Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování laktátu u traumatických zlomenin dlouhých kostí vyžadujících urgentní chirurgický zákrok

3. listopadu 2022 aktualizováno: Arrowhead Regional Medical Center

Analýza požadavků na monitorování laktátu u urgentních chirurgických zákroků u nekritických traumatických zlomenin dlouhých kostí

Sérový laktát se používá jako standard při vedení léčby ortopedických poranění. Zvýšený předoperační laktát byl spojen s vyšší pravděpodobností pooperačních komplikací. Role laktátu při řízení načasování operace u nekritických zlomenin dlouhých kostí však nebyla dříve prozkoumána. Tato studie zkoumá roli laktátu ve vedení chirurgického načasování a predikci komplikací sekundárních k opožděné definitivní korekci u nekritických zlomenin dlouhých kostí se skóre závažnosti poranění <16.

Přehled studie

Detailní popis

Trauma patří každoročně mezi hlavní příčiny úmrtí, invalidity a hospitalizací na celém světě. Většina traumatických poranění je ortopedické povahy a každý rok se jedná o téměř jeden milion případů v nemocnici. Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí patří zlomeniny mezi 20 nejlepších diagnóz první linie, které se prezentují na pohotovosti. V posledních letech se epidemiologie zlomenin dlouhých kostí mění, se zvýšeným výskytem křehkých zlomenin u starších osob a úrazů s vysokou energií postihující mladé dospělé. Zlomeniny související s pádem tvoří 61 % urgentních ortopedických chirurgických výkonů. Léčba těchto ortopedických zlomenin je složitá a předpokládá se, že určité prediktory, jako je laktát, hrají roli ve výsledcích.

V situaci traumatu je metabolickou odpovědí nedostatečné perfuze tkání anaerobní glykolýza, přičemž konečným vedlejším produktem je sérový laktát. Sérový laktát slouží jako cirkulující biomarker pro nesoulad dodávky a poptávky kyslíku v orgánu a často se používá jako náhrada za tkáňovou hypoxii. Normální hladiny laktátu v krvi se pohybují od 0,5 do 2,2 mmol/l, s určitou variabilitou v horní hranici. Studie ukazují, že časná clearance laktátu může být důležitou a nezávislou prognostickou proměnnou při vedení protokolu řízení pro resuscitaci pacientů s traumatem. Kromě toho několik studií předložilo více důkazů, že hladiny laktátu lze považovat za citlivý marker pro pacienty v šoku a během resuscitace se silnou korelací s úrovní morbidity a mortality.

Cílem této studie je dále prozkoumat roli sérových hladin laktátu při řízení načasování chirurgického zákroku a komplikací vyplývajících z prodlení s definitivním chirurgickým zákrokem u nekritických, traumatických pacientů s trvalými zlomeninami dlouhých kostí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

164

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Colton, California, Spojené státy, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla dokončena v Arrowhead Regional Medical Center (ARMC) v San Bernardino County v Kalifornii. ARMC je výukové zařízení pro akutní péči s 456 lůžky a traumatologické centrum I. úrovně ověřené ACS. Pohotovostní oddělení ARMC (ED) je jedním z nejrušnějších ve státě Kalifornie s více než 100 000 návštěvami a více než 3 000 traumatickými případy dospělých ročně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší se zlomeninami dlouhých kostí se skóre závažnosti poranění <16

Kritéria vyloučení:

  • Operace zlomenin jiné než dlouhé kosti provedené během prvních 72 hodin
  • Pacienti, kteří podstoupili před operací zevní fixaci
  • Pacienti s nekonzistentními nebo neúplnými daty v tabulce Pacienti s polytraumatem a život ohrožujícími zraněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hladina laktátu pod 2 mmol/l
Pacienti s hladinou laktátu pod 2
U všech záznamů pacientů byla provedena kompletní retrospektivní revize grafu a zahrnovala všechny pacienty ve věku 18 let nebo více, kteří se dostavili do Arrowhead Regional Medical Center se zlomeninami dlouhých kostí se skóre závažnosti poranění.
Hladina laktátu nad 2 mmol/l
Pacienti s hladinou laktátu nad 2
U všech záznamů pacientů byla provedena kompletní retrospektivní revize grafu a zahrnovala všechny pacienty ve věku 18 let nebo více, kteří se dostavili do Arrowhead Regional Medical Center se zlomeninami dlouhých kostí se skóre závažnosti poranění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační hladiny laktátu
Časové okno: Odhadovaná doba, po kterou se měří předoperační hladiny laktátu, nastává v prvních 2 hodinách po operaci
Předoperační hladiny laktátu byly definovány jako první naměřená hladina laktátu při přijetí jedince, který se prezentoval jako traumatický pacient.
Odhadovaná doba, po kterou se měří předoperační hladiny laktátu, nastává v prvních 2 hodinách po operaci
Čas do operace od přijetí
Časové okno: Doba do operace od přijetí do nemocnice je definována jako událost do počáteční ortopedické operace po přijetí. Časový rámec měření byl 28 dní, než k události došlo.
Doba, která uplynula od přijetí do nemocnice do operace
Doba do operace od přijetí do nemocnice je definována jako událost do počáteční ortopedické operace po přijetí. Časový rámec měření byl 28 dní, než k události došlo.
Intraoperační komplikace
Časové okno: 28 dní
Výskyt známých nežádoucích účinků spojených s ortopedickou operací
28 dní
Délka celkové hospitalizace
Časové okno: Délka celkové hospitalizace od přijetí do nemocnice je definována jako časový rámec mezi přijetím a propuštěním. Časový rámec sběru, než k události došlo, byl 180 dní.
Doba strávená v nemocnici ve dnech.
Délka celkové hospitalizace od přijetí do nemocnice je definována jako časový rámec mezi přijetím a propuštěním. Časový rámec sběru, než k události došlo, byl 180 dní.
Dispozice výboje
Časové okno: Časový rámec sběru, než k události došlo, byl 180 dní.
Jakmile bylo propuštění zahájeno, byl jedinec propuštěn domů, kvalifikované ošetřovatelské zařízení, zařízení akutní péče.
Časový rámec sběru, než k události došlo, byl 180 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit