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Monitoraggio del lattato nelle fratture traumatiche delle ossa lunghe che richiedono un intervento chirurgico urgente

3 novembre 2022 aggiornato da: Arrowhead Regional Medical Center

Analisi dei requisiti di monitoraggio del lattato negli interventi chirurgici urgenti nelle fratture traumatiche delle ossa lunghe non critiche

Il lattato sierico è stato utilizzato come standard per guidare la gestione delle lesioni ortopediche. L'elevato lattato preoperatorio è stato associato a una maggiore probabilità di complicanze postoperatorie. Tuttavia, il ruolo del lattato nel guidare la tempistica operativa nelle fratture non critiche delle ossa lunghe non è stato precedentemente esplorato. Questo studio indaga il ruolo del lattato nel guidare i tempi chirurgici e prevedere le complicanze secondarie alla correzione definitiva ritardata nelle fratture delle ossa lunghe non critiche con Injury Severity Score <16.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trauma è tra le principali cause di morte, disabilità e ricoveri ogni anno in tutto il mondo. La maggior parte delle lesioni traumatiche è di natura ortopedica e costituisce quasi un milione di ricoveri ospedalieri ogni anno. Secondo il Center for Disease Control and Prevention, le fratture sono tra le prime 20 diagnosi di prima linea presentate al pronto soccorso. Negli ultimi anni, l'epidemiologia delle fratture delle ossa lunghe è cambiata, con un'aumentata incidenza di fratture da fragilità negli anziani e lesioni ad alta energia che colpiscono i giovani adulti. Le fratture da caduta rappresentano il 61% degli interventi chirurgici ortopedici di emergenza. La gestione di queste fratture ortopediche è complessa e alcuni predittori come il lattato sono stati suggeriti per svolgere un ruolo nei risultati.

Nel contesto del trauma, la risposta metabolica della perfusione tissutale insufficiente è la glicolisi anaerobica, con il lattato sierico come sottoprodotto finale. Il lattato sierico funge da biomarcatore circolante per l'offerta di ossigeno degli organi e la mancata corrispondenza della domanda ed è spesso utilizzato come surrogato per l'ipossia tissutale. I livelli normali di lattato nel sangue vanno da 0,5 a 2,2 mmol/L, con una certa variabilità nel limite superiore. Gli studi dimostrano che la clearance precoce del lattato può essere una variabile prognostica importante e indipendente nel guidare il protocollo di gestione per la rianimazione dei pazienti traumatizzati. Inoltre, diversi studi hanno presentato ulteriori prove che i livelli di lattato possono essere considerati un marcatore sensibile per i pazienti in shock e durante la rianimazione con una forte correlazione con i livelli di morbilità e mortalità.

L'obiettivo di questo studio è quello di indagare ulteriormente il ruolo dei livelli sierici di lattato nel guidare i tempi chirurgici e le complicanze derivanti dal ritardo dell'intervento chirurgico definitivo in pazienti non critici e traumatici con fratture sostenute delle ossa lunghe.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

164

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Colton, California, Stati Uniti, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è stato completato presso l'Arrowhead Regional Medical Center (ARMC) nella contea di San Bernardino, in California. L'ARMC è una struttura didattica per acuti da 456 posti letto e un centro traumatologico di I livello verificato da ACS. Il dipartimento di emergenza dell'ARMC (ED) è uno dei più attivi nello stato della California con oltre 100.000 visite e oltre 3.000 casi di traumi per adulti all'anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni con fratture delle ossa lunghe con Injury Severity Score <16

Criteri di esclusione:

  • Interventi chirurgici per fratture ossee non lunghe eseguiti entro le prime 72 ore
  • Pazienti sottoposti a fissazione esterna prima dell'intervento chirurgico
  • Pazienti con dati della cartella clinica incoerenti o incompleti Pazienti con politrauma e lesioni potenzialmente letali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Livello di lattato inferiore a 2 mmol/L
Pazienti con un livello di lattato inferiore a 2
È stata eseguita una revisione retrospettiva completa delle cartelle cliniche di tutti i pazienti e ha incluso tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si sono presentati all'Arrowhead Regional Medical Center con fratture delle ossa lunghe con Injury Severity Score
Livello di lattato superiore a 2 mmol/L
Pazienti con un livello di lattato superiore a 2
È stata eseguita una revisione retrospettiva completa delle cartelle cliniche di tutti i pazienti e ha incluso tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si sono presentati all'Arrowhead Regional Medical Center con fratture delle ossa lunghe con Injury Severity Score

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli preoperatori di lattato
Lasso di tempo: Il periodo di tempo stimato durante il quale vengono misurati i livelli di lattato preoperatori si verifica nelle prime 2 ore successive
I livelli di lattato preoperatori sono stati definiti come il primo livello di lattato misurato al momento del ricovero di un individuo che si è presentato come paziente traumatizzato.
Il periodo di tempo stimato durante il quale vengono misurati i livelli di lattato preoperatori si verifica nelle prime 2 ore successive
Tempo di intervento chirurgico dal ricovero
Lasso di tempo: Il tempo all'intervento dal ricovero in ospedale è definito come l'evento fino al momento in cui l'intervento ortopedico iniziale si è verificato dopo il ricovero. Il lasso di tempo della misurazione è stato di 28 giorni prima che si verificasse l'evento.
Il tempo trascorso dal ricovero in ospedale fino all'intervento chirurgico
Il tempo all'intervento dal ricovero in ospedale è definito come l'evento fino al momento in cui l'intervento ortopedico iniziale si è verificato dopo il ricovero. Il lasso di tempo della misurazione è stato di 28 giorni prima che si verificasse l'evento.
Complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: 28 giorni
Incidenza di eventi avversi noti associati all'operazione ortopedica
28 giorni
Durata totale della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: La durata totale della degenza ospedaliera dal ricovero in ospedale è definita come il periodo di tempo tra il ricovero e la dimissione. Il periodo di raccolta fino al verificarsi dell'evento è stato di 180 giorni.
Il tempo trascorso ricoverato in ospedale in giorni.
La durata totale della degenza ospedaliera dal ricovero in ospedale è definita come il periodo di tempo tra il ricovero e la dimissione. Il periodo di raccolta fino al verificarsi dell'evento è stato di 180 giorni.
Disposizione di scarico
Lasso di tempo: Il periodo di raccolta fino al verificarsi dell'evento è stato di 180 giorni.
Una volta avviata la dimissione, l'individuo è stato dimesso a casa, in una struttura infermieristica qualificata, in una struttura per acuti.
Il periodo di raccolta fino al verificarsi dell'evento è stato di 180 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Investigatore principale: Michael Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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