Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laktatovervåking ved traumatiske lange benbrudd som krever akutt kirurgisk inngrep

3. november 2022 oppdatert av: Arrowhead Regional Medical Center

Analyse av laktatovervåkingsbehov ved akutte kirurgiske inngrep ved ikke-kritiske traumatiske lange benbrudd

Serumlaktat har blitt brukt som en standard i veiledende behandling av ortopediske skader. Forhøyet preoperativ laktat har vært assosiert med høyere sannsynlighet for postoperative komplikasjoner. Imidlertid har laktats rolle i å veilede operativ timing ved ikke-kritiske langbensbrudd ikke tidligere blitt utforsket. Denne studien undersøker laktats rolle i å veilede kirurgisk timing og forutsi komplikasjoner sekundært til forsinket definitiv korreksjon ved ikke-kritiske langbensbrudd med alvorlighetsgrad for skade <16.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Traumer er blant de viktigste årsakene til død, funksjonshemming og sykehusinnleggelser hvert år over hele verden. Flertallet av traumatiske skader er ortopedisk, og utgjør nesten en million sykehusmøter hvert år. I følge Center for Disease Control and Prevention er brudd blant de 20 beste førstelinjediagnosene som presenteres for akuttmottaket. De siste årene har epidemiologien for lange benbrudd vært i endring, med økt forekomst av skjørhetsbrudd hos eldre og høyenergiskader som rammer unge voksne. Fallrelaterte brudd står for 61 % av ortopediske akuttoperasjoner. Håndtering av disse ortopediske bruddene er kompleks, og visse prediktorer som laktat har blitt foreslått å spille en rolle i utfall.

Ved traumer er den metabolske responsen ved utilstrekkelig vevsperfusjon anaerob glykolyse, med serumlaktat som det endelige biproduktet. Serumlaktat fungerer som en sirkulerende biomarkør for organoksygentilførsel og -behovsmismatch og brukes ofte som et surrogat for vevshypoksi. Normale laktatnivåer i blodet varierer fra 0,5 til 2,2 mmol/L, med noe variasjon i den øvre begrensningen. Studier viser tidlig laktatclearance kan være en viktig og uavhengig prognostisk variabel i veiledende behandlingsprotokoll for gjenoppliving av traumepasienter. Videre har flere studier presentert mer bevis for at laktatnivåer kan betraktes som en sensitiv markør for pasienter i sjokk og under gjenoppliving med sterk korrelasjon med sykelighet og dødelighetsnivå.

Målet med denne studien er å ytterligere undersøke rollen til serumlaktatnivåer i å veilede kirurgisk timing og komplikasjoner som følge av forsinkelser til den definitive kirurgiske intervensjonen hos ikke-kritiske, traumatiske pasienter med vedvarende lange benbrudd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

164

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Colton, California, Forente stater, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien ble fullført ved Arrowhead Regional Medical Center (ARMC) i San Bernardino County, California. ARMC er et 456-sengers akutt-omsorgsundervisningsanlegg og ACS-verifisert nivå I traumesenter. ARMC akuttmottak (ED) er en av de travleste i delstaten California med mer enn 100 000 besøk og over 3000 traumetilfeller for voksne årlig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i alderen 18 år eller eldre med lange benbrudd med skadesgrad <16

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-lange benbruddsoperasjoner utført innen de første 72 timene
  • Pasienter som gjennomgikk ekstern fiksering før operasjon
  • Pasienter med inkonsistente eller ufullstendige kartdata Pasienter med polytraume og livstruende skader.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Laktatnivå Under 2 mmol/L
Pasienter med laktatnivå under 2
En fullstendig retrospektiv kartgjennomgang ble utført for alle pasientenes journaler og inkluderte alle pasienter i alderen 18 år eller høyere som presenterte seg for Arrowhead Regional Medical Center med lange benbrudd med skadesgrad.
Laktatnivå Over 2 mmol/L
Pasienter med laktatnivå over 2
En fullstendig retrospektiv kartgjennomgang ble utført for alle pasientenes journaler og inkluderte alle pasienter i alderen 18 år eller høyere som presenterte seg for Arrowhead Regional Medical Center med lange benbrudd med skadesgrad.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperative laktatnivåer
Tidsramme: Den estimerte tidsperioden som preoperativ laktatnivå måles over, skjer i de første 2 timene etter
Preoperative laktatnivåer ble definert som det første målte laktatnivået ved innleggelse av en person som presenterte seg som en traumepasient.
Den estimerte tidsperioden som preoperativ laktatnivå måles over, skjer i de første 2 timene etter
Tid til operasjon fra innleggelse
Tidsramme: Tid til operasjon fra innleggelse på sykehus er definert som hendelsen til innledende ortopedisk operasjon skjedde etter innleggelse. Tidsrammen for målingen var 28 dager før hendelsen inntraff.
Tiden som gikk fra innleggelse på sykehus til operasjonen inntraff
Tid til operasjon fra innleggelse på sykehus er definert som hendelsen til innledende ortopedisk operasjon skjedde etter innleggelse. Tidsrammen for målingen var 28 dager før hendelsen inntraff.
Intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: 28 dager
Forekomst av kjente uønskede hendelser forbundet med ortopedisk operasjon
28 dager
Lengde på totalt sykehusopphold
Tidsramme: Lengde på totalt sykehusopphold fra innleggelse i sykehus er definert som tidsrammen mellom innleggelse og utskrivning. Tidsrammen for innsamling til hendelsen inntraff var 180 dager.
Tiden brukt på sykehus i dager.
Lengde på totalt sykehusopphold fra innleggelse i sykehus er definert som tidsrammen mellom innleggelse og utskrivning. Tidsrammen for innsamling til hendelsen inntraff var 180 dager.
Utslippsdisponering
Tidsramme: Tidsramme for innsamling til hendelsen inntraff var 180 dager.
Når utskrivelsen ble igangsatt, ble den enkelte skrevet ut til hjemmet, faglært sykehjem, akuttmottaket.
Tidsramme for innsamling til hendelsen inntraff var 180 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Hovedetterforsker: Michael Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Økning av laktatblod

Kliniske studier på Ortopedisk kirurgi

3
Abonnere