Carcinomas de células escamosas T1 del labio

La incidencia de tumores de cabeza y cuello, incluidos los carcinomas de labios, va en aumento. Faltan incidencias exactas porque en el Registro Nacional Holandés de Cáncer (NCR) los carcinomas de labios se registran tanto como carcinomas de cavidad oral como carcinomas de piel. En 2021, se registraron 136 pacientes con cáncer de labio en los Países Bajos. El 90 % de los pacientes con cáncer de labio tienen enfermedad localizada (etapa 1) con una tasa de supervivencia a 5 años de más del 90 %.

Los carcinomas de labios generalmente involucran carcinomas de células escamosas (SCC). En la mayoría de los casos, el SCC se encuentra en el labio inferior expuesto al sol. En aproximadamente el 90 % de los SCC del labio inferior, el tumor mide menos de 2 cm de diámetro. Según la octava edición actual de la clasificación Tumor Node Metástasis (TNM) del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC) y la novena edición de la Unión para el Control Internacional del Cáncer (UICC), se clasifica como tumor en etapa I.

La cirugía es el tratamiento convencional para un SCC T1 del labio, donde los márgenes del tumor se pueden verificar mediante un examen histológico. Un margen histológico de menos de 2 mm se asocia con un mayor riesgo de recurrencia local y metástasis.

En los Países Bajos, el tratamiento quirúrgico de los carcinomas labiales lo realizan dermatólogos, cirujanos plásticos y reconstructores, cirujanos orales y maxilofaciales (OMFS) y otorrinolaringólogos (ENT). Actualmente no existe un consenso internacional con respecto a los márgenes quirúrgicos apropiados para la escisión de un SCC T1 en el labio. Según la AJCC, un margen quirúrgico de 5 mm es apropiado, mientras que según la UICC, un margen quirúrgico de 10 mm es apropiado. La evidencia científica es limitada con respecto a las diferencias en la eliminación del tumor y el riesgo de recurrencia o metástasis después de la escisión de los SCC T1 con un margen quirúrgico de 5 mm versus 10 mm.

Nuestro objetivo fue investigar si existe una diferencia significativa en la supervivencia libre de tumor en pacientes con SCC de labio T1 tratado quirúrgicamente con un margen quirúrgico de 5 mm versus 10 mm.

Se realizará un estudio retrospectivo descriptivo de datos multicéntrico con cuatro centros diferentes en los Países Bajos (Maastricht University Medical Center+), Radboud University Medical Center (RadboudUMC) Nijmegen, Catharina Hospital Eindhoven (CZE) y Zuyderland Medical Center Heerlen/Sittard. Los datos se obtendrán del Registro Holandés de Cáncer (NKR) y del Archivo Automatizado Nacional Anatómico Patológico Holandés (PALGA).

El resultado primario es la diferencia en la supervivencia libre de tumor en pacientes tratados con márgenes quirúrgicos de 5 mm y 10 mm. El resultado secundario es la diferencia en la supervivencia libre de tumor en pacientes con diferentes márgenes libres histológicos. Para evaluar el riesgo de los márgenes quirúrgicos e histológicos sobre el riesgo de recurrencia local y metástasis, se utilizará un análisis de Kaplan-Meier, una prueba de rango logarítmico y modelos de riesgo proporcional de Cox.