Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laktatövervakning vid traumatiska långa benfrakturer som kräver akut kirurgisk intervention

3 november 2022 uppdaterad av: Arrowhead Regional Medical Center

Analys av laktatövervakningsbehov vid akuta kirurgiska ingrepp vid icke-kritiska traumatiska långbensfrakturer

Serumlaktat har använts som standard för att vägleda hanteringen av ortopediska skador. Förhöjt preoperativt laktat har associerats med en högre sannolikhet för postoperativa komplikationer. Laktatets roll för att styra operationstidpunkten vid icke-kritiska långbensfrakturer har dock inte undersökts tidigare. Denna studie undersöker laktats roll för att styra kirurgisk timing och förutsäga komplikationer sekundära till fördröjd definitiv korrigering i icke-kritiska långbensfrakturer med skadesvårighetspoäng <16.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Trauma är en av de främsta orsakerna till dödsfall, funktionshinder och sjukhusvistelser varje år över hela världen. Majoriteten av traumatiska skador är ortopediska till sin natur och utgör nästan en miljon sjukhusmöten varje år. Enligt Center for Disease Control and Prevention är frakturer bland de 20 första linjens diagnoser som presenteras för akutmottagningen. Under de senaste åren har epidemiologin för långa benfrakturer förändrats, med en ökad förekomst av skörhetsfrakturer hos äldre och högenergiskador som drabbar unga vuxna. Fallrelaterade frakturer står för 61 % av akuta ortopediska kirurgiska ingrepp. Hanteringen av dessa ortopediska frakturer är komplex, och vissa prediktorer som laktat har föreslagits spela en roll i utfallen.

Vid trauma är det metaboliska svaret av otillräcklig vävnadsperfusion anaerob glykolys, med serumlaktat som den slutliga biprodukten. Serumlaktat fungerar som en cirkulerande biomarkör för organens syretillförsel och efterfrågefelmatchning och används ofta som ett surrogat för vävnadshypoxi. Normala blodlaktatnivåer varierar från 0,5 till 2,2 mmol/L, med viss variation i den övre gränsen. Studier visar att tidig laktatclearance kan vara en viktig och oberoende prognostisk variabel i vägledande hanteringsprotokoll för återupplivning av traumapatienter. Vidare har flera studier presenterat mer bevis för att laktatnivåer kan anses vara en känslig markör för patienter i chock och under återupplivning med stark korrelation med sjuklighets- och dödlighetsnivåer.

Målet med denna studie är att ytterligare undersöka rollen av serumlaktatnivåer för att styra kirurgisk timing och komplikationer till följd av förseningar till det definitiva kirurgiska ingreppet hos icke-kritiska, traumatiska patienter med ihållande långa benfrakturer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

164

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Colton, California, Förenta staterna, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie avslutades vid Arrowhead Regional Medical Center (ARMC) i San Bernardino County, Kalifornien. ARMC är en 456-bäddars akutvårdsinrättning och ACS-verifierat traumacenter på nivå I. ARMC akutmottagningen (ED) är en av de mest trafikerade i delstaten Kalifornien med mer än 100 000 besök och över 3 000 traumafall för vuxna årligen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i åldern 18 år eller äldre med långa benfrakturer med skadas allvarlighetsgrad <16

Exklusions kriterier:

  • Icke-långa benfrakturoperationer utförda inom de första 72 timmarna
  • Patienter som genomgick extern fixering före operation
  • Patienter med inkonsekventa eller ofullständiga diagramdata Patienter med polytrauma och livshotande skador.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Laktatnivå Under 2 mmol/L
Patienter med en laktatnivå under 2
En fullständig retrospektiv kartgranskning utfördes för alla patienters journaler och inkluderade alla patienter i åldern 18 år eller äldre som uppsökte Arrowhead Regional Medical Center med långa benfrakturer med skadesvårighetspoäng
Laktatnivå Över 2 mmol/L
Patienter med en laktatnivå över 2
En fullständig retrospektiv kartgranskning utfördes för alla patienters journaler och inkluderade alla patienter i åldern 18 år eller äldre som uppsökte Arrowhead Regional Medical Center med långa benfrakturer med skadesvårighetspoäng

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativa laktatnivåer
Tidsram: Den beräknade tidsperioden under vilken preoperativ laktatnivåer mäts inträffar under de första 2 timmarna efter
Preoperativa laktatnivåer definierades som den första uppmätta laktatnivån vid intagning av en individ som presenterades som en traumapatient.
Den beräknade tidsperioden under vilken preoperativ laktatnivåer mäts inträffar under de första 2 timmarna efter
Dags till operation från inläggningen
Tidsram: Tid till operation från inläggning på sjukhus definieras som händelsen tills initial ortopedisk operation inträffade efter inläggning. Tidsramen för mätningen var 28 dagar tills händelsen inträffade.
Tiden som förflutit från inläggning på sjukhus till operation inträffade
Tid till operation från inläggning på sjukhus definieras som händelsen tills initial ortopedisk operation inträffade efter inläggning. Tidsramen för mätningen var 28 dagar tills händelsen inträffade.
Intraoperativa komplikationer
Tidsram: 28 dagar
Förekomst av kända biverkningar i samband med ortopedisk operation
28 dagar
Den totala sjukhusvistelsens längd
Tidsram: Längden på den totala sjukhusvistelsen från inläggningen på sjukhuset definieras som tidsramen mellan intagning och utskrivning. Tidsramen för insamling tills händelsen inträffade var 180 dagar.
Tiden tillbringad på sjukhus i dagar.
Längden på den totala sjukhusvistelsen från inläggningen på sjukhuset definieras som tidsramen mellan intagning och utskrivning. Tidsramen för insamling tills händelsen inträffade var 180 dagar.
Utsläpp disposition
Tidsram: Tidsramen för insamling tills händelsen inträffade var 180 dagar.
När utskrivningen påbörjats skrevs individen ut hem, kvalificerad vårdavdelning, akutmottagning.
Tidsramen för insamling tills händelsen inträffade var 180 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Huvudutredare: Michael Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Första postat (Faktisk)

10 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laktatblodökning

Kliniska prövningar på Ortopedisk kirurgi

3
Prenumerera