Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laktatovervågning ved traumatiske lange knoglebrud, der kræver akut kirurgisk indgreb

3. november 2022 opdateret af: Arrowhead Regional Medical Center

Analyse af laktatmonitoreringskrav i akutte kirurgiske indgreb ved ikke-kritiske traumatiske lange knoglebrud

Serumlaktat er blevet brugt som standard til vejledning i behandling af ortopædiske skader. Forhøjet præoperativ laktat er blevet forbundet med en højere sandsynlighed for postoperative komplikationer. Imidlertid er laktats rolle i at vejlede operativ timing ved ikke-kritiske langknoglefrakturer ikke tidligere blevet undersøgt. Denne undersøgelse undersøger laktats rolle i at vejlede kirurgisk timing og forudsige komplikationer sekundært til forsinket definitiv korrektion i ikke-kritiske lange knoglebrud med skadessværhedsscore <16.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Traumer er blandt de førende årsager til dødsfald, handicap og hospitalsindlæggelser hvert år på verdensplan. Størstedelen af ​​de traumatiske skader er af ortopædisk natur, og de udgør næsten en million hospitalsmøder hvert år. Ifølge Center for Sygdomskontrol og Forebyggelse er frakturer blandt de 20 bedste førstelinjediagnoser, der præsenteres for skadestuen. I de senere år har epidemiologien af ​​lange knoglebrud været under forandring, med en øget forekomst af skrøbelighedsfrakturer hos ældre og højenergiskader, der rammer unge voksne. Faldrelaterede frakturer tegner sig for 61 % af akutte ortopædkirurgiske indgreb. Håndteringen af ​​disse ortopædiske frakturer er kompleks, og visse forudsigelser såsom laktat er blevet foreslået at spille en rolle i resultaterne.

I tilfælde af traume er den metaboliske reaktion ved utilstrækkelig vævsperfusion anaerob glykolyse, med serumlaktat som det endelige biprodukt. Serumlaktat tjener som en cirkulerende biomarkør for organilt forsynings- og efterspørgselsmismatch og bruges ofte som et surrogat for vævshypoksi. Normale laktatniveauer i blodet varierer fra 0,5 til 2,2 mmol/L, med en vis variation i den øvre begrænsning. Undersøgelser viser, at tidlig laktatclearance kan være en vigtig og uafhængig prognostisk variabel i vejledende behandlingsprotokol for genoplivning af traumepatienter. Ydermere har flere undersøgelser fremlagt mere evidens for, at laktatniveauer kan betragtes som en følsom markør for patienter i shock og under genoplivning med stærk korrelation med morbiditet og dødelighedsniveauer.

Målet med denne undersøgelse er yderligere at undersøge, hvilken rolle serumlaktatniveauer spiller i vejledningen af ​​kirurgisk timing og komplikationer som følge af forsinkelse til den endelige kirurgiske intervention hos ikke-kritiske, traumatiske patienter med vedvarende lange knoglebrud.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

164

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Colton, California, Forenede Stater, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse blev afsluttet på Arrowhead Regional Medical Center (ARMC) i San Bernardino County, Californien. ARMC er en 456-sengs akut-pleje undervisningsfacilitet og ACS-verificeret niveau I traumecenter. ARMC akutafdelingen (ED) er en af ​​de travleste i staten Californien med mere end 100.000 besøg og over 3.000 voksne traumetilfælde årligt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen 18 år eller derover med lange knoglebrud med skadesgrad <16

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-lange knoglebrudsoperationer udført inden for de første 72 timer
  • Patienter, der har gennemgået ekstern fiksering forud for operationen
  • Patienter med inkonsistente eller ufuldstændige diagramdata Patienter med polytraumer og livstruende skader.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Laktatniveau Under 2 mmol/L
Patienter med et laktatniveau under 2
En komplet retrospektiv diagramgennemgang blev udført for alle patienternes journaler og inkluderede alle patienter i alderen 18 år eller derover, der præsenterede for Arrowhead Regional Medical Center med lange knoglebrud med skadessværhedsscore
Laktatniveau Over 2 mmol/L
Patienter med et laktatniveau over 2
En komplet retrospektiv diagramgennemgang blev udført for alle patienternes journaler og inkluderede alle patienter i alderen 18 år eller derover, der præsenterede for Arrowhead Regional Medical Center med lange knoglebrud med skadessværhedsscore

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ laktatniveauer
Tidsramme: Det estimerede tidsrum, over hvilket præoperativt laktatniveauer måles, forekommer i de første 2 timer efter
Præoperative laktatniveauer blev defineret som det første målte laktatniveau ved indlæggelse af en person, der præsenterede sig som en traumepatient.
Det estimerede tidsrum, over hvilket præoperativt laktatniveauer måles, forekommer i de første 2 timer efter
Tid til operation fra indlæggelse
Tidsramme: Tid til operation fra indlæggelse på hospitalet er defineret som hændelsen, indtil den første ortopædiske operation fandt sted efter indlæggelsen. Tidsrammen for målingen var 28 dage, indtil hændelsen indtraf.
Tiden der gik fra indlæggelse på hospitalet til operationen indtraf
Tid til operation fra indlæggelse på hospitalet er defineret som hændelsen, indtil den første ortopædiske operation fandt sted efter indlæggelsen. Tidsrammen for målingen var 28 dage, indtil hændelsen indtraf.
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: 28 dage
Forekomst af kendte bivirkninger forbundet med ortopædisk operation
28 dage
Længden af ​​det samlede hospitalsophold
Tidsramme: Længden af ​​det samlede hospitalsophold fra indlæggelse på hospitalet er defineret som tidsrammen mellem indlæggelse og udskrivelse. Tidsrammen for indsamling, indtil begivenheden fandt sted, var 180 dage.
Indlagte tid i dage.
Længden af ​​det samlede hospitalsophold fra indlæggelse på hospitalet er defineret som tidsrammen mellem indlæggelse og udskrivelse. Tidsrammen for indsamling, indtil begivenheden fandt sted, var 180 dage.
Udledningsdisposition
Tidsramme: Tidsramme for indsamling, indtil begivenheden fandt sted, var 180 dage.
Når udskrivelsen var påbegyndt, blev den enkelte udskrevet til hjemmet, faglært plejecenter, akutmodtagelsessted.
Tidsramme for indsamling, indtil begivenheden fandt sted, var 180 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Ledende efterforsker: Michael Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2022

Først opslået (Faktiske)

10. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner