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地方の慢性疾患リスクの軽減

2025年7月1日 更新者:Laurie Abbott、Florida State University

農村部の成人の慢性疾患リスクを軽減する

この研究では、農村部の成人における Web ベースの慢性疾患リスク低減介入をテストしています。

調査の概要

詳細な説明

慢性疾患の影響は、現在および将来の公衆衛生に重要な意味を持ちます。 慢性疾患の有病率は、その後の死亡率、罹患率、および医療費の増加に伴い上昇すると予想されます。 この提案されたパイロット プロジェクトには、Web ベースの配信形式を使用して、エビデンスに基づいた健康増進および疾病リスク軽減カリキュラムをテストし、地方の参加者の間でその影響と有効性を判断することが含まれます。 このプロジェクトは、慢性疾患の発症、進行、および悪化を軽減する健康的な行動を促進することにより、人々の健康の改善に貢献することが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32306-4310
        • Florida State University College of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18歳以上であること、
  2. 南部の田舎の郡に住んでいる (RUCC 4-9),
  3. 英語を話し、書き、理解し、
  4. インターネットサービスを備えたコンピューターまたはセルラーデータを備えたスマートフォンにアクセスできること、
  5. Zoom プラットフォームにアクセスできること、および f) 慢性疾患の危険因子または診断が少なくとも 1 つあること (糖尿病、前糖尿病、過体重、喫煙者、高血圧、がんの家族歴、糖尿病、心臓病、コレステロール値の上昇、過体重または肥満)など)。

除外基準:

  • 田舎出身ではない
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
対照群の参加者は、通常のケアを受けます。
実験的:介入
介入群の参加者は、慢性疾患リスク軽減介入を受けました。
介入には、慢性疾患に関する教育情報と、慢性疾患を発症するリスクを軽減する方法、および/または既存の状態の悪化を軽減する方法が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから介入後、介入後4週間への農産物と野菜の消費量の変化
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから6週間)、介入後4週間(ベースラインから10週間)、介入後6か月。

計画的な行動の理論5-a-dayアンケート:農産物消費を測定するための12項目の尺度は、態度に対して十分な内部信頼性を持っていました(Cronbach "s a = .79)、 規範(a = .77)、 自己効力感(a = .81)、 および意図(a = .74) 多様な集団でテストされた場合。 この機器の各サブスケールの可能なスコアの範囲は、態度(3〜28)、規範と自己効力感(3〜21)、および意図(1〜14)に対してさまざまでした。

スコアが高いほど、食事の推奨事項へのコンプライアンスが大きくなることを示しています。

ベースライン、介入後(ベースラインから6週間)、介入後4週間(ベースラインから10週間)、介入後6か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから介入後、介入後4週間への睡眠の変化
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから6週間)、介入後4週間(ベースラインから10週間)、介入後6か月。

ピッツバーグ睡眠品質指数(PSQI):睡眠習慣、睡眠の質の認識、量、困難が減少し、眠り続けること。 9項目のリッカートスケールは、内部信頼性が良好でした(α= .83)。

スコアが高いほど、睡眠の質が向上します。

ベースライン、介入後(ベースラインから6週間)、介入後4週間(ベースラインから10週間)、介入後6か月。
ベースラインから介入後、介入後4週間へのストレスの変化
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから6週間)、介入後4週間(ベースラインから10週間)、介入後6か月。

知覚される応力スケール:優れた内部一貫性を備えた10項目、5ポイントのリッカートスケール(α= 0.84-0.86)。 項目にはストレスの認識が含まれます。

スコアが高いほど、ストレスに対するより大きな認識が示されます。

ベースライン、介入後(ベースラインから6週間)、介入後4週間(ベースラインから10週間)、介入後6か月。
ベースラインから介入後、介入後4週間へのソーシャルサポートの変化
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから6週間)、介入後4週間(ベースラインから10週間)、介入後6か月。

