T1 carcinomi a cellule squamose del labbro

L'incidenza dei tumori della testa e del collo, inclusi i carcinomi delle labbra, è in aumento. Mancano incidenze esatte perché nel registro nazionale olandese dei tumori (NCR) i carcinomi del labbro sono registrati sia come carcinomi del cavo orale che come carcinomi cutanei. Nel 2021, nei Paesi Bassi sono stati registrati 136 pazienti con cancro al labbro. Il 90% dei pazienti con carcinoma del labbro ha una malattia localizzata (stadio 1) con un tasso di sopravvivenza a 5 anni superiore al 90%.

I carcinomi del labbro di solito coinvolgono carcinomi a cellule squamose (SCC). Nella maggior parte dei casi, l'SCC si trova sul labbro inferiore esposto al sole. In circa il 90% delle SCC del labbro inferiore, il tumore ha un diametro inferiore a 2 cm. Secondo l'attuale ottava edizione della classificazione Tumor Node Metastasis (TNM) dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC) e la nona edizione dell'Unione per il controllo internazionale del cancro (UICC), è classificato come stadio tumorale I.

La chirurgia è il trattamento convenzionale per un SCC T1 del labbro, in cui i margini del tumore possono essere verificati mediante esame istologico. Un margine istologico inferiore a 2 mm è associato ad un aumentato rischio di recidiva locale e metastasi.

Nei Paesi Bassi, il trattamento chirurgico dei carcinomi del labbro viene eseguito da dermatologi, chirurghi plastici e ricostruttivi, chirurghi orali e maxillo-facciali (OMFS) e otorinolaringoiatri (ENT). Attualmente non c'è consenso internazionale riguardo ai margini chirurgici appropriati per l'escissione di un SCC T1 sul labbro. Secondo l'AJCC è appropriato un margine chirurgico di 5 mm, mentre secondo l'UICC è appropriato un margine chirurgico di 10 mm. L'evidenza scientifica è limitata per quanto riguarda le differenze nella clearance del tumore e il rischio di recidiva o metastasi dopo l'escissione di SCC T1 con un margine chirurgico di 5 mm rispetto a 10 mm.

Abbiamo mirato a indagare se esiste una differenza significativa nella sopravvivenza libera da tumore nei pazienti con SCC labiale T1 trattato chirurgicamente con un margine chirurgico di 5 mm rispetto a 10 mm.

Uno studio di dati multicentrico descrittivo retrospettivo sarà condotto con quattro diversi centri nei Paesi Bassi (Maastricht University Medical Center+), Radboud University Medical Center (RadboudUMC) Nijmegen, Catharina Hospital Eindhoven (CZE) e Zuyderland Medical Center Heerlen/Sittard. I dati saranno ottenuti dal registro olandese dei tumori (NKR) e dall'archivio automatizzato nazionale anatomico patologico olandese (PALGA).

L'esito primario è la differenza nella sopravvivenza libera da tumore nei pazienti trattati con margini chirurgici di 5 mm e 10 mm. L'esito secondario è la differenza nella sopravvivenza libera da tumore nei pazienti con differenti margini liberi istologici. Per valutare il rischio di margini chirurgici e istologici sul rischio di recidiva locale e metastasi, verranno utilizzati un'analisi di Kaplan-Meier, log-rank test e modelli di rischio proporzionale di Cox.