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Risikominderung für chronische Krankheiten im ländlichen Raum

1. Juli 2025 aktualisiert von: Laurie Abbott, Florida State University

Verringerung des Risikos chronischer Krankheiten bei Erwachsenen auf dem Land

Diese Studie testet eine webbasierte Intervention zur Verringerung des Risikos chronischer Krankheiten bei Erwachsenen auf dem Land.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkungen chronischer Krankheiten haben wichtige Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit in Gegenwart und Zukunft. Es wird erwartet, dass die Prävalenz chronischer Krankheiten steigen wird, was zu einem Anstieg der Sterblichkeit, Morbidität und der Gesundheitskosten führen wird. Dieses vorgeschlagene Pilotprojekt beinhaltet das Testen eines angepassten evidenzbasierten Lehrplans zur Gesundheitsförderung und Verringerung des Krankheitsrisikos unter Verwendung eines webbasierten Bereitstellungsformats und die Bestimmung seiner Wirkung und Wirksamkeit bei ländlichen Teilnehmern. Das Projekt soll zur Verbesserung der menschlichen Gesundheit beitragen, indem es gesunde Verhaltensweisen fördert, die die Entwicklung, das Fortschreiten und die Verschlimmerung chronischer Krankheiten verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306-4310
        • Florida State University College of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. mindestens 18 Jahre alt sein,
  2. in einem ländlichen südlichen Landkreis wohnen (RUCC 4-9),
  3. Englisch sprechen, schreiben und verstehen,
  4. Zugang zu einem Computer mit Internetdienst oder einem Smartphone mit Mobilfunkdaten haben,
  5. die Möglichkeit haben, auf die Zoom-Plattform zuzugreifen, und f) mindestens einen Risikofaktor oder eine Diagnose für eine chronische Erkrankung haben (Diabetes, Prädiabetes, Übergewicht, Raucher, Bluthochdruck, Familiengeschichte von Krebs, Diabetes, Herzerkrankungen, erhöhter Cholesterinspiegel, Übergewicht oder Fettleibigkeit). , usw.).

Ausschlusskriterien:

  • nicht aus einer ländlichen Gegend
  • jünger als 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die übliche Pflege.
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten die Intervention zur Reduzierung des Risikos chronischer Krankheiten.
Verhalten: Reduzierung des Risikos chronischer Krankheiten
Die Intervention umfasst Aufklärungsinformationen über chronische Krankheiten und Möglichkeiten, das Risiko für die Entwicklung chronischer Krankheiten zu verringern und/oder die Verschlechterung bestehender Zustände zu verringern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Erzeugnisses und der Gemüseverbrauch von der Grundlinie zur Nachintervention und 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, nach der Intervention (sechs Wochen ab dem Ausgangswert), 4 Wochen nach der Intervention (10 Wochen vor dem Ausgangswert) und sechs Monate nach der Intervention.

Theorie des geplanten Verhaltens 5-Tag-Fragebogen: Die 12-Punkte-Skala für die Messung des Erzeugungsverbrauchs hatte eine angemessene interne Zuverlässigkeit für Einstellungen (Cronbach "s a = 0,79), Normen (a = 0,77), Selbstwirksamkeit (a = .81), und Absichten (a = .74) Bei der getesteten Bevölkerung getestet. Der Bereich möglicher Punktzahlen für jedes der Subskalen für dieses Instrument variierte für Einstellungen (3 bis 28), Normen und Selbstwirksamkeit (3 bis 21) und Absichten (1 bis 14).

Höhere Werte weisen eine stärkere Einhaltung von Empfehlungen von Ernährung an.
Grundlinie, nach der Intervention (sechs Wochen ab dem Ausgangswert), 4 Wochen nach der Intervention (10 Wochen vor dem Ausgangswert) und sechs Monate nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafwechsel von Grundlinie zur Nachinvention und 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, nach der Intervention (sechs Wochen ab dem Ausgangswert), 4 Wochen nach der Intervention (10 Wochen vor dem Ausgangswert) und sechs Monate nach der Intervention.

Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Schlafgewohnheiten, Wahrnehmung von Schlafqualität, Quantität und Schwierigkeiten, die fallen und schlafen bleiben. 9-Punkte-Likert-Skala hatte eine gute interne Zuverlässigkeit (α = 0,83).

Höhere Werte weisen auf eine bessere Schlafqualität hin.
Grundlinie, nach der Intervention (sechs Wochen ab dem Ausgangswert), 4 Wochen nach der Intervention (10 Wochen vor dem Ausgangswert) und sechs Monate nach der Intervention.
Veränderung des Stresses von der Grundlinie zur Nachinvention und 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, nach der Intervention (sechs Wochen ab dem Ausgangswert), 4 Wochen nach der Intervention (10 Wochen vor dem Ausgangswert) und sechs Monate nach der Intervention.

Wahrgenommene Stressskala: Eine 10-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala, die eine ausgezeichnete interne Konsistenz aufwies (α = 0,84-0,86). Die Elemente enthalten die Wahrnehmung von Stress.

Höhere Werte weisen auf eine höhere Wahrnehmung von Stress hin.
Grundlinie, nach der Intervention (sechs Wochen ab dem Ausgangswert), 4 Wochen nach der Intervention (10 Wochen vor dem Ausgangswert) und sechs Monate nach der Intervention.
Änderung der sozialen Unterstützung von Basislinie zur Nachinvention und 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, nach der Intervention (sechs Wochen ab dem Ausgangswert), 4 Wochen nach der Intervention (10 Wochen vor dem Ausgangswert) und sechs Monate nach der Intervention.

Interpersonal Support Evaluation List-12 (ISEL-12): wahrgenommene Zugehörigkeits-, Sach- und Bewertungsunterstützung. 12-Punkte-Likert-Skala hatte eine hervorragende Zuverlässigkeit (α = 0,90).

Höhere Werte weisen auf eine größere soziale Unterstützung hin.
Grundlinie, nach der Intervention (sechs Wochen ab dem Ausgangswert), 4 Wochen nach der Intervention (10 Wochen vor dem Ausgangswert) und sechs Monate nach der Intervention.
Änderung der sozialen Unterstützung, um besser zu essen und sich mehr von der Basislinie zur Nachintervention und 4 Wochen nach der Intervention zu bewegen
Zeitfenster: Grundlinie, nach der Intervention (sechs Wochen ab dem Ausgangswert), 4 Wochen nach der Intervention (10 Wochen vor dem Ausgangswert) und sechs Monate nach der Intervention.

Soziale Unterstützung, um besser zu essen und sich mehr zu bewegen: Unterstützung von Freunden; Insgesamt (α = 0,96); Subskalen [Information (α = 0,97), emotional (α = 0,96) und Ermutigung (α = 0,97)].

Höhere Werte deuten auf eine größere soziale Unterstützung hin, um besser zu essen und sich mehr zu bewegen.
Grundlinie, nach der Intervention (sechs Wochen ab dem Ausgangswert), 4 Wochen nach der Intervention (10 Wochen vor dem Ausgangswert) und sechs Monate nach der Intervention.
Änderung des Wohlbefindens von Basislinie zur Nachintervention und 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, nach der Intervention (sechs Wochen ab dem Ausgangswert), 4 Wochen nach der Intervention (10 Wochen vor dem Ausgangswert) und sechs Monate nach der Intervention.
Wohlbefindenskala: Das Wohlbefinden (α = 0,92) insgesamt und fünf Subskalen (α = 0,79-0,85). Höhere Werte weisen auf eine höhere Wahrnehmung des persönlichen Wohlbefindens hin.
Grundlinie, nach der Intervention (sechs Wochen ab dem Ausgangswert), 4 Wochen nach der Intervention (10 Wochen vor dem Ausgangswert) und sechs Monate nach der Intervention.
Veränderung der diätetischen Fettaufnahme von Grundlinie zur Nachintervention und 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, nach der Intervention (sechs Wochen ab dem Ausgangswert), 4 Wochen nach der Intervention (10 Wochen vor dem Ausgangswert) und sechs Monate nach der Intervention.

