- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05611398
Laktatövervakning vid traumatiska långa benfrakturer som kräver akut kirurgisk intervention
Analys av laktatövervakningsbehov vid akuta kirurgiska ingrepp vid icke-kritiska traumatiska långbensfrakturer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trauma är en av de främsta orsakerna till dödsfall, funktionshinder och sjukhusvistelser varje år över hela världen. Majoriteten av traumatiska skador är ortopediska till sin natur och utgör nästan en miljon sjukhusmöten varje år. Enligt Center for Disease Control and Prevention är frakturer bland de 20 första linjens diagnoser som presenteras för akutmottagningen. Under de senaste åren har epidemiologin för långa benfrakturer förändrats, med en ökad förekomst av skörhetsfrakturer hos äldre och högenergiskador som drabbar unga vuxna. Fallrelaterade frakturer står för 61 % av akuta ortopediska kirurgiska ingrepp. Hanteringen av dessa ortopediska frakturer är komplex, och vissa prediktorer som laktat har föreslagits spela en roll i utfallen.
Vid trauma är det metaboliska svaret av otillräcklig vävnadsperfusion anaerob glykolys, med serumlaktat som den slutliga biprodukten. Serumlaktat fungerar som en cirkulerande biomarkör för organens syretillförsel och efterfrågefelmatchning och används ofta som ett surrogat för vävnadshypoxi. Normala blodlaktatnivåer varierar från 0,5 till 2,2 mmol/L, med viss variation i den övre gränsen. Studier visar att tidig laktatclearance kan vara en viktig och oberoende prognostisk variabel i vägledande hanteringsprotokoll för återupplivning av traumapatienter. Vidare har flera studier presenterat mer bevis för att laktatnivåer kan anses vara en känslig markör för patienter i chock och under återupplivning med stark korrelation med sjuklighets- och dödlighetsnivåer.
Målet med denna studie är att ytterligare undersöka rollen av serumlaktatnivåer för att styra kirurgisk timing och komplikationer till följd av förseningar till det definitiva kirurgiska ingreppet hos icke-kritiska, traumatiska patienter med ihållande långa benfrakturer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Colton, California, Förenta staterna, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldern 18 år eller äldre med långa benfrakturer med skadas allvarlighetsgrad <16
Exklusions kriterier:
- Icke-långa benfrakturoperationer utförda inom de första 72 timmarna
- Patienter som genomgick extern fixering före operation
- Patienter med inkonsekventa eller ofullständiga diagramdata Patienter med polytrauma och livshotande skador.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Laktatnivå Under 2 mmol/L
Patienter med en laktatnivå under 2
|
En fullständig retrospektiv kartgranskning utfördes för alla patienters journaler och inkluderade alla patienter i åldern 18 år eller äldre som uppsökte Arrowhead Regional Medical Center med långa benfrakturer med skadesvårighetspoäng
|
Laktatnivå Över 2 mmol/L
Patienter med en laktatnivå över 2
|
En fullständig retrospektiv kartgranskning utfördes för alla patienters journaler och inkluderade alla patienter i åldern 18 år eller äldre som uppsökte Arrowhead Regional Medical Center med långa benfrakturer med skadesvårighetspoäng
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Preoperativa laktatnivåer
Tidsram: Den beräknade tidsperioden under vilken preoperativ laktatnivåer mäts inträffar under de första 2 timmarna efter
|
Preoperativa laktatnivåer definierades som den första uppmätta laktatnivån vid intagning av en individ som presenterades som en traumapatient.
|
Den beräknade tidsperioden under vilken preoperativ laktatnivåer mäts inträffar under de första 2 timmarna efter
|
Dags till operation från inläggningen
Tidsram: Tid till operation från inläggning på sjukhus definieras som händelsen tills initial ortopedisk operation inträffade efter inläggning. Tidsramen för mätningen var 28 dagar tills händelsen inträffade.
|
Tiden som förflutit från inläggning på sjukhus till operation inträffade
|
Tid till operation från inläggning på sjukhus definieras som händelsen tills initial ortopedisk operation inträffade efter inläggning. Tidsramen för mätningen var 28 dagar tills händelsen inträffade.
|
Intraoperativa komplikationer
Tidsram: 28 dagar
|
Förekomst av kända biverkningar i samband med ortopedisk operation
|
28 dagar
|
Den totala sjukhusvistelsens längd
Tidsram: Längden på den totala sjukhusvistelsen från inläggningen på sjukhuset definieras som tidsramen mellan intagning och utskrivning. Tidsramen för insamling tills händelsen inträffade var 180 dagar.
|
Tiden tillbringad på sjukhus i dagar.
|
Längden på den totala sjukhusvistelsen från inläggningen på sjukhuset definieras som tidsramen mellan intagning och utskrivning. Tidsramen för insamling tills händelsen inträffade var 180 dagar.
|
Utsläpp disposition
Tidsram: Tidsramen för insamling tills händelsen inträffade var 180 dagar.
|
När utskrivningen påbörjats skrevs individen ut hem, kvalificerad vårdavdelning, akutmottagning.
|
Tidsramen för insamling tills händelsen inträffade var 180 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
- Huvudutredare: Michael Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jarman MP, Weaver MJ, Haider AH, Salim A, Harris MB. The National Burden of Orthopedic Injury: Cross-Sectional Estimates for Trauma System Planning and Optimization. J Surg Res. 2020 May;249:197-204. doi: 10.1016/j.jss.2019.12.023. Epub 2020 Jan 25.
- Frouzan A, Masoumi K, Delirroyfard A, Mazdaie B, Bagherzadegan E. Diagnostic accuracy of ultrasound in upper and lower extremity long bone fractures of emergency department trauma patients. Electron Physician. 2017 Aug 1;9(8):5092-5097. doi: 10.19082/5092. eCollection 2017 Aug.
- Ekegren CL, Edwards ER, de Steiger R, Gabbe BJ. Incidence, Costs and Predictors of Non-Union, Delayed Union and Mal-Union Following Long Bone Fracture. Int J Environ Res Public Health. 2018 Dec 13;15(12):2845. doi: 10.3390/ijerph15122845.
- Bakker J, Gris P, Coffernils M, Kahn RJ, Vincent JL. Serial blood lactate levels can predict the development of multiple organ failure following septic shock. Am J Surg. 1996 Feb;171(2):221-6. doi: 10.1016/S0002-9610(97)89552-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-51
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Laktatblodökning
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAvslutadKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvslutadPostoperativ blödning | Hjärt Tamponad | Hjärtkirurgiska ingrepp | Retained Blood SyndromeNederländerna
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AvslutadQi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OkändKranskärlssjukdom | Instabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...OkändKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
Kliniska prövningar på Ortopedisk kirurgi
-
Danderyd HospitalKarolinska Institutet; Ascension Orthopedics, Inc.; Swedish Shoulder and...Okänd
-
University Hospital, LimogesHar inte rekryterat ännuCalcaneonavicular CoalitionFrankrike
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoHar inte rekryterat ännuProstatahyperplasi
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytering
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekryteringÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityRekryteringLokalt avancerad rektalcancer | Lokalt återkommande rektalcancerStorbritannien
-
Medacta International SARekryteringRekonstruktion av främre korsbandet (ACL).Österrike, Tyskland