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Monitoreo de lactato en fracturas traumáticas de huesos largos que requieren intervención quirúrgica emergente

3 de noviembre de 2022 actualizado por: Arrowhead Regional Medical Center

Análisis del requerimiento de monitoreo de lactato en intervenciones quirúrgicas emergentes en fracturas traumáticas de huesos largos no críticas

El lactato sérico se ha utilizado como estándar para guiar el tratamiento de las lesiones ortopédicas. El lactato preoperatorio elevado se ha asociado con una mayor probabilidad de complicaciones postoperatorias. Sin embargo, el papel del lactato en la orientación del tiempo operatorio en fracturas de huesos largos no críticas no se ha explorado previamente. Este estudio investiga el papel del lactato en la orientación del momento quirúrgico y en la predicción de complicaciones secundarias a la corrección definitiva tardía en fracturas de huesos largos no críticas con Injury Severity Score <16.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trauma se encuentra entre las principales causas de muerte, discapacidad y hospitalizaciones cada año en todo el mundo. La mayoría de las lesiones traumáticas son de naturaleza ortopédica y representan casi un millón de visitas al hospital cada año. Según el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades, las fracturas se encuentran entre los 20 principales diagnósticos de primera línea que se presentan en el departamento de emergencias. En los últimos años, la epidemiología de las fracturas de huesos largos ha ido cambiando, con una mayor incidencia de fracturas por fragilidad en los ancianos y lesiones de alta energía que afectan a los adultos jóvenes. Las fracturas relacionadas con caídas representan el 61% de los procedimientos quirúrgicos ortopédicos de emergencia. El manejo de estas fracturas ortopédicas es complejo y se ha sugerido que ciertos predictores, como el lactato, desempeñan un papel en los resultados.

En el contexto de un traumatismo, la respuesta metabólica de la perfusión tisular insuficiente es la glucólisis anaeróbica, con lactato sérico como subproducto final. El lactato sérico sirve como un biomarcador circulante para el desajuste entre el suministro y la demanda de oxígeno de los órganos y, a menudo, se usa como sustituto de la hipoxia tisular. Los niveles normales de lactato en sangre oscilan entre 0,5 y 2,2 mmol/L, con cierta variabilidad en el límite superior. Los estudios muestran que la depuración temprana de lactato puede ser una variable pronóstica importante e independiente para guiar el protocolo de manejo para la reanimación de pacientes traumatizados. Además, varios estudios han presentado más evidencia de que los niveles de lactato pueden considerarse un marcador sensible para pacientes en shock y durante la reanimación con una fuerte correlación con los niveles de morbilidad y mortalidad.

El objetivo de este estudio es investigar más a fondo el papel de los niveles de lactato sérico en la orientación del momento quirúrgico y las complicaciones resultantes del retraso de la intervención quirúrgica definitiva en pacientes traumáticos no críticos con fracturas sostenidas de huesos largos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

164

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Colton, California, Estados Unidos, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se completó en el Centro Médico Regional Arrowhead (ARMC) en el condado de San Bernardino, California. El ARMC es un centro de enseñanza de cuidados agudos de 456 camas y un centro de trauma de nivel I verificado por ACS. El departamento de emergencias (ED) de ARMC es uno de los más activos en el estado de California con más de 100,000 visitas y más de 3,000 casos de traumatismos en adultos al año.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de 18 años o más con fracturas de huesos largos con Injury Severity Score <16

Criterio de exclusión:

  • Cirugías de fracturas de huesos no largos realizadas dentro de las primeras 72 horas
  • Pacientes que se sometieron a una fijación externa antes de la cirugía.
  • Pacientes con datos de historia clínica inconsistentes o incompletos. Pacientes con politraumatismos y lesiones potencialmente mortales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Nivel de lactato por debajo de 2 mmol/L
Pacientes con un nivel de lactato por debajo de 2
Se realizó una revisión retrospectiva completa de las historias clínicas de todos los pacientes e incluyó a todos los pacientes de 18 años o más que se presentaron en el Arrowhead Regional Medical Center con fracturas de huesos largos con Injury Severity Score
Nivel de lactato superior a 2 mmol/L
Pacientes con un nivel de lactato superior a 2
Se realizó una revisión retrospectiva completa de las historias clínicas de todos los pacientes e incluyó a todos los pacientes de 18 años o más que se presentaron en el Arrowhead Regional Medical Center con fracturas de huesos largos con Injury Severity Score

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de lactato preoperatorios
Periodo de tiempo: El período de tiempo estimado durante el cual se miden los niveles de lactato preoperatorios ocurre en las primeras 2 horas después
Los niveles de lactato preoperatorios se definieron como el primer nivel de lactato medido al ingreso de un individuo que se presentó como un paciente traumatizado.
El período de tiempo estimado durante el cual se miden los niveles de lactato preoperatorios ocurre en las primeras 2 horas después
Tiempo hasta la cirugía desde el ingreso
Periodo de tiempo: El tiempo hasta la cirugía desde el ingreso en el hospital se define como el evento hasta que ocurre la cirugía ortopédica inicial después del ingreso. El marco de tiempo de medición fue de 28 días hasta que ocurrió el evento.
El tiempo que transcurrió desde el ingreso al hospital hasta que ocurrió la cirugía
El tiempo hasta la cirugía desde el ingreso en el hospital se define como el evento hasta que ocurre la cirugía ortopédica inicial después del ingreso. El marco de tiempo de medición fue de 28 días hasta que ocurrió el evento.
Complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: 28 días
Incidencia de eventos adversos conocidos asociados con la operación ortopédica
28 días
Duración de la estancia hospitalaria total
Periodo de tiempo: La duración de la estancia hospitalaria total desde el ingreso en el hospital se define como el período de tiempo entre el ingreso y el alta. El tiempo de recolección hasta que ocurrió el evento fue de 180 días.
El tiempo de hospitalización en días.
La duración de la estancia hospitalaria total desde el ingreso en el hospital se define como el período de tiempo entre el ingreso y el alta. El tiempo de recolección hasta que ocurrió el evento fue de 180 días.
Disposición de descarga
Periodo de tiempo: El tiempo de recolección hasta que ocurrió el evento fue de 180 días.
Una vez que se inició el alta, el individuo fue dado de alta a su hogar, centro de enfermería especializada, centro de cuidados agudos.
El tiempo de recolección hasta que ocurrió el evento fue de 180 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Investigador principal: Michael Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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