Theorie des geplanten Verhaltens diätetisches Fettmaß: Das 14-Punkte-Instrument, das Likert-Typ-Subskalen enthält, zur Ermittlung der Fetteinstellungen der Ernährung (a = 0,95), Normen (a = 0,92), Selbstwirksamkeit (a = .86), und Absichten (a = 0,94) wurde als sehr zuverlässig angesehen. Der Bereich der potenziellen Bewertungen umfasste 2 Elemente für Einstellungen (2 bis 14), 4 Elemente für Normen (4 bis 28), 5 Elemente für die Selbstwirksamkeit (5 bis 35) und 3 Elemente für Absichten (3 bis 21).

Höhere Werte weisen auf eine bessere Einhaltung der folgenden Empfehlungen für diätetische Fettsäuren hin.
Grundlinie, nach der Intervention (sechs Wochen ab dem Ausgangswert), 4 Wochen nach der Intervention (10 Wochen vor dem Ausgangswert) und sechs Monate nach der Intervention.
Änderung der Übung von Basislinie zur Nachinvention und 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, nach der Intervention (sechs Wochen ab dem Ausgangswert), 4 Wochen nach der Intervention (10 Wochen vor dem Ausgangswert) und sechs Monate nach der Intervention.
Theorie der geplanten Verhaltensübungen Fragebogen: 10-Punkte-Skala zur Messung der Übung, die eine gute Zuverlässigkeit für die Einstellung beweist (α = 0,84), Normen (α = 0,83), und Selbstwirksamkeit. (α = 0,79). Höhere Werte weisen auf größere Anzeichen von Trainingsstöbern hin.
Grundlinie, nach der Intervention (sechs Wochen ab dem Ausgangswert), 4 Wochen nach der Intervention (10 Wochen vor dem Ausgangswert) und sechs Monate nach der Intervention.
Änderung der Gesundheitsgewohnheiten und Kenntnisse von der Basislinie zur Post-Intervention und 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, Nachintervention (sechs Wochen ab dem Ausgangswert), 4 Wochen nach der Intervention (10 Wochen ab dem Ausgangswert) und sechs Monate nach der Intervention.

Interventionspezifisch; Ernährung, Bewegung, Selbstvertrauen, Rauchen, Alkohol; Kenntnis von CVD & Risikofaktoren. Beide Skalen (Gesundheitsgewohnheiten und Gesundheitswissen) liegen zwischen 0 und 100.

Höhere Bewertungen zeigen ein größeres Wissen über Gesundheitsinformationen und Leistung dieser Verhaltensweisen.
Grundlinie, Nachintervention (sechs Wochen ab dem Ausgangswert), 4 Wochen nach der Intervention (10 Wochen ab dem Ausgangswert) und sechs Monate nach der Intervention.
Änderung der körperlichen Aktivität von der Basislinie zur Post-Intervention und 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, nach der Intervention (sechs Wochen ab dem Ausgangswert), 4 Wochen nach der Intervention (10 Wochen vor dem Ausgangswert) und sechs Monate nach der Intervention.

Internationaler Quenisionen der körperlichen Aktivität (IPAQ): misst körperliche Aktivitäten und Bewegungsintensität und Zeitniveau, arbeitsbedingte körperliche Aktivität, transportbedingte usw. (α = 0,80).

Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
Grundlinie, nach der Intervention (sechs Wochen ab dem Ausgangswert), 4 Wochen nach der Intervention (10 Wochen vor dem Ausgangswert) und sechs Monate nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003258

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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