Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distribuce podskupin imunitních buněk u zdravých žen

20. listopadu 2025 aktualizováno: Caroline Nørgaard-Pedersen, Aalborg University Hospital

Distribuce podskupin leukocytů u zdravých dánských žen v reprodukčním věku

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit distribuci různých podskupin lymfocytů a dalších imunitních biomarkerů v periferní krvi u zdravých dánských žen v reprodukčním věku a vytvořit výzkumnou biobanku pro budoucí výzkum. Tyto údaje budou sloužit jako reference pro probíhající studii i budoucí studie zkoumající vliv imunitního systému na onemocnění postihující ženy v reprodukčním věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek krve bude odebrán od 37 zdravých dánských žen v reprodukčním věku; část materiálu bude okamžitě analyzována a část bude uložena ve výzkumné biobance pro budoucí výzkum. Vzorky odebírají lékaři na Gynekologické klinice Fakultní nemocnice v Aalborgu (AaUH) a tyto vzorky jsou ve stejný den doručeny na Oddělení klinické biochemie (DCB) a Oddělení klinické imunologie (DCI) AaUH, které provede analýzu vzorků. DCI bude uchovávat materiál biobanky.

Vzorky krve budou odebírány do zkumavek stabilizovaných EDTA, citrátem a heparinem. Diferenciální počet bílých krvinek, měření hladiny progesteronu a analýzu podskupiny leukocytů provedou pracovníci DCB a DCI v AaUH.

Hladina progesteronu v séru bude měřena ve stejný den nebo den před odběrem krevních vzorků pro imunologické testování a odběrem biobanky, aby se zajistilo, že účastnice má ovulaci a je v luteální fázi. Do studie budou přijaty a zařazeny do biobanky pouze vzorky krve s hladinou progesteronu v séru >20 nmol/l. Výsledek měření sérového progesteronu může přijít po zahájení imunologických analýz, ale pokud je hladina progesteronu

Diferenciální počet bílých krvinek (WBC) bude získán z krevního analyzátoru Sysmex XN-1000. Analýzu podskupin NK-buněk, B-buněk a T-buněk, včetně Treg, Th1, Th2 a Th17 ve vzorcích stabilizovaných EDTA, provede DCI na průtokovém cytometru s použitím protilátek specifických pro povrchové markery, které jsou pro každý z nich exkluzivní. podskupina leukocytů.

Krev pro výzkumnou biobanku obsahuje zbývající zkumavky. Sérum a plazma v těchto třech zkumavkách budou po okamžité centrifugaci rozděleny na alikvoty a skladovány ve zkumavkách při -80 C v uzamčeném mrazáku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • • The Centre for Recurrent Pregnancy Loss of Western Denmark, Department of Obstetrics and Gynaecology, Aalborg University Hospital,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 37 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - zdravé ženy ve fertilním věku (18-41 let) s pravidelným menstruačním cyklem (22-35 dní), které jsou v době odběru krve v luteální fázi menstruačního cyklu (20. až 28. den cyklu a sérový progesteron). > 20 nmol/l v den odběru krve). Skupina by měla tvořit přibližně 1:1 ženy s ≥ 1 předchozím živě narozeným dítětem a ženy bez předchozího těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let nebo >41 let
  • Anamnéza ≥ 1 známé ztráty těhotenství včetně spontánních i zmeškaných potratů. Umělý potrat je akceptován, pokud byl proveden více než 2 roky před účastí na studii.
  • Těhotenství během posledních 6 měsíců
  • Léčba léky působícími na imunitní systém nebo hormonální antikoncepcí působící systémově nebo lokálně (nitroděložní tělísko uvolňující progesteron).
  • Známé onemocnění s vlivem na imunitní systém a/nebo endokrinní systém
  • Předtím dostal krevní transfuzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdravé samice
Jeden vzorek krve je odebrán zdravým samicím v reprodukčním věku. Vzorek bude analyzován na objem podskupin leukocytů.
Jiný: Krevní vzorek
Kvantifikace objemu podskupin leukocytů: NK-buňky, B-buňky a podskupiny T-buněk, včetně Treg, Th1, Th2 a Th17 v EDTA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem NK buněk (CD56dim)
Časové okno: luteální fáze, den 20-28 v menstruačním cyklu. Vzorek se odebírá v 9-10 hodin ráno a analýza je zahájena během 60 minut.
CD3- CD56dim CD16+
luteální fáze, den 20-28 v menstruačním cyklu. Vzorek se odebírá v 9-10 hodin ráno a analýza je zahájena během 60 minut.
Objem NK buněk (CD56bright)
Časové okno: luteální fáze, den 20-28 v menstruačním cyklu. Vzorek se odebírá v 9-10 hodin ráno a analýza je zahájena během 60 minut.
CD3- CD56bright CD16-
luteální fáze, den 20-28 v menstruačním cyklu. Vzorek se odebírá v 9-10 hodin ráno a analýza je zahájena během 60 minut.
Objem B-buněk
Časové okno: luteální fáze, den 20-28 v menstruačním cyklu. Vzorek se odebírá v 9-10 hodin ráno a analýza je zahájena během 60 minut.
CD3- CD19+ B buňky
luteální fáze, den 20-28 v menstruačním cyklu. Vzorek se odebírá v 9-10 hodin ráno a analýza je zahájena během 60 minut.
Objem Th1 buněk
Časové okno: luteální fáze, den 20-28 v menstruačním cyklu. Vzorek se odebírá v 9-10 hodin ráno a analýza je zahájena během 60 minut.
CD3+CD4+ CXCR3+ CCR6- CCR10-
luteální fáze, den 20-28 v menstruačním cyklu. Vzorek se odebírá v 9-10 hodin ráno a analýza je zahájena během 60 minut.
Objem Th2 buněk
Časové okno: luteální fáze, den 20-28 v menstruačním cyklu. Vzorek se odebírá v 9-10 hodin ráno a analýza je zahájena během 60 minut.
CD3+CD4+ CCR4+ CCR6- CCR10-
luteální fáze, den 20-28 v menstruačním cyklu. Vzorek se odebírá v 9-10 hodin ráno a analýza je zahájena během 60 minut.
Objem buněk Th17
Časové okno: luteální fáze, den 20-28 v menstruačním cyklu. Vzorek se odebírá v 9-10 hodin ráno a analýza je zahájena během 60 minut.
CD3+CD4+ CCR4+ CCR6+ CCR10-
luteální fáze, den 20-28 v menstruačním cyklu. Vzorek se odebírá v 9-10 hodin ráno a analýza je zahájena během 60 minut.
Objem buněk Treg
Časové okno: luteální fáze, den 20-28 v menstruačním cyklu. Vzorek se odebírá v 9-10 hodin ráno a analýza je zahájena během 60 minut.
CD25+CD127low
luteální fáze, den 20-28 v menstruačním cyklu. Vzorek se odebírá v 9-10 hodin ráno a analýza je zahájena během 60 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Spolupracovníci

Department of Clinical Immunology at Aalborg University Hospital in Northern Denmark
Department of Clinical Biochemistry at Aalborg University Hospital in Northern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Nørgaard-Pedersen, dr.med, Aalborg University Hospital, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNPOBC2020b

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

na rozumnou žádost

Časový rámec sdílení IPD

do 3 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

na rozumnou žádost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit