Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laktát monitorozás sürgős sebészeti beavatkozást igénylő, traumás hosszú csonttörések esetén

2022. november 3. frissítette: Arrowhead Regional Medical Center

A laktát-ellenőrzési követelmény elemzése nem kritikus traumás hosszú csonttörések sürgős sebészeti beavatkozásaiban

A szérum laktátot standardként használták az ortopédiai sérülések kezelésében. A megemelkedett preoperatív laktát a posztoperatív szövődmények nagyobb valószínűségével jár együtt. A laktát szerepét azonban a nem kritikus hosszú csonttörések műtéti időzítésében korábban nem vizsgálták. Ez a tanulmány a laktát szerepét vizsgálja a műtéti időzítésben és a késleltetett végleges korrekció másodlagos szövődményeinek előrejelzésében olyan nem kritikus hosszúcsonttöréseknél, amelyeknél a sérülés súlyossági pontszáma <16.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A traumák világszerte a vezető halálokok, fogyatékosságok és kórházi kezelések között szerepelnek minden évben. A traumás sérülések többsége ortopédiai jellegű, és évente közel egymillió kórházi találkozást jelent. A Betegségmegelőzési és Betegségmegelőzési Központ szerint a törések a sürgősségi osztályon bemutatott 20 első vonalbeli diagnózis között szerepelnek. Az elmúlt években a hosszú csonttörések epidemiológiája megváltozott, az időseknél megnövekedett a törékeny törések és a fiatal felnőtteket érintő nagy energiájú sérülések előfordulása. Az eséssel összefüggő törések a sürgősségi ortopédiai sebészeti beavatkozások 61%-át teszik ki. Ezeknek az ortopédiai töréseknek a kezelése összetett, és bizonyos előrejelzők, például a laktát szerepet játszanak az eredményekben.

A trauma hátterében az elégtelen szöveti perfúzió metabolikus válasza az anaerob glikolízis, amelynek végső mellékterméke a szérum laktát. A szérum laktát keringő biomarkerként szolgál a szervek oxigénellátásának és keresletének eltérésében, és gyakran használják a szöveti hipoxia helyettesítésére. A normál vér laktátszintje 0,5 és 2,2 mmol/l között van, a felső határ némi ingadozással. A vizsgálatok azt mutatják, hogy a korai laktát-clearance fontos és független prognosztikai változó lehet a traumás betegek újraélesztésének kezelési protokolljában. Ezen túlmenően számos tanulmány több bizonyítékot mutatott be arra vonatkozóan, hogy a laktátszint érzékeny markernek tekinthető a sokkos betegeknél és az újraélesztés során, ami szoros összefüggést mutat a morbiditási és mortalitási szintekkel.

E tanulmány célja, hogy tovább vizsgálja a szérum laktátszintek szerepét a műtéti időzítésben és a végleges sebészeti beavatkozás késéséből adódó szövődményekben tartósan hosszú csonttörésben szenvedő, nem kritikus, traumás betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

164

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Colton, California, Egyesült Államok, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a vizsgálatot az Arrowhead Regionális Orvosi Központban (ARMC) végezték el, a kaliforniai San Bernardino megyében. Az ARMC egy 456 ágyas akut ellátás oktatási intézménye és ACS által igazolt I. szintű traumacentrum. Az ARMC sürgősségi osztálya (ED) Kalifornia állam egyik legforgalmasabb osztálya, évente több mint 100 000 látogatással és több mint 3 000 felnőttkori traumás esettel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 éves vagy annál idősebb hosszú csonttörésben szenvedő beteg, a sérülés súlyossági pontszáma <16

Kizárási kritériumok:

  • Nem hosszú csonttörési műtétek az első 72 órában
  • Olyan betegek, akiknél a műtét előtt külső rögzítés történt
  • Inkonzisztens vagy hiányos diagramadatokkal rendelkező betegek Politraumában és életveszélyes sérülésekben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Laktátszint 2 mmol/l alatt
2 alatti laktátszintű betegek
Teljes retrospektív diagram áttekintést végeztek az összes beteg nyilvántartására vonatkozóan, és minden olyan 18 éves vagy annál idősebb beteget bevontak, akik hosszú csonttöréssel fordultak az Arrowhead Regionális Egészségügyi Központhoz sérülés súlyossági pontszámmal.
Laktátszint 2 mmol/L felett
2 feletti laktátszinttel rendelkező betegek
Teljes retrospektív diagram áttekintést végeztek az összes beteg nyilvántartására vonatkozóan, és minden olyan 18 éves vagy annál idősebb beteget bevontak, akik hosszú csonttöréssel fordultak az Arrowhead Regionális Egészségügyi Központhoz sérülés súlyossági pontszámmal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Preoperatív laktátszint
Időkeret: Az a becsült időtartam, amely alatt a műtét előtti laktátszintet mérik, a kezdeti 2 órában
A preoperatív laktátszintet úgy határozták meg, mint az első mért laktátszintet egy traumabetegként jelentkező egyén felvételekor.
Az a becsült időtartam, amely alatt a műtét előtti laktátszintet mérik, a kezdeti 2 órában
A műtétig eltelt idő a felvételtől számítva
Időkeret: A kórházi felvételtől a műtétig eltelt idő az az esemény, amely a felvételt követő első ortopédiai műtétig tart. A mérés időtartama 28 nap volt az esemény bekövetkeztéig.
A kórházi felvételtől a műtétig eltelt idő
A kórházi felvételtől a műtétig eltelt idő az az esemény, amely a felvételt követő első ortopédiai műtétig tart. A mérés időtartama 28 nap volt az esemény bekövetkeztéig.
Intraoperatív szövődmények
Időkeret: 28 nap
Az ortopédiai műtéttel kapcsolatos ismert nemkívánatos események előfordulása
28 nap
A teljes kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi felvételtől számított teljes kórházi tartózkodás időtartama a felvétel és az elbocsátás közötti időkeret. A begyűjtés időtartama az esemény bekövetkeztéig 180 nap volt.
A kórházban töltött idő napokban.
A kórházi felvételtől számított teljes kórházi tartózkodás időtartama a felvétel és az elbocsátás közötti időkeret. A begyűjtés időtartama az esemény bekövetkeztéig 180 nap volt.
Kiürítési elrendezés
Időkeret: A begyűjtés időtartama az esemény bekövetkeztéig 180 nap volt.
Az elbocsátást követően az egyént hazaengedték, szakképzett ápolóintézetbe, akut ellátási intézménybe.
A begyűjtés időtartama az esemény bekövetkeztéig 180 nap volt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Kutatásvezető: Michael Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ortopédiai műtét

3
Iratkozz fel