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Monitoramento de lactato em fraturas traumáticas de ossos longos que requerem intervenção cirúrgica emergente

3 de novembro de 2022 atualizado por: Arrowhead Regional Medical Center

Análise da necessidade de monitoramento de lactato em intervenções cirúrgicas emergentes em fraturas traumáticas não críticas de ossos longos

O lactato sérico tem sido utilizado como padrão na orientação do tratamento de lesões ortopédicas. O lactato pré-operatório elevado tem sido associado a uma maior probabilidade de complicações pós-operatórias. No entanto, o papel do lactato em orientar o tempo cirúrgico em fraturas não críticas de ossos longos não foi explorado anteriormente. Este estudo investiga o papel do lactato na orientação do tempo cirúrgico e na previsão de complicações secundárias à correção definitiva tardia em fraturas não críticas de ossos longos com Injury Severity Score <16.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O trauma está entre as principais causas de morte, incapacidade e hospitalizações a cada ano em todo o mundo. A maioria das lesões traumáticas é de natureza ortopédica, perfazendo quase um milhão de consultas hospitalares a cada ano. De acordo com o Centro de Controle e Prevenção de Doenças, as fraturas estão entre os 20 principais diagnósticos de primeira linha apresentados ao departamento de emergência. Nos últimos anos, a epidemiologia das fraturas de ossos longos vem mudando, com aumento da incidência de fraturas por fragilidade em idosos e lesões de alta energia em adultos jovens. Fraturas relacionadas a quedas representam 61% dos procedimentos cirúrgicos ortopédicos de emergência. O manejo dessas fraturas ortopédicas é complexo, e alguns preditores, como o lactato, têm sido sugeridos para desempenhar um papel nos resultados.

No cenário de trauma, a resposta metabólica da perfusão tissular insuficiente é a glicólise anaeróbica, com lactato sérico como subproduto final. O lactato sérico serve como um biomarcador circulante para a incompatibilidade entre o suprimento e a demanda de oxigênio dos órgãos e é frequentemente usado como um substituto para a hipóxia tecidual. Os níveis normais de lactato sanguíneo variam de 0,5 a 2,2 mmol/L, com alguma variabilidade na limitação superior. Estudos mostram que a depuração precoce do lactato pode ser uma variável prognóstica importante e independente na orientação do protocolo de manejo para a ressuscitação de pacientes traumatizados. Além disso, vários estudos têm apresentado mais evidências de que os níveis de lactato podem ser considerados um marcador sensível para pacientes em choque e durante a ressuscitação com forte correlação com os níveis de morbidade e mortalidade.

O objetivo deste estudo é investigar melhor o papel dos níveis séricos de lactato na orientação do tempo cirúrgico e das complicações resultantes do atraso na intervenção cirúrgica definitiva em pacientes não críticos e traumáticos com fraturas sustentadas de ossos longos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

164

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Colton, California, Estados Unidos, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo foi concluído no Arrowhead Regional Medical Center (ARMC) em San Bernardino County, Califórnia. O ARMC é uma instalação de ensino de cuidados intensivos com 456 leitos e um centro de trauma de nível I certificado pela ACS. O departamento de emergência (DE) do ARMC é um dos mais movimentados do estado da Califórnia, com mais de 100.000 atendimentos e mais de 3.000 casos de trauma em adultos anualmente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com idade igual ou superior a 18 anos com fraturas de ossos longos com Injury Severity Score <16

Critério de exclusão:

  • Cirurgias de fraturas de ossos não longos realizadas nas primeiras 72 horas
  • Pacientes submetidos a fixação externa antes da cirurgia
  • Pacientes com dados de prontuário inconsistentes ou incompletos. Pacientes com politraumatismo e lesões com risco de vida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Nível de lactato abaixo de 2 mmol/L
Pacientes com nível de lactato abaixo de 2
Uma revisão retrospectiva completa dos prontuários foi realizada para todos os registros dos pacientes e incluiu todos os pacientes com 18 anos ou mais que se apresentaram ao Arrowhead Regional Medical Center com fraturas de ossos longos com Injury Severity Score
Nível de lactato acima de 2 mmol/L
Pacientes com nível de lactato acima de 2
Uma revisão retrospectiva completa dos prontuários foi realizada para todos os registros dos pacientes e incluiu todos os pacientes com 18 anos ou mais que se apresentaram ao Arrowhead Regional Medical Center com fraturas de ossos longos com Injury Severity Score

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de lactato pré-operatório
Prazo: O período de tempo estimado durante o qual os níveis de lactato pré-operatórios são medidos ocorre nas 2 horas iniciais após
Os níveis de lactato pré-operatórios foram definidos como o primeiro nível de lactato medido na admissão de um indivíduo que se apresentou como um paciente traumatizado.
O período de tempo estimado durante o qual os níveis de lactato pré-operatórios são medidos ocorre nas 2 horas iniciais após
Tempo até a cirurgia desde a admissão
Prazo: O tempo até a cirurgia desde a admissão no hospital é definido como o evento até a cirurgia ortopédica inicial após a admissão. O prazo de medição foi de 28 dias até a ocorrência do evento.
O tempo decorrido desde a admissão no hospital até a ocorrência da cirurgia
O tempo até a cirurgia desde a admissão no hospital é definido como o evento até a cirurgia ortopédica inicial após a admissão. O prazo de medição foi de 28 dias até a ocorrência do evento.
Complicações intraoperatórias
Prazo: 28 dias
Incidência de eventos adversos conhecidos associados à operação ortopédica
28 dias
Tempo total de internação
Prazo: O tempo total de permanência hospitalar desde a admissão no hospital é definido como o intervalo de tempo entre a admissão e a alta. O prazo de arrecadação até a ocorrência do evento foi de 180 dias.
Tempo de internação em dias.
O tempo total de permanência hospitalar desde a admissão no hospital é definido como o intervalo de tempo entre a admissão e a alta. O prazo de arrecadação até a ocorrência do evento foi de 180 dias.
Disposição de alta
Prazo: O prazo de coleta até a ocorrência do evento foi de 180 dias.
Uma vez que a alta foi iniciada, o indivíduo recebeu alta para casa, unidade de enfermagem especializada, unidade de cuidados intensivos.
O prazo de coleta até a ocorrência do evento foi de 180 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Investigador principal: Michael Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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