Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie mleczanu w urazowych złamaniach kości długich wymagających natychmiastowej interwencji chirurgicznej

3 listopada 2022 zaktualizowane przez: Arrowhead Regional Medical Center

Analiza wymogu monitorowania mleczanów w nagłych interwencjach chirurgicznych w niekrytycznych urazowych złamaniach kości długich

Mleczan surowicy został wykorzystany jako standard w prowadzeniu leczenia urazów ortopedycznych. Podwyższony poziom mleczanu przed operacją wiąże się z większym prawdopodobieństwem powikłań pooperacyjnych. Jednak rola mleczanu w kierowaniu czasem operacyjnym w niekrytycznych złamaniach kości długich nie była wcześniej badana. W tym badaniu zbadano rolę mleczanu w ustalaniu czasu operacji i przewidywaniu powikłań wtórnych do opóźnionej ostatecznej korekcji w niekrytycznych złamaniach kości długich z Injury Severity Score <16.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Urazy są jedną z głównych przyczyn zgonów, niepełnosprawności i hospitalizacji każdego roku na całym świecie. Większość urazów ma charakter ortopedyczny, co stanowi prawie milion wizyt w szpitalu każdego roku. Według Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom złamania należą do 20 najczęstszych diagnoz pierwszego rzutu zgłaszanych na oddział ratunkowy. W ostatnich latach epidemiologia złamań kości długich zmieniała się, zwiększając częstość występowania złamań powodujących łamliwość u osób starszych oraz urazów wysokoenergetycznych dotykających młodych dorosłych. Złamania związane z upadkiem stanowią 61% nagłych ortopedycznych zabiegów chirurgicznych. Leczenie tych złamań ortopedycznych jest złożone i sugeruje się, że pewne czynniki prognostyczne, takie jak mleczan, odgrywają rolę w wynikach.

W przypadku urazu odpowiedzią metaboliczną niedostatecznej perfuzji tkanek jest glikoliza beztlenowa, której końcowym produktem ubocznym jest mleczan surowicy. Mleczan surowicy służy jako krążący biomarker niedopasowania podaży tlenu do narządów i zapotrzebowania na tlen i jest często używany jako substytut niedotlenienia tkanek. Normalne poziomy mleczanu we krwi mieszczą się w zakresie od 0,5 do 2,2 mmol/l, z pewną zmiennością w górnej granicy. Badania wykazują, że wczesny klirens mleczanów może być ważną i niezależną zmienną prognostyczną w protokole prowadzenia resuscytacji pacjentów urazowych. Co więcej, kilka badań dostarczyło więcej dowodów na to, że poziomy mleczanów można uznać za czuły marker dla pacjentów we wstrząsie i podczas resuscytacji, z silną korelacją z poziomami chorobowości i śmiertelności.

Celem tego badania jest dalsze zbadanie roli poziomów mleczanu w surowicy w ustalaniu czasu operacji i powikłań wynikających z opóźnienia ostatecznej interwencji chirurgicznej u niekrytycznych, urazowych pacjentów z trwałymi złamaniami kości długich.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Colton, California, Stany Zjednoczone, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to zostało zakończone w Arrowhead Regional Medical Center (ARMC) w hrabstwie San Bernardino w Kalifornii. ARMC to placówka dydaktyczna z 456 łóżkami i ośrodkiem urazowym poziomu I zweryfikowanym przez ACS. Oddział ratunkowy (ED) ARMC jest jednym z najbardziej ruchliwych w stanie Kalifornia z ponad 100 000 wizyt i ponad 3000 przypadków urazów u dorosłych rocznie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi ze złamaniami kości długich z Injury Severity Score <16

Kryteria wyłączenia:

  • Operacje złamania kości innych niż długie przeprowadzone w ciągu pierwszych 72 godzin
  • Pacjenci, którzy przeszli fiksację zewnętrzną przed operacją
  • Pacjenci z niespójnymi lub niekompletnymi danymi w karcie Pacjenci z urazami wielonarządowymi i urazami zagrażającymi życiu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Poziom mleczanu poniżej 2 mmol/L
Pacjenci ze stężeniem mleczanów poniżej 2
Przeprowadzono pełny retrospektywny przegląd wykresów dla wszystkich danych pacjentów i uwzględniono wszystkich pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, którzy zgłosili się do Regionalnego Centrum Medycznego Arrowhead ze złamaniami kości długich z Injury Severity Score
Poziom mleczanu powyżej 2 mmol/l
Pacjenci ze stężeniem mleczanów powyżej 2
Przeprowadzono pełny retrospektywny przegląd wykresów dla wszystkich danych pacjentów i uwzględniono wszystkich pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, którzy zgłosili się do Regionalnego Centrum Medycznego Arrowhead ze złamaniami kości długich z Injury Severity Score

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie mleczanu przed operacją
Ramy czasowe: Szacowany okres czasu, w którym mierzone są przedoperacyjne poziomy mleczanu, przypada na pierwsze 2 godziny po operacji
Przedoperacyjne poziomy mleczanu zdefiniowano jako pierwszy zmierzony poziom mleczanu przy przyjęciu osoby, która prezentowała się jako pacjent urazowy.
Szacowany okres czasu, w którym mierzone są przedoperacyjne poziomy mleczanu, przypada na pierwsze 2 godziny po operacji
Czas do operacji od przyjęcia
Ramy czasowe: Czas do operacji od przyjęcia do szpitala definiuje się jako zdarzenie do wystąpienia pierwszej operacji ortopedycznej po przyjęciu. Ramy czasowe pomiaru wynosiły 28 dni do wystąpienia zdarzenia.
Czas, jaki upłynął od przyjęcia do szpitala do wystąpienia operacji
Czas do operacji od przyjęcia do szpitala definiuje się jako zdarzenie do wystąpienia pierwszej operacji ortopedycznej po przyjęciu. Ramy czasowe pomiaru wynosiły 28 dni do wystąpienia zdarzenia.
Powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: 28 dni
Występowanie znanych zdarzeń niepożądanych związanych z operacją ortopedyczną
28 dni
Długość całego pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Całkowity czas pobytu w szpitalu od przyjęcia do szpitala definiuje się jako przedział czasowy między przyjęciem a wypisem. Ramy czasowe zbierania danych do wystąpienia zdarzenia wynosiły 180 dni.
Czas pobytu w szpitalu w dniach.
Całkowity czas pobytu w szpitalu od przyjęcia do szpitala definiuje się jako przedział czasowy między przyjęciem a wypisem. Ramy czasowe zbierania danych do wystąpienia zdarzenia wynosiły 180 dni.
Dyspozycja absolutorium
Ramy czasowe: Ramy czasowe zbierania danych do wystąpienia zdarzenia wynosiły 180 dni.
Po zainicjowaniu wypisu osoba została wypisana do domu, do wykwalifikowanej placówki opiekuńczej, do placówki opieki doraźnej.
Ramy czasowe zbierania danych do wystąpienia zdarzenia wynosiły 180 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Główny śledczy: Michael Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia ortopedyczna

3
Subskrybuj