T1 plaveiselcelcarcinomen van de lip

De incidentie van hoofd-halstumoren, waaronder lipcarcinomen, neemt toe. Exacte incidenties ontbreken omdat in de Nationale Kankerregistratie (NCR) lipcarcinomen zowel als mondholtecarcinomen als huidcarcinomen zijn geregistreerd. In 2021 waren er in Nederland 136 patiënten met lipkanker geregistreerd. 90% van de patiënten met lipkanker heeft een gelokaliseerde ziekte (stadium 1) met een 5-jaars overlevingspercentage van meer dan 90%.

Bij lipcarcinomen is meestal sprake van plaveiselcelcarcinomen (SCC). In de meeste gevallen bevindt het SCC zich op de aan de zon blootgestelde onderlip. Bij ongeveer 90% van de SCC's in de onderlip is de tumor kleiner dan 2 cm in diameter. Volgens de huidige achtste editie van de Tumor Node Metastasis (TNM) classificatie van het American Joint Committee on Cancer (AJCC) en de negende editie van de Union for International Cancer Control (UICC), is het geclassificeerd als tumor stadium I.

Chirurgie is de conventionele behandeling voor een T1 SCC van de lip, waarbij tumormarges kunnen worden geverifieerd via histologisch onderzoek. Een histologische marge van minder dan 2 mm wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op lokaal recidief en metastase.

In Nederland wordt de chirurgische behandeling van lipcarcinomen uitgevoerd door dermatologen, plastisch- en reconstructiechirurgen, kaak- en aangezichtschirurgen (OMFS) en KNO-artsen. Er is momenteel geen internationale consensus over de geschikte chirurgische marges voor excisie van een T1 SCC op de lip. Volgens de AJCC is een chirurgische marge van 5 mm geschikt, terwijl volgens de UICC een chirurgische marge van 10 mm geschikt is. Wetenschappelijk bewijs is beperkt met betrekking tot verschillen in tumorklaring en het risico op recidief of metastase na excisie van T1 SCC's met een chirurgische marge van 5 mm versus 10 mm.

We wilden onderzoeken of er een significant verschil is in tumorvrije overleving bij patiënten met chirurgisch behandelde T1-lip SCC met een chirurgische marge van 5 mm versus 10 mm.

Er zal een retrospectief beschrijvend multicenter dataonderzoek worden uitgevoerd met vier verschillende centra in Nederland (Maastricht Universitair Medisch Centrum+), Radboud Universitair Medisch Centrum (RadboudUMC) Nijmegen, Catharina Ziekenhuis Eindhoven (CZE) en Zuyderland Medisch Centrum Heerlen/Sittard. Gegevens worden verkregen uit de Nederlandse Kankerregistratie (NKR) en het Nationaal Pathologisch Anatomisch Nationaal Geautomatiseerd Archief (PALGA).

Het primaire resultaat is het verschil in tumorvrije overleving bij patiënten die werden behandeld met chirurgische marges van 5 mm en 10 mm. De secundaire uitkomstmaat is het verschil in tumorvrije overleving bij patiënten met verschillende histologische vrije marges. Om het risico van chirurgische en histologische marges op het risico van lokaal recidief en metastase te evalueren, zullen een Kaplan-Meier-analyse, log-rank-test en cox-proportionele risicomodellen worden gebruikt.