- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05611398
Laktatovervåking ved traumatiske lange benbrudd som krever akutt kirurgisk inngrep
Analyse av laktatovervåkingsbehov ved akutte kirurgiske inngrep ved ikke-kritiske traumatiske lange benbrudd
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Traumer er blant de viktigste årsakene til død, funksjonshemming og sykehusinnleggelser hvert år over hele verden. Flertallet av traumatiske skader er ortopedisk, og utgjør nesten en million sykehusmøter hvert år. I følge Center for Disease Control and Prevention er brudd blant de 20 beste førstelinjediagnosene som presenteres for akuttmottaket. De siste årene har epidemiologien for lange benbrudd vært i endring, med økt forekomst av skjørhetsbrudd hos eldre og høyenergiskader som rammer unge voksne. Fallrelaterte brudd står for 61 % av ortopediske akuttoperasjoner. Håndtering av disse ortopediske bruddene er kompleks, og visse prediktorer som laktat har blitt foreslått å spille en rolle i utfall.
Ved traumer er den metabolske responsen ved utilstrekkelig vevsperfusjon anaerob glykolyse, med serumlaktat som det endelige biproduktet. Serumlaktat fungerer som en sirkulerende biomarkør for organoksygentilførsel og -behovsmismatch og brukes ofte som et surrogat for vevshypoksi. Normale laktatnivåer i blodet varierer fra 0,5 til 2,2 mmol/L, med noe variasjon i den øvre begrensningen. Studier viser tidlig laktatclearance kan være en viktig og uavhengig prognostisk variabel i veiledende behandlingsprotokoll for gjenoppliving av traumepasienter. Videre har flere studier presentert mer bevis for at laktatnivåer kan betraktes som en sensitiv markør for pasienter i sjokk og under gjenoppliving med sterk korrelasjon med sykelighet og dødelighetsnivå.
Målet med denne studien er å ytterligere undersøke rollen til serumlaktatnivåer i å veilede kirurgisk timing og komplikasjoner som følge av forsinkelser til den definitive kirurgiske intervensjonen hos ikke-kritiske, traumatiske pasienter med vedvarende lange benbrudd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Colton, California, Forente stater, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i alderen 18 år eller eldre med lange benbrudd med skadesgrad <16
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-lange benbruddsoperasjoner utført innen de første 72 timene
- Pasienter som gjennomgikk ekstern fiksering før operasjon
- Pasienter med inkonsistente eller ufullstendige kartdata Pasienter med polytraume og livstruende skader.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Laktatnivå Under 2 mmol/L
Pasienter med laktatnivå under 2
|
En fullstendig retrospektiv kartgjennomgang ble utført for alle pasientenes journaler og inkluderte alle pasienter i alderen 18 år eller høyere som presenterte seg for Arrowhead Regional Medical Center med lange benbrudd med skadesgrad.
|
Laktatnivå Over 2 mmol/L
Pasienter med laktatnivå over 2
|
En fullstendig retrospektiv kartgjennomgang ble utført for alle pasientenes journaler og inkluderte alle pasienter i alderen 18 år eller høyere som presenterte seg for Arrowhead Regional Medical Center med lange benbrudd med skadesgrad.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Preoperative laktatnivåer
Tidsramme: Den estimerte tidsperioden som preoperativ laktatnivå måles over, skjer i de første 2 timene etter
|
Preoperative laktatnivåer ble definert som det første målte laktatnivået ved innleggelse av en person som presenterte seg som en traumepasient.
|
Den estimerte tidsperioden som preoperativ laktatnivå måles over, skjer i de første 2 timene etter
|
Tid til operasjon fra innleggelse
Tidsramme: Tid til operasjon fra innleggelse på sykehus er definert som hendelsen til innledende ortopedisk operasjon skjedde etter innleggelse. Tidsrammen for målingen var 28 dager før hendelsen inntraff.
|
Tiden som gikk fra innleggelse på sykehus til operasjonen inntraff
|
Tid til operasjon fra innleggelse på sykehus er definert som hendelsen til innledende ortopedisk operasjon skjedde etter innleggelse. Tidsrammen for målingen var 28 dager før hendelsen inntraff.
|
Intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: 28 dager
|
Forekomst av kjente uønskede hendelser forbundet med ortopedisk operasjon
|
28 dager
|
Lengde på totalt sykehusopphold
Tidsramme: Lengde på totalt sykehusopphold fra innleggelse i sykehus er definert som tidsrammen mellom innleggelse og utskrivning. Tidsrammen for innsamling til hendelsen inntraff var 180 dager.
|
Tiden brukt på sykehus i dager.
|
Lengde på totalt sykehusopphold fra innleggelse i sykehus er definert som tidsrammen mellom innleggelse og utskrivning. Tidsrammen for innsamling til hendelsen inntraff var 180 dager.
|
Utslippsdisponering
Tidsramme: Tidsramme for innsamling til hendelsen inntraff var 180 dager.
|
Når utskrivelsen ble igangsatt, ble den enkelte skrevet ut til hjemmet, faglært sykehjem, akuttmottaket.
|
Tidsramme for innsamling til hendelsen inntraff var 180 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
- Hovedetterforsker: Michael Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jarman MP, Weaver MJ, Haider AH, Salim A, Harris MB. The National Burden of Orthopedic Injury: Cross-Sectional Estimates for Trauma System Planning and Optimization. J Surg Res. 2020 May;249:197-204. doi: 10.1016/j.jss.2019.12.023. Epub 2020 Jan 25.
- Frouzan A, Masoumi K, Delirroyfard A, Mazdaie B, Bagherzadegan E. Diagnostic accuracy of ultrasound in upper and lower extremity long bone fractures of emergency department trauma patients. Electron Physician. 2017 Aug 1;9(8):5092-5097. doi: 10.19082/5092. eCollection 2017 Aug.
- Ekegren CL, Edwards ER, de Steiger R, Gabbe BJ. Incidence, Costs and Predictors of Non-Union, Delayed Union and Mal-Union Following Long Bone Fracture. Int J Environ Res Public Health. 2018 Dec 13;15(12):2845. doi: 10.3390/ijerph15122845.
- Bakker J, Gris P, Coffernils M, Kahn RJ, Vincent JL. Serial blood lactate levels can predict the development of multiple organ failure following septic shock. Am J Surg. 1996 Feb;171(2):221-6. doi: 10.1016/S0002-9610(97)89552-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-51
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Økning av laktatblod
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske studier på Ortopedisk kirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
University Hospital, LimogesHar ikke rekruttert ennåCalcaneonavicular CoalitionFrankrike
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Peifu TangFullført
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringEggstokkreft stadium IIIC | Eggstokkreft Stadium IV | Eggstokkreft stadium IIIbFrankrike
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekruttering
-
Dr. Faruk SemizPåmelding etter invitasjon
-
Danderyd HospitalKarolinska Institutet; Ascension Orthopedics, Inc.; Swedish Shoulder and...UkjentSlitasjegikt i skulderenSverige