- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05611398
응급 외과 개입이 필요한 외상성 장골 골절에서 젖산 모니터링
치명적이지 않은 외상성 장골 골절에서 응급 수술적 개입 시 젖산 모니터링 요구 사항 분석
연구 개요
상세 설명
외상은 매년 전 세계적으로 사망, 장애 및 입원의 주요 원인 중 하나입니다. 외상성 부상의 대부분은 본질적으로 정형외과적이며, 매년 거의 백만 건의 병원 방문이 이루어집니다. 질병 통제 예방 센터(Center for Disease Control and Prevention)에 따르면 골절은 응급실에 내원하는 1차 진단 상위 20개 중 하나입니다. 최근 몇 년 동안 장골 골절의 역학이 변화하고 있으며, 노인의 취약성 골절 발생률이 증가하고 젊은 성인에게 영향을 미치는 고에너지 손상이 증가하고 있습니다. 낙상 관련 골절은 응급 정형외과 수술의 61%를 차지합니다. 이러한 정형외과 골절의 관리는 복잡하며 젖산염과 같은 특정 예측 인자가 결과에 역할을 하는 것으로 제안되었습니다.
외상 상황에서 불충분한 조직 관류의 대사 반응은 최종 부산물인 혈청 젖산염과 함께 혐기성 해당과정입니다. 혈청 젖산염은 장기 산소 공급 및 수요 불일치에 대한 순환 바이오마커 역할을 하며 종종 조직 저산소증의 대용물로 사용됩니다. 정상 혈중 젖산 수치의 범위는 0.5~2.2mmol/L이며, 상한선에는 약간의 변동이 있습니다. 연구에 따르면 조기 젖산 제거는 외상 환자의 소생을 위한 관리 프로토콜을 안내하는 중요하고 독립적인 예후 변수일 수 있습니다. 또한, 여러 연구에서 젖산 수치가 이환율 및 사망률 수준과 강한 상관관계가 있는 소생술 중 쇼크 상태에 있는 환자에게 민감한 지표로 간주될 수 있다는 더 많은 증거를 제시했습니다.
이 연구의 목표는 지속적인 장골 골절이 있는 비임상 외상성 환자에서 결정적인 수술 개입이 지연되어 발생하는 수술 시기와 합병증을 안내하는 혈청 젖산염 수치의 역할을 추가로 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Colton, California, 미국, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 부상 심각도 점수가 16 미만인 장골 골절이 있는 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 처음 72시간 이내에 수행된 비장기 골절 수술
- 수술 전 외고정을 시행한 환자
- 일관되지 않거나 불완전한 차트 데이터가 있는 환자 다발성 외상 및 생명을 위협하는 부상이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
젖산 수치 2mmol/L 미만
젖산 수치가 2 미만인 환자
|
모든 환자의 기록에 대해 완전한 후향적 차트 검토가 수행되었으며 부상 심각도 점수와 함께 장골 골절로 Arrowhead Regional Medical Center에 내원한 18세 이상의 모든 환자가 포함되었습니다.
|
|
2mmol/L 이상의 젖산 수치
젖산 수치가 2 이상인 환자
|
모든 환자의 기록에 대해 완전한 후향적 차트 검토가 수행되었으며 부상 심각도 점수와 함께 장골 골절로 Arrowhead Regional Medical Center에 내원한 18세 이상의 모든 환자가 포함되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 젖산 수치
기간: 수술 전 젖산 수치가 측정되는 예상 시간은 후미에서 처음 2시간 동안 발생합니다.
|
수술 전 젖산 수치는 외상 환자로 내원한 개인의 입원 시 처음으로 측정된 젖산 수치로 정의되었습니다.
|
수술 전 젖산 수치가 측정되는 예상 시간은 후미에서 처음 2시간 동안 발생합니다.
|
|
입원부터 수술까지의 시간
기간: 입원 후 수술까지의 시간은 입원 후 초기 정형외과 수술이 발생할 때까지의 사건으로 정의한다. 측정 기간은 이벤트 발생까지 28일이었습니다.
|
입원 후 수술까지 경과된 시간
|
입원 후 수술까지의 시간은 입원 후 초기 정형외과 수술이 발생할 때까지의 사건으로 정의한다. 측정 기간은 이벤트 발생까지 28일이었습니다.
|
|
수술 중 합병증
기간: 28일
|
정형외과 수술과 관련된 알려진 부작용의 발생률
|
28일
|
|
총 입원 기간
기간: 입원에서 퇴원까지의 총 입원 기간은 입원에서 퇴원까지의 기간으로 정의됩니다. 이벤트가 발생하기까지의 수집 기간은 180일이었습니다.
|
입원에 소요된 시간은 일 단위입니다.
|
입원에서 퇴원까지의 총 입원 기간은 입원에서 퇴원까지의 기간으로 정의됩니다. 이벤트가 발생하기까지의 수집 기간은 180일이었습니다.
|
|
배출 처분
기간: 이벤트 발생까지의 수집 기간은 180일입니다.
|
퇴원이 시작되면 개인은 집, 전문 간호 시설, 급성 치료 시설로 퇴원했습니다.
|
이벤트 발생까지의 수집 기간은 180일입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
- 수석 연구원: Michael Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jarman MP, Weaver MJ, Haider AH, Salim A, Harris MB. The National Burden of Orthopedic Injury: Cross-Sectional Estimates for Trauma System Planning and Optimization. J Surg Res. 2020 May;249:197-204. doi: 10.1016/j.jss.2019.12.023. Epub 2020 Jan 25.
- Frouzan A, Masoumi K, Delirroyfard A, Mazdaie B, Bagherzadegan E. Diagnostic accuracy of ultrasound in upper and lower extremity long bone fractures of emergency department trauma patients. Electron Physician. 2017 Aug 1;9(8):5092-5097. doi: 10.19082/5092. eCollection 2017 Aug.
- Ekegren CL, Edwards ER, de Steiger R, Gabbe BJ. Incidence, Costs and Predictors of Non-Union, Delayed Union and Mal-Union Following Long Bone Fracture. Int J Environ Res Public Health. 2018 Dec 13;15(12):2845. doi: 10.3390/ijerph15122845.
- Bakker J, Gris P, Coffernils M, Kahn RJ, Vincent JL. Serial blood lactate levels can predict the development of multiple organ failure following septic shock. Am J Surg. 1996 Feb;171(2):221-6. doi: 10.1016/S0002-9610(97)89552-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .