T1 plateepitelkarsinomer i leppen

Forekomsten av hode- og nakkesvulster, inkludert leppekarsinomer, øker. Nøyaktige forekomster mangler fordi i det nederlandske nasjonale kreftregisteret (NCR) er leppekarsinomer registrert både som munnhulekarsinomer og hudkarsinomer. I 2021 ble det registrert 136 pasienter med leppekreft i Nederland. 90 % av pasientene med leppekreft har lokalisert sykdom (stadium 1) med en 5-års overlevelsesrate på mer enn 90 %.

Leppekarsinomer involverer vanligvis plateepitelkarsinomer (SCC). I de fleste tilfeller er SCC plassert på den soleksponerte underleppen. I omtrent 90 % av SCC-er i underleppen er svulsten mindre enn 2 cm i diameter. I følge den nåværende åtte utgaven av Tumor Node Metastasis (TNM) klassifiseringen av American Joint Committee on Cancer (AJCC) og den niende utgaven av Union for Internation Cancer Control (UICC), er den klassifisert som tumor stadium I.

Kirurgi er den konvensjonelle behandlingen for en T1 SCC i leppen, hvor tumormarginer kan verifiseres via histologisk undersøkelse. En histologisk margin på mindre enn 2 mm er assosiert med økt risiko for lokalt tilbakefall og metastaser.

I Nederland utføres kirurgisk behandling av leppekarsinomer av hudleger, plastikk- og rekonstruksjonskirurger, munn- og kjevekirurger (OMFS) og øre-neseleger (ENT). Det er foreløpig ingen internasjonal konsensus om passende kirurgiske marginer for eksisjon av en T1 SCC på leppen. I følge AJCC er en kirurgisk margin på 5 mm passende, mens ifølge UICC er en kirurgisk margin på 10 mm passende. Vitenskapelig dokumentasjon er begrenset angående forskjeller i tumorclearance og risiko for tilbakefall eller metastasering etter eksisjon av T1 SCC med en kirurgisk margin på 5 mm versus 10 mm.

Vi hadde som mål å undersøke om det er en signifikant forskjell i tumorfri overlevelse hos pasienter med kirurgisk behandlet T1 leppe SCC med en kirurgisk margin på 5 mm versus 10 mm.

En retrospektiv deskriptiv multisenterdatastudie vil bli utført med fire forskjellige sentre i Nederland (Maastricht University Medical Center+), Radboud University Medical Center (RadboudUMC) Nijmegen, Catharina Hospital Eindhoven (CZE) og Zuyderland Medical Center Heerlen/Sittard. Data vil bli innhentet fra Dutch Cancer Registry (NKR) og Dutch Pathological Anatomical National Automated Archive (PALGA).

Det primære resultatet er forskjellen i tumorfri overlevelse hos pasienter behandlet med kirurgiske marginer på 5 mm og 10 mm. Det sekundære utfallet er forskjellen i tumorfri overlevelse hos pasienter med forskjellige histologiske frie marginer. For å evaluere risikoen for kirurgiske og histologiske marginer på risikoen for lokalt tilbakefall og metastaser, vil en Kaplan-Meier-analyse, log-rank test og cox-proporsjonale faremodeller bli brukt.