緊急の外科的介入を必要とする外傷性長管骨骨折における乳酸モニタリング
重要でない外傷性長骨骨折における緊急外科的介入における乳酸モニタリング要件の分析
調査の概要
詳細な説明
外傷は、毎年世界中で死亡、障害、および入院の主要な原因の 1 つです。 外傷の大部分は本質的に整形外科であり、毎年約 100 万件の病院に遭遇しています。 疾病管理予防センターによると、骨折は救急部門に提示される最初の診断のトップ 20 に含まれています。 近年、長骨骨折の疫学は変化しており、高齢者の脆弱性骨折の発生率が増加し、若年成人に影響を与える高エネルギー傷害が発生しています。 転倒による骨折は、緊急整形外科手術の 61% を占めています。 これらの整形外科的骨折の管理は複雑であり、乳酸などの特定の予測因子が転帰に役割を果たすことが示唆されています。
外傷の設定では、不十分な組織灌流の代謝反応は嫌気性解糖であり、最終副産物として血清乳酸が含まれます。 血清乳酸は、臓器の酸素供給と需要の不一致の循環バイオマーカーとして機能し、組織の低酸素症の代用としてよく使用されます。 正常な血中乳酸レベルは 0.5 ~ 2.2 mmol/L の範囲で、上限には多少のばらつきがあります。 研究によると、初期の乳酸クリアランスは、外傷患者の蘇生のための管理プロトコルを導く上で、重要かつ独立した予後変数である可能性があります。 さらに、いくつかの研究は、乳酸レベルが、ショック状態の患者および蘇生中の患者の罹患率および死亡率レベルとの強い相関関係の敏感なマーカーと見なすことができるというより多くの証拠を提示しています。
この研究の目的は、持続的な長骨骨折を伴う重篤ではない外傷患者における決定的な外科的介入への遅延に起因する手術のタイミングと合併症を導く上での血清乳酸レベルの役割をさらに調査することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Colton、California、アメリカ、92324
- Arrowhead Regional Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 損傷重症度スコアが16未満の長骨骨折を伴う18歳以上のすべての患者
除外基準:
- 最初の72時間以内に行われた非長鎖骨折手術
- 手術前に創外固定を行った患者
- カルテデータに一貫性がない、または不完全な患者 多発性外傷および生命を脅かす怪我を負った患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乳酸値が2mmol/L未満
乳酸値が2未満の患者
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すべての患者の記録に対して完全なレトロスペクティブ チャート レビューが実行され、18 歳以上のすべての患者が対象となり、負傷重症度スコア付きの長骨骨折でアローヘッド リージョナル メディカル センターを受診しました。
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乳酸値2mmol/L以上
乳酸値が2以上の患者
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すべての患者の記録に対して完全なレトロスペクティブ チャート レビューが実行され、18 歳以上のすべての患者が対象となり、負傷重症度スコア付きの長骨骨折でアローヘッド リージョナル メディカル センターを受診しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前乳酸値
時間枠:術前の乳酸レベルが測定される推定期間は、最初の 2 時間後です。
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術前の乳酸レベルは、外傷患者として現れた個人の入院時に最初に測定された乳酸レベルとして定義されました。
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術前の乳酸レベルが測定される推定期間は、最初の 2 時間後です。
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入院から手術までの時間
時間枠:入院から手術までの時間は、入院後に最初の整形外科手術が行われるまでのイベントとして定義されます。測定期間は、事象が発生するまでの 28 日間でした。
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入院から手術までの経過時間
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入院から手術までの時間は、入院後に最初の整形外科手術が行われるまでのイベントとして定義されます。測定期間は、事象が発生するまでの 28 日間でした。
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術中合併症
時間枠:28日
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整形外科手術に関連する既知の有害事象の発生率
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28日
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総入院期間
時間枠:入院から退院までの総入院期間は、入院から退院までの時間枠として定義されます。イベントが発生するまでの収集期間は 180 日でした。
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入院に費やした日数。
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入院から退院までの総入院期間は、入院から退院までの時間枠として定義されます。イベントが発生するまでの収集期間は 180 日でした。
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排出処分
時間枠:イベントが発生するまでの収集期間は 180 日でした。
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退院が開始されると、個人は退院し、自宅、熟練した看護施設、急性期医療施設に到着しました。
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イベントが発生するまでの収集期間は 180 日でした。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Aldin Malkoc, MD、Arrowhead Regional Medical Center
- 主任研究者:Michael Neeki, DO、Arrowhead Regional Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jarman MP, Weaver MJ, Haider AH, Salim A, Harris MB. The National Burden of Orthopedic Injury: Cross-Sectional Estimates for Trauma System Planning and Optimization. J Surg Res. 2020 May;249:197-204. doi: 10.1016/j.jss.2019.12.023. Epub 2020 Jan 25.
- Frouzan A, Masoumi K, Delirroyfard A, Mazdaie B, Bagherzadegan E. Diagnostic accuracy of ultrasound in upper and lower extremity long bone fractures of emergency department trauma patients. Electron Physician. 2017 Aug 1;9(8):5092-5097. doi: 10.19082/5092. eCollection 2017 Aug.
- Ekegren CL, Edwards ER, de Steiger R, Gabbe BJ. Incidence, Costs and Predictors of Non-Union, Delayed Union and Mal-Union Following Long Bone Fracture. Int J Environ Res Public Health. 2018 Dec 13;15(12):2845. doi: 10.3390/ijerph15122845.
- Bakker J, Gris P, Coffernils M, Kahn RJ, Vincent JL. Serial blood lactate levels can predict the development of multiple organ failure following septic shock. Am J Surg. 1996 Feb;171(2):221-6. doi: 10.1016/S0002-9610(97)89552-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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