T1 skivepitelcancer i läpparna

Incidensen av huvud- och halstumörer, inklusive läppkarcinom, ökar. Exakta förekomster saknas eftersom i det holländska National Cancer Registry (NCR) registreras läppkarcinom både som munhålaskarcinom och hudkarcinom. År 2021 registrerades 136 patienter med läppcancer i Nederländerna. 90 % av patienterna med läppcancer har lokaliserad sjukdom (stadium 1) med en 5-års överlevnad på mer än 90 %.

Läppkarcinom involverar vanligtvis skivepitelcancer (SCC). I de flesta fall sitter SCC på den solexponerade underläppen. I cirka 90 % av underläpparna är tumören mindre än 2 cm i diameter. Enligt den nuvarande åtta upplagan av TNM-klassificeringen (Tumor Node Metastasis) från American Joint Committee on Cancer (AJCC) och den nionde upplagan av Union for International Cancer Control (UICC), klassificeras den som tumörstadium I.

Kirurgi är den konventionella behandlingen för en T1 SCC i läppen, där tumörmarginaler kan verifieras via histologisk undersökning. En histologisk marginal på mindre än 2 mm är associerad med en ökad risk för lokalt återfall och metastaser.

I Nederländerna utförs kirurgisk behandling av läppkarcinom av hudläkare, plastikkirurger och rekonstruktionskirurger, mun- och käkkirurger (OMFS) och öronläkare (ÖNH). Det finns för närvarande ingen internationell konsensus om lämpliga kirurgiska marginaler för excision av en T1 SCC på läppen. Enligt AJCC är en operationsmarginal på 5 mm lämplig, medan enligt UICC är en operationsmarginal på 10 mm lämplig. Det vetenskapliga underlaget är begränsat när det gäller skillnader i tumörclearance och risken för återfall eller metastasering efter excision av T1 SCC med en kirurgisk marginal på 5 mm mot 10 mm.

Vi syftade till att undersöka om det finns en signifikant skillnad i tumörfri överlevnad hos patienter med kirurgiskt behandlad T1 lip SCC med en kirurgisk marginal på 5 mm mot 10 mm.

En retrospektiv beskrivande multicenterdatastudie kommer att genomföras med fyra olika centra i Nederländerna (Maastricht University Medical Center+), Radboud University Medical Center (RadboudUMC) Nijmegen, Catharina Hospital Eindhoven (CZE) och Zuyderland Medical Center Heerlen/Sittard. Data kommer att erhållas från Dutch Cancer Registry (NKR) och Dutch Pathological Anatomical National Automated Archive (PALGA).

Det primära resultatet är skillnaden i tumörfri överlevnad hos patienter som behandlas med kirurgiska marginaler på 5 mm och 10 mm. Det sekundära resultatet är skillnaden i tumörfri överlevnad hos patienter med olika histologiska fria marginaler. För att utvärdera risken för kirurgiska och histologiska marginaler på risken för lokalt återfall och metastaser kommer en Kaplan-Meier-analys, log-rank test och cox-proportionella riskmodeller att användas.