Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laktaattiseuranta traumaattisissa pitkän luun murtumissa, jotka vaativat kiireellistä kirurgista toimenpidettä

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Arrowhead Regional Medical Center

Laktaatin seurantavaatimuksen analyysi ei-kriittisten traumaattisten pitkän luun murtumien kiireellisissä kirurgisissa toimenpiteissä

Seerumin laktaattia on käytetty standardina ortopedisten vammojen ohjaamisessa. Kohonnut ennen leikkausta laktaatti on yhdistetty suurempaan postoperatiivisten komplikaatioiden todennäköisyyteen. Laktaatin roolia leikkauksen ajoituksen ohjaamisessa ei-kriittisissä pitkän luun murtumissa ei kuitenkaan ole aiemmin tutkittu. Tämä tutkimus tutkii laktaatin roolia leikkauksen ajoituksen ohjaamisessa ja viivästyneen lopullisen korjauksen aiheuttamien komplikaatioiden ennustamisessa ei-kriittisissä pitkän luun murtumissa, joiden vamman vakavuuspiste on <16.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Trauma on yksi johtavista kuolinsyistä, vammautumisista ja sairaalahoidoista joka vuosi maailmanlaajuisesti. Suurin osa traumaattisista vammoista on luonteeltaan ortopedisia, ja niitä syntyy vuosittain lähes miljoona sairaalakohtausta. Tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen mukaan murtumat ovat päivystykseen 20 parhaan ensimmäisen linjan diagnoosin joukossa. Viime vuosina pitkien luunmurtumien epidemiologia on muuttunut, ja vanhusten hauraiden murtumien ilmaantuvuus on lisääntynyt ja nuorten aikuisten energiavammat ovat lisääntyneet. Putoamiseen liittyvät murtumat muodostavat 61 prosenttia ortopedisista hätäkirurgisista toimenpiteistä. Näiden ortopedisten murtumien hoito on monimutkaista, ja tiettyjen ennustajien, kuten laktaatin, on ehdotettu vaikuttavan tuloksiin.

Traumatilanteessa riittämättömän kudosperfuusion metabolinen vaste on anaerobinen glykolyysi, jonka lopputuotteena on seerumin laktaatti. Seerumin laktaatti toimii kiertävänä biomarkkerina elinten hapen tarjonnan ja kysynnän epäsuhtaudelle, ja sitä käytetään usein korvikkeena kudosten hypoksialle. Normaalit veren laktaattitasot vaihtelevat välillä 0,5 - 2,2 mmol/L, ja yläraja vaihtelee jonkin verran. Tutkimukset osoittavat, että varhainen laktaatin puhdistuma voi olla tärkeä ja itsenäinen ennustemuuttuja traumapotilaiden elvyttämisen ohjauksessa. Lisäksi useat tutkimukset ovat esittäneet enemmän todisteita siitä, että laktaattitasoja voidaan pitää herkänä merkkinä sokissa ja elvytysvaiheessa oleville potilaille, jolla on vahva korrelaatio sairastuvuus- ja kuolleisuustasojen kanssa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on edelleen tutkia seerumin laktaattitasojen roolia kirurgisen ajoituksen ohjaamisessa ja komplikaatioita, jotka johtuvat lopullisen kirurgisen toimenpiteen viivästymisestä ei-kriittisillä, traumaattisilla potilailla, joilla on pitkiä luunmurtumia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Colton, California, Yhdysvallat, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus valmistui Arrowhead Regional Medical Centerissä (ARMC) San Bernardinon piirikunnassa, Kaliforniassa. ARMC on 456-paikkainen akuuttihoidon opetuslaitos ja ACS-varmennettu tason I traumakeskus. ARMC-päivystysosasto (ED) on yksi Kalifornian osavaltion vilkkaimmista, ja siellä tehdään vuosittain yli 100 000 käyntiä ja yli 3 000 aikuisten traumatapausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on pitkiä luunmurtumia ja joiden vamman vakavuuspisteet <16

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-pitkän luun murtuman leikkaukset, jotka suoritettiin ensimmäisen 72 tunnin aikana
  • Potilaat, joille tehtiin ulkoinen kiinnitys ennen leikkausta
  • Potilaat, joilla on epäjohdonmukaiset tai puutteelliset kaaviotiedot Potilaat, joilla on polytrauma ja hengenvaarallisia vammoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laktaattitaso Alle 2 mmol/L
Potilaat, joiden laktaattitaso on alle 2
Kaikille potilaille tehtiin täydellinen retrospektiivinen kaaviokatsaus, joka sisälsi kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka saapuivat Arrowheadin alueelliselle lääketieteelliselle keskukselle pitkillä luunmurtumilla ja vamman vakavuuspisteillä.
Laktaattitaso Yli 2 mmol/L
Potilaat, joiden laktaattitaso on yli 2
Kaikille potilaille tehtiin täydellinen retrospektiivinen kaaviokatsaus, joka sisälsi kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka saapuivat Arrowheadin alueelliselle lääketieteelliselle keskukselle pitkillä luunmurtumilla ja vamman vakavuuspisteillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiiviset laktaattitasot
Aikaikkuna: Arvioitu aika, jonka kuluessa ennen leikkausta laktaattitasot mitataan, tapahtuu ensimmäisten 2 tunnin aikana
Preoperatiiviset laktaattitasot määriteltiin ensimmäiseksi mitatuksi laktaattitasoksi traumapotilaana esiintyneen henkilön sisäänpääsyssä.
Arvioitu aika, jonka kuluessa ennen leikkausta laktaattitasot mitataan, tapahtuu ensimmäisten 2 tunnin aikana
Aika leikkaukseen vastaanotosta
Aikaikkuna: Aika leikkaukseen saapumisesta sairaalaan määritellään tapahtumaksi ensimmäiseen ortopediseen leikkaukseen pääsyn jälkeen. Mittausaika oli 28 päivää ennen kuin tapahtuma tapahtui.
Aika, joka kului sairaalaan saapumisesta leikkaukseen
Aika leikkaukseen saapumisesta sairaalaan määritellään tapahtumaksi ensimmäiseen ortopediseen leikkaukseen pääsyn jälkeen. Mittausaika oli 28 päivää ennen kuin tapahtuma tapahtui.
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 28 päivää
Ortopediseen leikkaukseen liittyvien tunnettujen haittatapahtumien ilmaantuvuus
28 päivää
Koko sairaalan kesto
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun kokonaispituus sairaalaan ottamisesta on määritelty aikajaksoksi oton ja kotiutuksen välillä. Keräysaika tapahtuman tapahtumiseen oli 180 päivää.
Sairaalassa vietetty aika päivissä.
Sairaalassa oleskelun kokonaispituus sairaalaan ottamisesta on määritelty aikajaksoksi oton ja kotiutuksen välillä. Keräysaika tapahtuman tapahtumiseen oli 180 päivää.
Purkausjärjestely
Aikaikkuna: Keräysaika tapahtuman tapahtumiseen oli 180 päivää.
Kun kotiuttaminen aloitettiin, päästettiinkö henkilö kotiin, ammattitaitoiseen hoitoon, akuuttihoitoon.
Keräysaika tapahtuman tapahtumiseen oli 180 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Päätutkija: Michael Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa