T1 唇の扁平上皮がん

口唇がんを含む頭頸部腫瘍の発生率が増加しています。 オランダ国立がん登録 (NCR) では、口唇がんは口腔がんと皮膚がんの両方として登録されているため、正確な発生率は不明です。 2021 年、オランダでは 136 人の口唇がん患者が登録されました。 口唇がん患者の 90% は限局性疾患 (ステージ 1) で、5 年生存率は 90% を超えています。

唇のがんには通常、扁平上皮がん (SCC) が含まれます。 ほとんどの場合、SCC は日光にさらされた下唇にあります。 下唇の SCC の約 90% では、腫瘍の直径は 2cm 未満です。 米国がん合同委員会 (AJCC) の腫瘍結節転移 (TNM) 分類の現在の第 8 版および国際がん制御連合 (UICC) の第 9 版によると、腫瘍ステージ I に分類されます。

手術は唇の T1 SCC に対する従来の治療法であり、組織学的検査によって腫瘍の縁を確認することができます。 組織学的断端が 2mm 未満の場合、局所再発および転移のリスクが高くなります。

オランダでは、口唇癌の外科的治療は、皮膚科医、形成外科医、再建外科医、口腔顎顔面外科医 (OMFS)、および耳鼻咽喉科医 (ENT) によって行われています。 現在、口唇の T1 SCC の切除に適切な外科的マージンに関する国際的なコンセンサスはありません。 AJCC によると、5mm の手術マージンが適切ですが、UICC によると、10mm の手術マージンが適切です。 切除断端が 5mm 対 10mm の T1 SCC の切除後の腫瘍クリアランスおよび再発または転移のリスクの違いに関する科学的証拠は限られています。

我々は、切除断端が 5mm 対 10mm の T1 口唇 SCC 患者の無腫瘍生存率に有意差があるかどうかを調査することを目的とした。

オランダの 4 つの異なるセンター (マーストリヒト大学医療センター +)、ラドバウド大学医療センター (RadboudUMC) ナイメーヘン、カタリーナ病院アイントホーフェン (CZE)、およびズイダーラント医療センター ヘールレン/シッタードで、レトロスペクティブな記述的多施設データ研究が実施されます。 データは、Dutch Cancer Registry (NKR) および Dutch Pathological Anatomic National Automated Archive (PALGA) から取得されます。

主要な結果は、5mm と 10mm の手術断端で治療された患者の無腫瘍生存率の差です。 副次的な結果は、組織学的自由断端が異なる患者における無腫瘍生存率の差です。 局所再発および転移のリスクに対する外科的および組織学的マージンのリスクを評価するために、カプラン・マイヤー分析、ログランク検定、およびコックス比例ハザードモデルが使用されます。