T1 Плоскоклеточный рак губы

Заболеваемость опухолями головы и шеи, в том числе карциномами губ, увеличивается. Точные данные о заболеваемости отсутствуют, поскольку в Национальном регистре рака Нидерландов (NCR) карциномы губ регистрируются как карциномы полости рта, так и карциномы кожи. В 2021 году в Нидерландах было зарегистрировано 136 больных раком губы. 90% больных раком губы имеют локализованное заболевание (стадия 1) с 5-летней выживаемостью более 90%.

Карциномы губ обычно включают плоскоклеточный рак (SCC). В большинстве случаев плоскоклеточный рак локализуется на открытой нижней губе. Примерно в 90% плоскоклеточных раков нижней губы опухоль имеет диаметр менее 2 см. В соответствии с текущим восьмым изданием классификации метастазов в опухолевых узлах (TNM) Американского объединенного комитета по раку (AJCC) и девятым изданием Международного союза по борьбе с раком (UICC), он классифицируется как опухоль I стадии.

Хирургия является традиционным лечением плоскоклеточного рака губы Т1, при котором края опухоли можно проверить с помощью гистологического исследования. Гистологический край менее 2 мм связан с повышенным риском местного рецидива и метастазирования.

В Нидерландах хирургическим лечением карцином губ занимаются дерматологи, пластические и реконструктивные хирурги, челюстно-лицевые хирурги (ЧЛХ) и оториноларингологи (ЛОР). В настоящее время нет международного консенсуса в отношении подходящих хирургических краев для иссечения ПКР T1 на губе. Согласно AJCC, допустимым является хирургический край 5 мм, а согласно UICC — хирургический край 10 мм. Научные данные ограничены в отношении различий в клиренсе опухоли и риске рецидива или метастазирования после иссечения ПКР T1 с хирургическим краем 5 мм по сравнению с 10 мм.

Мы стремились выяснить, существует ли значительная разница в выживаемости без опухоли у пациентов с хирургически леченным ПКР губы Т1 с хирургическим краем 5 мм по сравнению с 10 мм.

Ретроспективное описательное многоцентровое исследование данных будет проведено в четырех различных центрах в Нидерландах (Медицинский центр Маастрихтского университета+), Медицинский центр Университета Радбауд (RadboudUMC) в Неймегене, Больница Катарины в Эйндховене (Чехия) и Медицинский центр Зюйдерланда в Херлене/Ситтарде. Данные будут получены из Нидерландского реестра рака (NKR) и Национального автоматизированного архива патологической анатомии Нидерландов (PALGA).

Первичным результатом является разница в выживаемости без опухоли у пациентов, у которых хирургические края были 5 мм и 10 мм. Вторичным результатом является разница в выживаемости без опухоли у пациентов с разными гистологически свободными краями. Для оценки риска хирургических и гистологических краев в отношении риска местного рецидива и метастазирования будут использоваться анализ Каплана-Мейера, логарифмический ранговый критерий и модели пропорционального риска Кокса.