対人サポート評価リスト-12(ISEL-12):認識された帰属、有形、および評価サポート。 12アイテムのリッカートスケールは、優れた信頼性を備えていました(α= .90)。

スコアが高いほど、ソーシャルサポートが大きくなることを示しています。

ベースライン、介入後(ベースラインから6週間)、介入後4週間(ベースラインから10週間)、介入後6か月。
より良い食事をし、ベースラインから介入後、介入後4週間に移動するためのソーシャルサポートの変化
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから6週間)、介入後4週間(ベースラインから10週間)、介入後6か月。

より良い食事とより多くの動きをするためのソーシャルサポート:友達からのサポート。全体(α= 0.96);サブスケール[情報(α= 0.97)、感情(α= 0.96)、および励まし(α= 0.97)]。

より高いスコアは、より良い食事とより多くの動きをするためのより大きなソーシャルサポートを示しています。

ベースライン、介入後(ベースラインから6週間)、介入後4週間(ベースラインから10週間)、介入後6か月。
ベースラインから介入後、介入後4週間への幸福の変化
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから6週間)、介入後4週間(ベースラインから10週間)、介入後6か月。
幸福度スケール:全体的に幸福(α= 0.92)、および5つのサブスケール(α= 0.79-0.85)を測定します。 より高いスコアは、個人的な幸福に対するより大きな認識を示しています。
ベースライン、介入後(ベースラインから6週間)、介入後4週間(ベースラインから10週間)、介入後6か月。
ベースラインから介入後、介入後4週間への食事脂肪摂取量の変化
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから6週間)、介入後4週間(ベースラインから10週間)、介入後6か月。

計画的行動の理論食事脂肪測定:食事脂肪態度を確認するために使用されるリッカート型サブスケールを含む14項目の機器(a = .95)、 規範(a = .92)、 自己効力感(a = .86)、 および意図(a = .94) 信頼性が高いと考えられていました。 潜在的なスコアの範囲には、態度のための2つの項目(2〜14)、規範の4つの項目(4〜28)、自己効力感の5つの項目(5〜35)、および意図の3つの項目(3〜21)が含まれていました。

スコアが高いほど、食事脂肪の推奨事項に順応することが大きいことを示しています。

ベースライン、介入後(ベースラインから6週間)、介入後4週間(ベースラインから10週間)、介入後6か月。
ベースラインから介入後、介入後4週間への運動の変更
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから6週間)、介入後4週間(ベースラインから10週間)、介入後6か月。
計画的な行動運動アンケートの理論:運動を測定するために使用される10項目のスケールでは、態度に対する良好な信頼性が証明されています(α= .84)、 規範(α= .83)、 そして自己効力感。 (α= .79)。 より高いスコアは、運動決定要因のより大きな兆候を示しています。
ベースライン、介入後(ベースラインから6週間)、介入後4週間(ベースラインから10週間)、介入後6か月。
ベースラインから介入後、介入後4週間までの健康習慣と知識の変化
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから6週間)、介入後4週間(ベースラインから10週間)、介入後6か月。

介入固有;食事、運動、自信、喫煙、アルコール; CVDおよびリスク要因の知識。 両方のスケール(健康習慣と健康知識)の範囲は0〜100です。

スコアが高いほど、これらの行動の健康情報とパフォーマンスに関する知識が大きいことを示しています。

ベースライン、介入後(ベースラインから6週間)、介入後4週間(ベースラインから10週間)、介入後6か月。
ベースラインから介入後、介入後4週間への身体活動の変化
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから6週間)、介入後4週間(ベースラインから10週間)、介入後6か月。

国際身体活動Quesionnaire(IPAQ):身体活動と運動の強度と時間レベル、仕事関連の身体活動、輸送関連などを測定します(α= .80)。

スコアが高いほど、身体活動のレベルが高いことを示します。

ベースライン、介入後(ベースラインから6週間)、介入後4週間(ベースラインから10週間)、介入後6か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2024年5月31日

研究の完了 (実際)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月3日

最初の投稿 (実際)

2022年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月1日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00003258

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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