Rak płaskonabłonkowy T1 wargi

Wzrasta częstość występowania nowotworów głowy i szyi, w tym raka wargi. Brakuje dokładnych przypadków, ponieważ w holenderskim Krajowym Rejestrze Nowotworów (NCR) raki warg są rejestrowane zarówno jako raki jamy ustnej, jak i raki skóry. W 2021 roku w Holandii zarejestrowano 136 pacjentów z rakiem wargi. 90% pacjentów z rakiem wargi ma zlokalizowaną chorobę (stadium 1) z 5-letnim wskaźnikiem przeżycia przekraczającym 90%.

Raki warg zwykle obejmują raki płaskonabłonkowe (SCC). W większości przypadków SCC znajduje się na dolnej wardze wystawionej na słońce. W około 90% SCC dolnej wargi guz ma średnicę mniejszą niż 2 cm. Zgodnie z obecną ósmą edycją klasyfikacji przerzutów do węzłów guza (TNM) Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka (AJCC) i dziewiątą edycją Union for International Cancer Control (UICC), jest on klasyfikowany jako I stopień zaawansowania nowotworu.

Chirurgia to konwencjonalne leczenie SCC T1 wargi, w którym marginesy guza można zweryfikować za pomocą badania histologicznego. Margines histologiczny mniejszy niż 2 mm wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wznowy miejscowej i przerzutów.

W Holandii chirurgicznym leczeniem raka wargi zajmują się dermatolodzy, chirurdzy plastyczni i rekonstrukcyjni, chirurdzy jamy ustnej i szczękowo-twarzowej (OMFS) oraz otorynolaryngolodzy (laryngolodzy). Obecnie nie ma międzynarodowego konsensusu co do odpowiednich marginesów chirurgicznych do wycięcia T1 SCC na wardze. Według AJCC odpowiedni jest margines chirurgiczny 5 mm, natomiast według UICC odpowiedni jest margines chirurgiczny 10 mm. Dowody naukowe dotyczące różnic w usuwaniu guza i ryzyka nawrotu lub przerzutów po wycięciu SCC T1 z marginesem chirurgicznym 5 mm w porównaniu z 10 mm są ograniczone.

Naszym celem było zbadanie, czy istnieje istotna różnica w przeżywalności bez guza u pacjentów z chirurgicznie leczonym SCC T1 wargi z marginesem chirurgicznym 5 mm w porównaniu z 10 mm.

Retrospektywne opisowe wieloośrodkowe badanie danych zostanie przeprowadzone z czterema różnymi ośrodkami w Holandii (Maastricht University Medical Center+), Radboud University Medical Center (RadboudUMC) Nijmegen, Catharina Hospital Eindhoven (CZE) i Zuyderland Medical Center Heerlen/Sittard. Dane zostaną pozyskane z Holenderskiego Rejestru Nowotworów (NKR) i Holenderskiego Narodowego Automatycznego Archiwum Anatomii Patologicznej (PALGA).

Pierwszorzędowym wynikiem jest różnica w przeżyciu bez guza u pacjentów leczonych z marginesami chirurgicznymi 5 mm i 10 mm. Wtórnym wynikiem jest różnica w przeżyciu wolnym od guza u pacjentów z różnymi marginesami histologicznymi. Aby ocenić ryzyko marginesów chirurgicznych i histologicznych w odniesieniu do ryzyka wznowy miejscowej i przerzutów, zostanie wykorzystana analiza Kaplana-Meiera, test log-rank i modele proporcjonalnego ryzyka Coxa.