- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05611580
Reduktion af risiko for kroniske sygdomme i landdistrikterne
Reduktion af risikoen for kroniske sygdomme blandt voksne på landet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306-4310
- Florida State University College of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mindst 18 år gammel,
- bor i et landligt sydligt amt (RUCC 4-9),
- tale, skrive og forstå engelsk,
- have adgang til en computer med internettjeneste eller smartphone med mobildata,
- har mulighed for at få adgang til Zoom-platformen, og f) har mindst én risikofaktor eller diagnose for kronisk sygdom (diabetes, prædiabetes, overvægt, ryger, hypertension, familiehistorie med kræft, diabetes, hjertesygdomme, forhøjet kolesteroltal, overvægt eller fedme , etc.).
Ekskluderingskriterier:
- ikke fra et landområde
- yngre end 18
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltageren i kontrolgruppen modtager sædvanlig pleje.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i interventionsgruppen modtog den kroniske sygdomsrisikoreduktionsintervention.
|
Interventionen involverer undervisningsinformation om kroniske sygdomme og måde at reducere risikoen for at udvikle kroniske sygdomme og/eller mindske forværring af eksisterende tilstande.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i produkter og grøntsagsforbrug fra baseline til post-intervention og 4 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, post-intervention (seks uger fra baseline), 4 uger efter intervention (10 uger fra baseline) og seks måneder efter intervention.
|
Teori om planlagt adfærd 5-dages spørgeskema: Den 12-punkts skala til måling af produkter forbrug havde tilstrækkelig intern pålidelighed for holdninger (Cronbach "S A = .79), Normer (a = .77), Selveffektivitet (a = .81), og intentioner (a = .74) når de testes blandt en forskelligartet befolkning. Området for mulige scoringer for hver af underskalaerne for dette instrument varierede for holdninger (3 til 28), normer og selveffektivitet (3 til 21) og intentioner (1 til 14). Højere score indikerer større overholdelse af diætanbefalinger. |
Baseline, post-intervention (seks uger fra baseline), 4 uger efter intervention (10 uger fra baseline) og seks måneder efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i søvn fra baseline til post-intervention og 4 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, post-intervention (seks uger fra baseline), 4 uger efter intervention (10 uger fra baseline) og seks måneder efter intervention.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Søvnvaner, opfattelser af søvnkvalitet, mængde og vanskeligheder, der falder og forbliver i søvn. 9-punkts Likert-skala havde god intern pålidelighed (α = .83). Højere score indikerer bedre søvnkvalitet. |
Baseline, post-intervention (seks uger fra baseline), 4 uger efter intervention (10 uger fra baseline) og seks måneder efter intervention.
|
|
Ændring i stress fra baseline til post-intervention og 4 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, post-intervention (seks uger fra baseline), 4 uger efter intervention (10 uger fra baseline) og seks måneder efter intervention.
|
Oplevet stressskala: en 10-punkts, 5-punkts Likert-skala, der havde fremragende intern konsistens (α = 0,84-0,86). Varerne inkluderer opfattelser af stress. Højere score indikerer større opfattelse af stress. |
Baseline, post-intervention (seks uger fra baseline), 4 uger efter intervention (10 uger fra baseline) og seks måneder efter intervention.
|
|
Ændring i social støtte fra baseline til post-intervention og 4 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, post-intervention (seks uger fra baseline), 4 uger efter intervention (10 uger fra baseline) og seks måneder efter intervention.
|
Interpersonel supportevalueringsliste-12 (ISEL-12): Opfattet tilhørighed, håndgribelig og vurderingsstøtte. 12-punkts Likert-skala havde fremragende pålidelighed (α = 0,90). Højere score indikerer større social støtte. |
Baseline, post-intervention (seks uger fra baseline), 4 uger efter intervention (10 uger fra baseline) og seks måneder efter intervention.
|
|
Ændring i social støtte til at spise bedre og flytte mere fra baseline til post-intervention og 4 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, post-intervention (seks uger fra baseline), 4 uger efter intervention (10 uger fra baseline) og seks måneder efter intervention.
