- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05611398
Laktát monitorozás sürgős sebészeti beavatkozást igénylő, traumás hosszú csonttörések esetén
A laktát-ellenőrzési követelmény elemzése nem kritikus traumás hosszú csonttörések sürgős sebészeti beavatkozásaiban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A traumák világszerte a vezető halálokok, fogyatékosságok és kórházi kezelések között szerepelnek minden évben. A traumás sérülések többsége ortopédiai jellegű, és évente közel egymillió kórházi találkozást jelent. A Betegségmegelőzési és Betegségmegelőzési Központ szerint a törések a sürgősségi osztályon bemutatott 20 első vonalbeli diagnózis között szerepelnek. Az elmúlt években a hosszú csonttörések epidemiológiája megváltozott, az időseknél megnövekedett a törékeny törések és a fiatal felnőtteket érintő nagy energiájú sérülések előfordulása. Az eséssel összefüggő törések a sürgősségi ortopédiai sebészeti beavatkozások 61%-át teszik ki. Ezeknek az ortopédiai töréseknek a kezelése összetett, és bizonyos előrejelzők, például a laktát szerepet játszanak az eredményekben.
A trauma hátterében az elégtelen szöveti perfúzió metabolikus válasza az anaerob glikolízis, amelynek végső mellékterméke a szérum laktát. A szérum laktát keringő biomarkerként szolgál a szervek oxigénellátásának és keresletének eltérésében, és gyakran használják a szöveti hipoxia helyettesítésére. A normál vér laktátszintje 0,5 és 2,2 mmol/l között van, a felső határ némi ingadozással. A vizsgálatok azt mutatják, hogy a korai laktát-clearance fontos és független prognosztikai változó lehet a traumás betegek újraélesztésének kezelési protokolljában. Ezen túlmenően számos tanulmány több bizonyítékot mutatott be arra vonatkozóan, hogy a laktátszint érzékeny markernek tekinthető a sokkos betegeknél és az újraélesztés során, ami szoros összefüggést mutat a morbiditási és mortalitási szintekkel.
E tanulmány célja, hogy tovább vizsgálja a szérum laktátszintek szerepét a műtéti időzítésben és a végleges sebészeti beavatkozás késéséből adódó szövődményekben tartósan hosszú csonttörésben szenvedő, nem kritikus, traumás betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Colton, California, Egyesült Államok, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 éves vagy annál idősebb hosszú csonttörésben szenvedő beteg, a sérülés súlyossági pontszáma <16
Kizárási kritériumok:
- Nem hosszú csonttörési műtétek az első 72 órában
- Olyan betegek, akiknél a műtét előtt külső rögzítés történt
- Inkonzisztens vagy hiányos diagramadatokkal rendelkező betegek Politraumában és életveszélyes sérülésekben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Laktátszint 2 mmol/l alatt
2 alatti laktátszintű betegek
|
Teljes retrospektív diagram áttekintést végeztek az összes beteg nyilvántartására vonatkozóan, és minden olyan 18 éves vagy annál idősebb beteget bevontak, akik hosszú csonttöréssel fordultak az Arrowhead Regionális Egészségügyi Központhoz sérülés súlyossági pontszámmal.
|
Laktátszint 2 mmol/L felett
2 feletti laktátszinttel rendelkező betegek
|
Teljes retrospektív diagram áttekintést végeztek az összes beteg nyilvántartására vonatkozóan, és minden olyan 18 éves vagy annál idősebb beteget bevontak, akik hosszú csonttöréssel fordultak az Arrowhead Regionális Egészségügyi Központhoz sérülés súlyossági pontszámmal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Preoperatív laktátszint
Időkeret: Az a becsült időtartam, amely alatt a műtét előtti laktátszintet mérik, a kezdeti 2 órában
|
A preoperatív laktátszintet úgy határozták meg, mint az első mért laktátszintet egy traumabetegként jelentkező egyén felvételekor.
|
Az a becsült időtartam, amely alatt a műtét előtti laktátszintet mérik, a kezdeti 2 órában
|
A műtétig eltelt idő a felvételtől számítva
Időkeret: A kórházi felvételtől a műtétig eltelt idő az az esemény, amely a felvételt követő első ortopédiai műtétig tart. A mérés időtartama 28 nap volt az esemény bekövetkeztéig.
|
A kórházi felvételtől a műtétig eltelt idő
|
A kórházi felvételtől a műtétig eltelt idő az az esemény, amely a felvételt követő első ortopédiai műtétig tart. A mérés időtartama 28 nap volt az esemény bekövetkeztéig.
|
Intraoperatív szövődmények
Időkeret: 28 nap
|
Az ortopédiai műtéttel kapcsolatos ismert nemkívánatos események előfordulása
|
28 nap
|
A teljes kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi felvételtől számított teljes kórházi tartózkodás időtartama a felvétel és az elbocsátás közötti időkeret. A begyűjtés időtartama az esemény bekövetkeztéig 180 nap volt.
|
A kórházban töltött idő napokban.
|
A kórházi felvételtől számított teljes kórházi tartózkodás időtartama a felvétel és az elbocsátás közötti időkeret. A begyűjtés időtartama az esemény bekövetkeztéig 180 nap volt.
|
Kiürítési elrendezés
Időkeret: A begyűjtés időtartama az esemény bekövetkeztéig 180 nap volt.
|
Az elbocsátást követően az egyént hazaengedték, szakképzett ápolóintézetbe, akut ellátási intézménybe.
|
A begyűjtés időtartama az esemény bekövetkeztéig 180 nap volt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
- Kutatásvezető: Michael Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jarman MP, Weaver MJ, Haider AH, Salim A, Harris MB. The National Burden of Orthopedic Injury: Cross-Sectional Estimates for Trauma System Planning and Optimization. J Surg Res. 2020 May;249:197-204. doi: 10.1016/j.jss.2019.12.023. Epub 2020 Jan 25.
- Frouzan A, Masoumi K, Delirroyfard A, Mazdaie B, Bagherzadegan E. Diagnostic accuracy of ultrasound in upper and lower extremity long bone fractures of emergency department trauma patients. Electron Physician. 2017 Aug 1;9(8):5092-5097. doi: 10.19082/5092. eCollection 2017 Aug.
- Ekegren CL, Edwards ER, de Steiger R, Gabbe BJ. Incidence, Costs and Predictors of Non-Union, Delayed Union and Mal-Union Following Long Bone Fracture. Int J Environ Res Public Health. 2018 Dec 13;15(12):2845. doi: 10.3390/ijerph15122845.
- Bakker J, Gris P, Coffernils M, Kahn RJ, Vincent JL. Serial blood lactate levels can predict the development of multiple organ failure following septic shock. Am J Surg. 1996 Feb;171(2):221-6. doi: 10.1016/S0002-9610(97)89552-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-51
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ortopédiai műtét
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Medacta International SAToborzásAz elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciójaAusztria, Németország
-
Mayo ClinicMegszűntGastrooesophagealis reflux | Sérv, Hiatal | Felmérések és kérdőívek | FundoplicationEgyesült Államok
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchBefejezveA 3D-s vizualizáció és a mikroszkóp összehasonlítása a VR-sebészethezEgyesült Államok
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.VisszavontGerincferdülés | Gerinc ferdülés | Spondylolisthesis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktív, nem toborzóDebulking műtét petefészekrák számáraEgyesült Államok