T1 Spinocelulární karcinomy rtu

Incidence nádorů hlavy a krku, včetně karcinomů rtu, se zvyšuje. Přesné výskyty chybí, protože v nizozemském národním registru rakoviny (NCR) jsou karcinomy rtů registrovány jako karcinomy ústní dutiny i jako karcinomy kůže. V roce 2021 bylo v Nizozemsku registrováno 136 pacientů s rakovinou rtu. 90 % pacientů s rakovinou rtu má lokalizované onemocnění (stadium 1) s 5letou mírou přežití více než 90 %.

Karcinomy rtů obvykle zahrnují spinocelulární karcinomy (SCC). Ve většině případů se SCC nachází na spodním rtu vystaveném slunci. U přibližně 90 % SCC dolního rtu je nádor menší než 2 cm v průměru. Podle aktuálního osmého vydání klasifikace Tumor Node Metastasis (TNM) Amerického smíšeného výboru pro rakovinu (AJCC) a devátého vydání Union for Internation Cancer Control (UICC) je klasifikován jako nádorové stadium I.

Chirurgie je konvenční léčba T1 SCC rtu, kde lze okraje tumoru ověřit histologickým vyšetřením. Histologický okraj menší než 2 mm je spojen se zvýšeným rizikem lokální recidivy a metastáz.

V Nizozemsku provádějí chirurgickou léčbu karcinomů rtu dermatologové, plastičtí a rekonstrukční chirurgové, orální a maxilofaciální chirurgové (OMFS) a otorinolaryngologové (ENT). V současné době neexistuje žádný mezinárodní konsenzus ohledně vhodných chirurgických okrajů pro excizi T1 SCC na rtu. Podle AJCC je vhodný chirurgický okraj 5 mm, zatímco podle UICC je vhodný chirurgický okraj 10 mm. Vědecké důkazy jsou omezené, pokud jde o rozdíly v clearance nádoru a riziko recidivy nebo metastáz po excizi T1 SCC s chirurgickým okrajem 5 mm oproti 10 mm.

Zaměřili jsme se na zjištění, zda existuje významný rozdíl v přežití bez tumoru u pacientů s chirurgicky ošetřeným SCC T1 rtu s chirurgickým okrajem 5 mm oproti 10 mm.

Retrospektivní popisná multicentrická datová studie bude provedena se čtyřmi různými centry v Nizozemsku (Maastricht University Medical Center+), Radboud University Medical Center (RadboudUMC) Nijmegen, Catharina Hospital Eindhoven (CZE) a Zuyderland Medical Center Heerlen/Sittard. Data budou získána z Nizozemského registru rakoviny (NKR) a Nizozemského patologického anatomického národního automatizovaného archivu (PALGA).

Primárním výsledkem je rozdíl v přežití bez tumoru u pacientů léčených chirurgickými okraji 5 mm a 10 mm. Sekundárním výsledkem je rozdíl v přežití bez tumoru u pacientů s různými histologickými volnými okraji. K vyhodnocení rizika chirurgických a histologických okrajů na riziko lokální recidivy a metastáz bude použita Kaplan-Meierova analýza, log-rank test a Cox-proporcionální modely rizika.