- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05611398
Laktaattiseuranta traumaattisissa pitkän luun murtumissa, jotka vaativat kiireellistä kirurgista toimenpidettä
Laktaatin seurantavaatimuksen analyysi ei-kriittisten traumaattisten pitkän luun murtumien kiireellisissä kirurgisissa toimenpiteissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Trauma on yksi johtavista kuolinsyistä, vammautumisista ja sairaalahoidoista joka vuosi maailmanlaajuisesti. Suurin osa traumaattisista vammoista on luonteeltaan ortopedisia, ja niitä syntyy vuosittain lähes miljoona sairaalakohtausta. Tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen mukaan murtumat ovat päivystykseen 20 parhaan ensimmäisen linjan diagnoosin joukossa. Viime vuosina pitkien luunmurtumien epidemiologia on muuttunut, ja vanhusten hauraiden murtumien ilmaantuvuus on lisääntynyt ja nuorten aikuisten energiavammat ovat lisääntyneet. Putoamiseen liittyvät murtumat muodostavat 61 prosenttia ortopedisista hätäkirurgisista toimenpiteistä. Näiden ortopedisten murtumien hoito on monimutkaista, ja tiettyjen ennustajien, kuten laktaatin, on ehdotettu vaikuttavan tuloksiin.
Traumatilanteessa riittämättömän kudosperfuusion metabolinen vaste on anaerobinen glykolyysi, jonka lopputuotteena on seerumin laktaatti. Seerumin laktaatti toimii kiertävänä biomarkkerina elinten hapen tarjonnan ja kysynnän epäsuhtaudelle, ja sitä käytetään usein korvikkeena kudosten hypoksialle. Normaalit veren laktaattitasot vaihtelevat välillä 0,5 - 2,2 mmol/L, ja yläraja vaihtelee jonkin verran. Tutkimukset osoittavat, että varhainen laktaatin puhdistuma voi olla tärkeä ja itsenäinen ennustemuuttuja traumapotilaiden elvyttämisen ohjauksessa. Lisäksi useat tutkimukset ovat esittäneet enemmän todisteita siitä, että laktaattitasoja voidaan pitää herkänä merkkinä sokissa ja elvytysvaiheessa oleville potilaille, jolla on vahva korrelaatio sairastuvuus- ja kuolleisuustasojen kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on edelleen tutkia seerumin laktaattitasojen roolia kirurgisen ajoituksen ohjaamisessa ja komplikaatioita, jotka johtuvat lopullisen kirurgisen toimenpiteen viivästymisestä ei-kriittisillä, traumaattisilla potilailla, joilla on pitkiä luunmurtumia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Colton, California, Yhdysvallat, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on pitkiä luunmurtumia ja joiden vamman vakavuuspisteet <16
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-pitkän luun murtuman leikkaukset, jotka suoritettiin ensimmäisen 72 tunnin aikana
- Potilaat, joille tehtiin ulkoinen kiinnitys ennen leikkausta
- Potilaat, joilla on epäjohdonmukaiset tai puutteelliset kaaviotiedot Potilaat, joilla on polytrauma ja hengenvaarallisia vammoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laktaattitaso Alle 2 mmol/L
Potilaat, joiden laktaattitaso on alle 2
|
Kaikille potilaille tehtiin täydellinen retrospektiivinen kaaviokatsaus, joka sisälsi kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka saapuivat Arrowheadin alueelliselle lääketieteelliselle keskukselle pitkillä luunmurtumilla ja vamman vakavuuspisteillä.
|
|
Laktaattitaso Yli 2 mmol/L
Potilaat, joiden laktaattitaso on yli 2
|
Kaikille potilaille tehtiin täydellinen retrospektiivinen kaaviokatsaus, joka sisälsi kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka saapuivat Arrowheadin alueelliselle lääketieteelliselle keskukselle pitkillä luunmurtumilla ja vamman vakavuuspisteillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiiviset laktaattitasot
Aikaikkuna: Arvioitu aika, jonka kuluessa ennen leikkausta laktaattitasot mitataan, tapahtuu ensimmäisten 2 tunnin aikana
|
Preoperatiiviset laktaattitasot määriteltiin ensimmäiseksi mitatuksi laktaattitasoksi traumapotilaana esiintyneen henkilön sisäänpääsyssä.
|
Arvioitu aika, jonka kuluessa ennen leikkausta laktaattitasot mitataan, tapahtuu ensimmäisten 2 tunnin aikana
|
|
Aika leikkaukseen vastaanotosta
Aikaikkuna: Aika leikkaukseen saapumisesta sairaalaan määritellään tapahtumaksi ensimmäiseen ortopediseen leikkaukseen pääsyn jälkeen. Mittausaika oli 28 päivää ennen kuin tapahtuma tapahtui.
|
Aika, joka kului sairaalaan saapumisesta leikkaukseen
|
Aika leikkaukseen saapumisesta sairaalaan määritellään tapahtumaksi ensimmäiseen ortopediseen leikkaukseen pääsyn jälkeen. Mittausaika oli 28 päivää ennen kuin tapahtuma tapahtui.
|
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ortopediseen leikkaukseen liittyvien tunnettujen haittatapahtumien ilmaantuvuus
|
28 päivää
|
|
Koko sairaalan kesto
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun kokonaispituus sairaalaan ottamisesta on määritelty aikajaksoksi oton ja kotiutuksen välillä. Keräysaika tapahtuman tapahtumiseen oli 180 päivää.
|
Sairaalassa vietetty aika päivissä.
|
Sairaalassa oleskelun kokonaispituus sairaalaan ottamisesta on määritelty aikajaksoksi oton ja kotiutuksen välillä. Keräysaika tapahtuman tapahtumiseen oli 180 päivää.
|
|
Purkausjärjestely
Aikaikkuna: Keräysaika tapahtuman tapahtumiseen oli 180 päivää.
|
Kun kotiuttaminen aloitettiin, päästettiinkö henkilö kotiin, ammattitaitoiseen hoitoon, akuuttihoitoon.
|
Keräysaika tapahtuman tapahtumiseen oli 180 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
- Päätutkija: Michael Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jarman MP, Weaver MJ, Haider AH, Salim A, Harris MB. The National Burden of Orthopedic Injury: Cross-Sectional Estimates for Trauma System Planning and Optimization. J Surg Res. 2020 May;249:197-204. doi: 10.1016/j.jss.2019.12.023. Epub 2020 Jan 25.
- Frouzan A, Masoumi K, Delirroyfard A, Mazdaie B, Bagherzadegan E. Diagnostic accuracy of ultrasound in upper and lower extremity long bone fractures of emergency department trauma patients. Electron Physician. 2017 Aug 1;9(8):5092-5097. doi: 10.19082/5092. eCollection 2017 Aug.
- Ekegren CL, Edwards ER, de Steiger R, Gabbe BJ. Incidence, Costs and Predictors of Non-Union, Delayed Union and Mal-Union Following Long Bone Fracture. Int J Environ Res Public Health. 2018 Dec 13;15(12):2845. doi: 10.3390/ijerph15122845.
- Bakker J, Gris P, Coffernils M, Kahn RJ, Vincent JL. Serial blood lactate levels can predict the development of multiple organ failure following septic shock. Am J Surg. 1996 Feb;171(2):221-6. doi: 10.1016/S0002-9610(97)89552-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-51
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .