T1 pladecellekarcinomer i læben

Forekomsten af ​​hoved- og halstumorer, herunder læbekarcinomer, er stigende. Der mangler nøjagtige forekomster, fordi læbekarcinomer i det hollandske National Cancer Registry (NCR) er registreret både som mundhulekarcinomer og hudkarcinomer. I 2021 blev der registreret 136 patienter med læbekræft i Holland. 90 % af patienter med læbekræft har lokaliseret sygdom (stadie 1) med en 5-års overlevelsesrate på mere end 90 %.

Læbekarcinomer involverer normalt pladecellekarcinomer (SCC). I de fleste tilfælde er SCC placeret på den soleksponerede underlæbe. I ca. 90 % af SCC'er i underlæben er tumoren mindre end 2 cm i diameter. Ifølge den nuværende otte udgave af Tumor Node Metastasis (TNM) klassificeringen af ​​American Joint Committee on Cancer (AJCC) og den niende udgave af Union for International Cancer Control (UICC), er den klassificeret som tumorstadie I.

Kirurgi er den konventionelle behandling for en T1 SCC af læben, hvor tumormarginer kan verificeres via histologisk undersøgelse. En histologisk margin på mindre end 2 mm er forbundet med en øget risiko for lokalt tilbagefald og metastaser.

I Holland udføres kirurgisk behandling af læbekarcinomer af hudlæger, plastik- og rekonstruktionskirurger, mund- og kæbekirurger (OMFS) og øre- og ørelæger. Der er i øjeblikket ingen international konsensus om de passende kirurgiske marginer til excision af en T1 SCC på læben. Ifølge AJCC er en operationsmargin på 5 mm passende, mens en operationsmargin på 10 mm ifølge UICC er passende. Videnskabelig evidens er begrænset med hensyn til forskelle i tumorclearance og risikoen for recidiv eller metastasering efter excision af T1 SCC med en kirurgisk margin på 5 mm versus 10 mm.

Vi havde til formål at undersøge, om der er en signifikant forskel i tumorfri overlevelse hos patienter med kirurgisk behandlet T1 læbe SCC med en kirurgisk margin på 5 mm versus 10 mm.

En retrospektiv deskriptiv multicenter-dataundersøgelse vil blive udført med fire forskellige centre i Holland (Maastricht University Medical Center+), Radboud University Medical Center (RadboudUMC) Nijmegen, Catharina Hospital Eindhoven (CZE) og Zuyderland Medical Center Heerlen/Sittard. Data vil blive indhentet fra det hollandske kræftregister (NKR) og det hollandske patologiske anatomiske nationale automatiserede arkiv (PALGA).

Det primære resultat er forskellen i tumorfri overlevelse hos patienter behandlet med kirurgiske marginer på 5 mm og 10 mm. Det sekundære resultat er forskellen i tumorfri overlevelse hos patienter med forskellige histologiske frie marginer. For at vurdere risikoen for kirurgiske og histologiske marginer på risikoen for lokalt tilbagefald og metastaser, vil en Kaplan-Meier analyse, log-rank test og cox-proportional hazard modeller blive brugt.