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Surveillance du lactate dans les fractures traumatiques des os longs nécessitant une intervention chirurgicale urgente

3 novembre 2022 mis à jour par: Arrowhead Regional Medical Center

Analyse des exigences de surveillance du lactate dans les interventions chirurgicales émergentes dans les fractures traumatiques non critiques des os longs

Le lactate sérique a été utilisé comme norme pour guider la prise en charge des blessures orthopédiques. Un lactate préopératoire élevé a été associé à une probabilité plus élevée de complications postopératoires. Cependant, le rôle du lactate dans le guidage du moment opératoire dans les fractures non critiques des os longs n'a pas été exploré auparavant. Cette étude examine le rôle du lactate dans l'orientation du moment chirurgical et la prédiction des complications secondaires à une correction définitive retardée dans les fractures non critiques des os longs avec un score de gravité des blessures <16.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les traumatismes sont parmi les principales causes de décès, d'invalidité et d'hospitalisations chaque année dans le monde. La majorité des blessures traumatiques sont de nature orthopédique, représentant près d'un million de visites à l'hôpital chaque année. Selon le Center for Disease Control and Prevention, les fractures figurent parmi les 20 premiers diagnostics de première ligne présentés au service des urgences. Ces dernières années, l'épidémiologie des fractures des os longs a évolué, avec une incidence accrue des fractures de fragilité chez les personnes âgées et des blessures à haute énergie chez les jeunes adultes. Les fractures liées aux chutes représentent 61 % des actes de chirurgie orthopédique en urgence. La prise en charge de ces fractures orthopédiques est complexe et il a été suggéré que certains prédicteurs tels que le lactate jouent un rôle dans les résultats.

Dans le cadre d'un traumatisme, la réponse métabolique d'une perfusion tissulaire insuffisante est la glycolyse anaérobie, avec le lactate sérique comme sous-produit final. Le lactate sérique sert de biomarqueur circulant pour l'inadéquation entre l'offre et la demande d'oxygène des organes et est souvent utilisé comme substitut de l'hypoxie tissulaire. Les taux sanguins normaux de lactate varient de 0,5 à 2,2 mmol/L, avec une certaine variabilité dans la limite supérieure. Des études montrent que la clairance précoce du lactate peut être une variable pronostique importante et indépendante dans l'orientation du protocole de gestion pour la réanimation des patients traumatisés. De plus, plusieurs études ont présenté davantage de preuves que les niveaux de lactate peuvent être considérés comme un marqueur sensible pour les patients en état de choc et pendant la réanimation avec une forte corrélation avec les niveaux de morbidité et de mortalité.

Le but de cette étude est d'étudier plus avant le rôle des taux de lactate sérique dans l'orientation du calendrier chirurgical et les complications résultant du retard de l'intervention chirurgicale définitive chez les patients traumatiques non critiques présentant des fractures des os longs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

164

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Colton, California, États-Unis, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a été réalisée au Arrowhead Regional Medical Center (ARMC) dans le comté de San Bernardino, en Californie. L'ARMC est un établissement d'enseignement de soins aigus de 456 lits et un centre de traumatologie de niveau I vérifié par l'ACS. Le service d'urgence ARMC (ED) est l'un des plus achalandés de l'État de Californie avec plus de 100 000 visites et plus de 3 000 cas de traumatisme chez l'adulte par an.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de 18 ans ou plus présentant des fractures des os longs avec un score de gravité des blessures < 16

Critère d'exclusion:

  • Chirurgies de fracture des os non longs effectuées dans les 72 premières heures
  • Patients ayant subi une fixation externe avant la chirurgie
  • Patients dont les données de dossier sont incohérentes ou incomplètes Patients souffrant de polytraumatismes et de blessures potentiellement mortelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Niveau de lactate inférieur à 2 mmol/L
Patients avec un taux de lactate inférieur à 2
Procédure: Chirurgie orthopédique
Un examen rétrospectif complet des dossiers a été effectué pour tous les dossiers des patients et a inclus tous les patients âgés de 18 ans ou plus qui se sont présentés au centre médical régional d'Arrowhead avec des fractures des os longs avec un score de gravité des blessures.
Niveau de lactate supérieur à 2 mmol/L
Patients avec un taux de lactate supérieur à 2
Procédure: Chirurgie orthopédique
Un examen rétrospectif complet des dossiers a été effectué pour tous les dossiers des patients et a inclus tous les patients âgés de 18 ans ou plus qui se sont présentés au centre médical régional d'Arrowhead avec des fractures des os longs avec un score de gravité des blessures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de lactate préopératoire
Délai: La période de temps estimée pendant laquelle les niveaux de lactate préopératoires sont mesurés se produit dans les 2 premières heures après
Les niveaux de lactate préopératoire ont été définis comme le premier niveau de lactate mesuré à l'admission d'un individu qui s'est présenté comme un patient traumatisé.
La période de temps estimée pendant laquelle les niveaux de lactate préopératoires sont mesurés se produit dans les 2 premières heures après
Délai avant la chirurgie depuis l'admission
Délai: Le délai jusqu'à la chirurgie depuis l'admission à l'hôpital est défini comme l'événement jusqu'à ce que la chirurgie orthopédique initiale se produise après l'admission. Le délai de mesure était de 28 jours jusqu'à ce que l'événement se produise.
Le temps qui s'est écoulé entre l'admission à l'hôpital et la chirurgie
Le délai jusqu'à la chirurgie depuis l'admission à l'hôpital est défini comme l'événement jusqu'à ce que la chirurgie orthopédique initiale se produise après l'admission. Le délai de mesure était de 28 jours jusqu'à ce que l'événement se produise.
Complications peropératoires
Délai: 28 jours
Incidence des événements indésirables connus associés à une opération orthopédique
28 jours
Durée totale du séjour à l'hôpital
Délai: La durée totale du séjour à l'hôpital depuis l'admission à l'hôpital est définie comme le laps de temps entre l'admission et la sortie. Le délai de collecte jusqu'à ce que l'événement se produise était de 180 jours.
Le temps passé à l'hôpital en jours.
La durée totale du séjour à l'hôpital depuis l'admission à l'hôpital est définie comme le laps de temps entre l'admission et la sortie. Le délai de collecte jusqu'à ce que l'événement se produise était de 180 jours.
Disposition de sortie
Délai: Le délai de collecte jusqu'à ce que l'événement se produise était de 180 jours.
Une fois la sortie commencée, la personne a-t-elle été renvoyée chez elle, dans un établissement de soins infirmiers qualifié, dans un établissement de soins actifs.
Le délai de collecte jusqu'à ce que l'événement se produise était de 180 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arrowhead Regional Medical Center

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Chercheur principal: Michael Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Première publication (Réel)

10 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-51

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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