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需要紧急手术干预的外伤性长骨骨折的乳酸监测

2022年11月3日 更新者:Arrowhead Regional Medical Center

非严重外伤性长骨骨折紧急手术干预中乳酸监测要求的分析

血清乳酸已被用作指导骨科损伤管理的标准。 术前乳酸升高与术后并发症的可能性较高有关。 然而,乳酸在指导非关键性长骨骨折手术时机方面的作用以前没有被探索过。 本研究调查了乳酸在指导手术时机和预测继发于损伤严重程度评分 <16 的非关键性长骨骨折延迟根治性矫正继发并发症方面的作用。

研究概览

详细说明

创伤是全世界每年死亡、残疾和住院的主要原因之一。 大多数创伤性损伤本质上是骨科损伤,每年在医院发生近 100 万次。 根据疾病控制和预防中心的数据,骨折是急诊科的前 20 大一线诊断之一。 近年来,长骨骨折的流行病学一直在发生变化,老年人脆性骨折的发生率增加,青壮年受到高能量损伤。 与跌倒相关的骨折占急诊骨科手术的 61%。 这些骨科骨折的管理很复杂,并且某些预测因素(例如乳酸)被认为在结果中发挥作用。

在创伤的情况下,组织灌注不足的代谢反应是无氧糖酵解,血清乳酸是最终的副产物。 血清乳酸作为器官氧供需不匹配的循环生物标志物,通常用作组织缺氧的替代指标。 正常血乳酸水平范围为 0.5 至 2.2 mmol/L,上限有一些变化。 研究表明,早期乳酸清除可能是指导创伤患者复苏管理方案的重要且独立的预后变量。 此外,多项研究提供了更多证据表明乳酸水平可被视为休克和复苏期间患者的敏感标志物,与发病率和死亡率水平密切相关。

本研究的目的是进一步研究血清乳酸水平在指导手术时机和因延迟对非危重、创伤性持续性长骨骨折患者进行最终手术干预而导致的并发症中的作用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

164

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Colton、California、美国、92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究是在加利福尼亚州圣贝纳迪诺县的 Arrowhead 地区医疗中心 (ARMC) 完成的。 ARMC 是一个拥有 456 个床位的急症护理教学设施和 ACS 认证的一级创伤中心。 ARMC 急诊科 (ED) 是加利福尼亚州最繁忙的急诊科之一,每年有超过 100,000 次就诊和 3,000 多例成人创伤病例。

描述

纳入标准:

  • 所有 18 岁或以上的长骨骨折且损伤严重程度评分 <16 的患者

排除标准:

  • 前 72 小时内进行的非长骨骨折手术
  • 术前接受过外固定的患者
  • 图表数据不一致或不完整的患者 多发伤和危及生命的伤害患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
乳酸水平低于 2 mmol/L
乳酸水平低于 2 的患者
对所有患者的记录进行了完整的回顾性图表审查,包括所有年龄在 18 岁或以上的因长骨骨折和损伤严重程度评分到 Arrowhead 地区医疗中心就诊的患者
乳酸水平超过 2 mmol/L
乳酸水平高于 2 的患者
对所有患者的记录进行了完整的回顾性图表审查,包括所有年龄在 18 岁或以上的因长骨骨折和损伤严重程度评分到 Arrowhead 地区医疗中心就诊的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前乳酸水平
大体时间:测量术前乳酸水平的估计时间段发生在手术后最初的 2 小时内
术前乳酸水平定义为外伤患者入院时首次测量的乳酸水平。
测量术前乳酸水平的估计时间段发生在手术后最初的 2 小时内
从入院到手术时间
大体时间:从入院到手术的时间定义为到入院后进行初始骨科手术为止的事件。测量的时间范围是事件发生前的 28 天。
从入院到手术发生的时间
从入院到手术的时间定义为到入院后进行初始骨科手术为止的事件。测量的时间范围是事件发生前的 28 天。
术中并发症
大体时间:28天
与骨科手术相关的已知不良事件的发生率
28天
总住院时间
大体时间:从入院算起的总住院时间定义为入院和出院之间的时间范围。事件发生前的收集时间范围为 180 天。
住院时间以天为单位。
从入院算起的总住院时间定义为入院和出院之间的时间范围。事件发生前的收集时间范围为 180 天。
出院处置
大体时间:事件发生前的收集时间范围为 180 天。
一旦开始出院,个人就会出院回家、专业护理机构、急症护理机构。
事件发生前的收集时间范围为 180 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Aldin Malkoc, MD、Arrowhead Regional Medical Center
  • 首席研究员:Michael Neeki, DO、Arrowhead Regional Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月3日

首次发布 (实际的)

2022年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月3日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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