|
Social støtte til at spise bedre og flytte mere: støtte fra venner; Samlet (α = 0,96); Underskalaer [information (α = 0,97), følelsesmæssig (α = 0,96) og opmuntring (α = 0,97)]. Højere score indikerer større social støtte til at spise bedre og bevæge sig mere. |
Baseline, post-intervention (seks uger fra baseline), 4 uger efter intervention (10 uger fra baseline) og seks måneder efter intervention.
|
|
Ændring i trivsel fra baseline til post-intervention og 4 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, post-intervention (seks uger fra baseline), 4 uger efter intervention (10 uger fra baseline) og seks måneder efter intervention.
|
Velværskala: måler trivsel (α = 0,92) samlet set og fem underskalaer (α = 0,79-0,85).
Højere score indikerer større opfattelse af personlig velvære.
|
Baseline, post-intervention (seks uger fra baseline), 4 uger efter intervention (10 uger fra baseline) og seks måneder efter intervention.
|
|
Ændring i diætfedtindtagelse fra baseline til post-intervention og 4 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, post-intervention (seks uger fra baseline), 4 uger efter intervention (10 uger fra baseline) og seks måneder efter intervention.
|
Teori om planlagt opførsel Diætfedtmål: Det 14-punkts instrument, der indeholder underskalaer af Likert-typen, der bruges til at konstatere diætfedtholdninger (A = .95), Normer (a = .92), Selveffektivitet (a = .86), og intentioner (a = .94) blev betragtet som meget pålidelig. Udvalget af potentielle scoringer omfattede 2 poster for holdninger (2 til 14), 4 poster for normer (4 til 28), 5 poster til selveffektivitet (5 til 35) og 3 poster for intentioner (3 til 21). Højere score indikerer større overholdelse af følgende diætfedtanbefalinger. |
Baseline, post-intervention (seks uger fra baseline), 4 uger efter intervention (10 uger fra baseline) og seks måneder efter intervention.
|
|
Ændring i træning fra baseline til post-intervention og 4 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, post-intervention (seks uger fra baseline), 4 uger efter intervention (10 uger fra baseline) og seks måneder efter intervention.
|
Teori om planlagt adfærdsøvelsesspørgeskema: 10-punkts skala, der bruges til at måle træning, beviset god pålidelighed til holdning (α = .84),
Normer (α = .83),
og selveffektivitet.
(α = .79).
Højere score indikerer større indikationer på træningsdeterminanter.
|
Baseline, post-intervention (seks uger fra baseline), 4 uger efter intervention (10 uger fra baseline) og seks måneder efter intervention.
|
|
Ændring i sundhedsvaner og viden fra baseline til post-intervention og 4 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, post-intervention (seks uger fra baseline), 4 uger efter intervention (10 uger fra baseline) og seks måneder efter intervention ..
|
Interventionsspecifik; Kost, motion, selvtillid, rygning, alkohol; Kendskab til CVD & risikofaktorer. Begge skalaer (sundhedsvaner og sundhedsviden) spænder fra 0-100. Højere score indikerer større viden om sundhedsoplysninger og ydeevne for denne adfærd. |
Baseline, post-intervention (seks uger fra baseline), 4 uger efter intervention (10 uger fra baseline) og seks måneder efter intervention ..
|
|
Ændring i fysisk aktivitet fra baseline til post-intervention og 4 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, post-intervention (seks uger fra baseline), 4 uger efter intervention (10 uger fra baseline) og seks måneder efter intervention.
|
International fysisk aktivitet Quesionnaire (IPAQ): måler fysiske aktiviteter og træningsintensitet og tidsniveauer, arbejdsrelateret fysisk aktivitet, transportrelateret osv. (Α = .80). Højere score indikerer større niveauer af fysisk aktivitet. |
Baseline, post-intervention (seks uger fra baseline), 4 uger efter intervention (10 uger fra baseline) og seks måneder efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003258
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Reduktion af risiko for kroniske sygdomme
-
Mathematica Policy Research, Inc.RAND; Centers for Medicare and Medicaid ServicesUkendtHjerte-kar-sygdomme
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttetKræftForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater