Carcinomes épidermoïdes T1 de la lèvre

L'incidence des tumeurs de la tête et du cou, y compris les carcinomes des lèvres, est en augmentation. Les incidences exactes font défaut car dans le registre national néerlandais du cancer (NCR), les carcinomes de la lèvre sont enregistrés à la fois comme carcinomes de la cavité buccale et carcinomes de la peau. En 2021, 136 patients atteints d'un cancer de la lèvre étaient enregistrés aux Pays-Bas. 90% des patients atteints d'un cancer de la lèvre ont une maladie localisée (stade 1) avec un taux de survie à 5 ans supérieur à 90%.

Les carcinomes des lèvres impliquent généralement des carcinomes épidermoïdes (SCC). Dans la plupart des cas, le SCC est situé sur la lèvre inférieure exposée au soleil. Dans environ 90 % des CSC de la lèvre inférieure, la tumeur mesure moins de 2 cm de diamètre. Selon la huitième édition actuelle de la classification Tumor Node Metastasis (TNM) de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) et la neuvième édition de l'Union for International Cancer Control (UICC), elle est classée au stade tumoral I.

La chirurgie est le traitement conventionnel d'un SCC T1 de la lèvre, où les marges tumorales peuvent être vérifiées par examen histologique. Une marge histologique inférieure à 2 mm est associée à un risque accru de récidive locale et de métastase.

Aux Pays-Bas, le traitement chirurgical des carcinomes des lèvres est effectué par des dermatologues, des chirurgiens plasticiens et reconstructeurs, des chirurgiens buccaux et maxillo-faciaux (OMFS) et des oto-rhino-laryngologistes (ORL). Il n'existe actuellement aucun consensus international concernant les marges chirurgicales appropriées pour l'excision d'un SCC T1 sur la lèvre. Selon l'AJCC, une marge chirurgicale de 5 mm est appropriée, tandis que selon l'UICC, une marge chirurgicale de 10 mm est appropriée. Les preuves scientifiques sont limitées concernant les différences dans la clairance tumorale et le risque de récidive ou de métastases après l'excision des CSC T1 avec une marge chirurgicale de 5 mm par rapport à 10 mm.

Nous avons cherché à déterminer s'il existe une différence significative dans la survie sans tumeur chez les patients atteints de CSC de la lèvre T1 traités chirurgicalement avec une marge chirurgicale de 5 mm par rapport à 10 mm.

Une étude rétrospective de données multicentriques descriptives sera menée avec quatre centres différents aux Pays-Bas (Maastricht University Medical Center+), Radboud University Medical Center (RadboudUMC) Nijmegen, Catharina Hospital Eindhoven (CZE) et Zuyderland Medical Center Heerlen/Sittard. Les données seront obtenues auprès du Registre néerlandais du cancer (NKR) et des Archives nationales automatisées d'anatomie pathologique néerlandaise (PALGA).

Le critère de jugement principal est la différence de survie sans tumeur chez les patients traités avec des marges chirurgicales de 5 mm et 10 mm. Le résultat secondaire est la différence de survie sans tumeur chez les patients ayant des marges libres histologiques différentes. Pour évaluer le risque de marges chirurgicales et histologiques sur le risque de récidive locale et de métastases, une analyse de Kaplan-Meier, un test du log-rank et des modèles de risque proportionnel de cox seront utilisés.