godzinie 9-10, a analizę rozpoczyna się w ciągu 60 minut.
Komórki B CD3-CD19+
faza lutealna, 20-28 dzień cyklu miesiączkowego. Próbkę pobiera się o godzinie 9-10, a analizę rozpoczyna się w ciągu 60 minut.
Objętość komórek Th1
Ramy czasowe: faza lutealna, 20-28 dzień cyklu miesiączkowego. Próbkę pobiera się o godzinie 9-10, a analizę rozpoczyna się w ciągu 60 minut.
CD3+CD4+ CXCR3+ CCR6- CCR10-
faza lutealna, 20-28 dzień cyklu miesiączkowego. Próbkę pobiera się o godzinie 9-10, a analizę rozpoczyna się w ciągu 60 minut.
Objętość komórek Th2
Ramy czasowe: faza lutealna, 20-28 dzień cyklu miesiączkowego. Próbkę pobiera się o godzinie 9-10, a analizę rozpoczyna się w ciągu 60 minut.
CD3+CD4+ CCR4+ CCR6- CCR10-
faza lutealna, 20-28 dzień cyklu miesiączkowego. Próbkę pobiera się o godzinie 9-10, a analizę rozpoczyna się w ciągu 60 minut.
Objętość komórek Th17
Ramy czasowe: faza lutealna, 20-28 dzień cyklu miesiączkowego. Próbkę pobiera się o godzinie 9-10, a analizę rozpoczyna się w ciągu 60 minut.
CD3+CD4+ CCR4+ CCR6+ CCR10-
faza lutealna, 20-28 dzień cyklu miesiączkowego. Próbkę pobiera się o godzinie 9-10, a analizę rozpoczyna się w ciągu 60 minut.
Objętość komórek Treg
Ramy czasowe: faza lutealna, 20-28 dzień cyklu miesiączkowego. Próbkę pobiera się o godzinie 9-10, a analizę rozpoczyna się w ciągu 60 minut.
CD25+CD127niski
faza lutealna, 20-28 dzień cyklu miesiączkowego. Próbkę pobiera się o godzinie 9-10, a analizę rozpoczyna się w ciągu 60 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Współpracownicy

Department of Clinical Immunology at Aalborg University Hospital in Northern Denmark
Department of Clinical Biochemistry at Aalborg University Hospital in Northern Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline Nørgaard-Pedersen, dr.med, Aalborg University Hospital, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNPOBC2020b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

na uzasadnione żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

w ciągu 3 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

na uzasadnione żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj