Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie ryzyka chorób przewlekłych na obszarach wiejskich

1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Laurie Abbott, Florida State University

Zmniejszanie ryzyka chorób przewlekłych wśród dorosłych mieszkańców wsi

Niniejsze badanie testuje internetową interwencję zmniejszającą ryzyko chorób przewlekłych wśród dorosłych mieszkańców wsi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wpływ chorób przewlekłych ma istotne implikacje dla zdrowia publicznego obecnie iw przyszłości. Oczekuje się, że częstość występowania chorób przewlekłych wzrośnie wraz z późniejszym wzrostem śmiertelności, zachorowalności i kosztów opieki zdrowotnej. Ten proponowany projekt pilotażowy obejmuje przetestowanie dostosowanego, opartego na dowodach programu promocji zdrowia i zmniejszania ryzyka chorób przy użyciu internetowego formatu dostarczania oraz określenie jego wpływu i skuteczności wśród uczestników wiejskich. Oczekuje się, że projekt przyczyni się do poprawy zdrowia ludzi poprzez promowanie zdrowych zachowań, które ograniczają rozwój, postęp i zaostrzenie chorób przewlekłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306-4310
        • Florida State University College of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieć ukończone 18 lat,
  2. mieszkać w wiejskim hrabstwie południowym (RUCC 4-9),
  3. mówić, pisać i rozumieć angielski,
  4. mieć dostęp do komputera z usługą internetową lub smartfona z komórkową transmisją danych,
  5. mieć możliwość dostępu do platformy Zoom, oraz f) mieć co najmniej jeden czynnik ryzyka lub rozpoznanie choroby przewlekłej (cukrzyca, stan przedcukrzycowy, nadwaga, palacze, nadciśnienie tętnicze, nowotwory w rodzinie, cukrzyca, choroby serca, podwyższony poziom cholesterolu, nadwaga lub otyłość) itp.).

Kryteria wyłączenia:

  • nie ze wsi
  • młodszy niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnik grupy kontrolnej otrzymuje zwykłą opiekę.
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali interwencję zmniejszającą ryzyko chorób przewlekłych.
Interwencja obejmuje edukację informacyjną na temat chorób przewlekłych oraz sposobów zmniejszania ryzyka rozwoju chorób przewlekłych i/lub zmniejszania pogorszenia istniejących schorzeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zużycia produktów i warzyw z wartości wyjściowej na interwencję i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (sześć tygodni od linii bazowej), 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości wyjściowej) i sześć miesięcy po interwencji.

Teoria planowanego zachowania 5-dniowa Kwestionariusz: 12-elementowa skala do pomiaru zużycia produkcji miała odpowiednią wewnętrzną niezawodność postaw (Cronbach ”S A = 0,79), normy (a = 0,77), własna skuteczność (a = 0,81), i intencje (a = .74) podczas testowania wśród różnorodnej populacji. Zakres możliwych wyników dla każdej z podskal dla tego instrumentu różnił się pod względem postaw (3 do 28), norm i własnej skuteczności (3 do 21) oraz intencji (1 do 14).

Wyższe wyniki wskazują na większą zgodność z zaleceniami dietetycznymi.

Linia bazowa, po interwencji (sześć tygodni od linii bazowej), 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości wyjściowej) i sześć miesięcy po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana snu z wartości wyjściowej na interwencję i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (sześć tygodni od linii bazowej), 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości wyjściowej) i sześć miesięcy po interwencji.

Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI): nawyki snu, postrzeganie jakości snu, ilości i trudności spadające i zasypiające. 9-elementowa skala Likerta miała dobrą niezawodność wewnętrzną (α = 0,83).

Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu.

Linia bazowa, po interwencji (sześć tygodni od linii bazowej), 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości wyjściowej) i sześć miesięcy po interwencji.
Zmiana stresu z wartości wyjściowej na interwencję i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (sześć tygodni od linii bazowej), 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości wyjściowej) i sześć miesięcy po interwencji.

Postrzegana skala naprężeń: 10-elementowa, 5-punktowa skala Likerta, która miała doskonałą wewnętrzną spójność (α = 0,84-0,86). Pozycje obejmują postrzeganie stresu.

Wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie stresu.

Linia bazowa, po interwencji (sześć tygodni od linii bazowej), 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości wyjściowej) i sześć miesięcy po interwencji.
Zmiana wsparcia społecznego z wartości wyjściowej na interwencję i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (sześć tygodni od linii bazowej), 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości wyjściowej) i sześć miesięcy po interwencji.

Lista oceny wsparcia interpersonalnego 12 (ISEL-12): Postrzegane przynależność, namacalne i oceny wsparcia. 12-elementowa skala Likerta miała doskonałą niezawodność (α = 0,90).

Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne.

Linia bazowa, po interwencji (sześć tygodni od linii bazowej), 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości wyjściowej) i sześć miesięcy po interwencji.
Zmiana wsparcia społecznego, aby lepiej jeść i przenieść więcej z wartości wyjściowej na interwencję i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (sześć tygodni od linii bazowej), 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości wyjściowej) i sześć miesięcy po interwencji.

Wsparcie społeczne, aby lepiej jeść i poruszać się więcej: wsparcie od przyjaciół; Ogólnie (α = 0,96); Podskale [informacyjne (α = 0,97), emocjonalne (α = 0,96) i zachęta (α = 0,97)].

Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne do lepszego jedzenia i poruszania się więcej.

Linia bazowa, po interwencji (sześć tygodni od linii bazowej), 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości wyjściowej) i sześć miesięcy po interwencji.
Zmiana samopoczucia z wartości wyjściowej na interwencję i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (sześć tygodni od linii bazowej), 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości wyjściowej) i sześć miesięcy po interwencji.
Skala dobrego samopoczucia: ogólnie mierzy dobre samopoczucie (α = 0,92) i pięć podskal (α = 0,79-0,85). Wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie osobistego samopoczucia.
Linia bazowa, po interwencji (sześć tygodni od linii bazowej), 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości wyjściowej) i sześć miesięcy po interwencji.
Zmiana spożycia tłuszczu z dietetycznych z wartości wyjściowej na interwencję i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (sześć tygodni od linii bazowej), 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości wyjściowej) i sześć miesięcy po interwencji.

Teoria planowanego zachowania miara tłuszczu dietetycznego: 14-elementowy instrument zawierający podskale typu Likerta stosowane do ustalenia postaw tłuszczu dietetycznego (a = 0,95), normy (a = 0,92), własna skuteczność (a = 0,86), i intencje (a = .94) został uznany za wysoce niezawodny. Zakres potencjalnych wyników obejmował 2 pozycje na postawy (2 do 14), 4 pozycje dla norm (4 do 28), 5 pozycji dla własnej skuteczności (5 do 35) oraz 3 elementy do intencji (3 do 21).

Wyższe wyniki wskazują na większą zgodność z następującymi zaleceniami tłuszczu w diecie.

Linia bazowa, po interwencji (sześć tygodni od linii bazowej), 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości wyjściowej) i sześć miesięcy po interwencji.
Zmiana w ćwiczeniach z wartości wyjściowej na interwencję i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (sześć tygodni od linii bazowej), 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości wyjściowej) i sześć miesięcy po interwencji.
Teoria planowanego zachowania Kwestionariusz Ćwiczenia: 10-elementowa skala stosowana do pomiaru ćwiczeń Ozdłużona dobra niezawodność postawy (α = 0,84), normy (α = 0,83), i własna skuteczność. (α = 0,79). Wyższe wyniki wskazują na większe wskazania wyznaczników ćwiczeń.
Linia bazowa, po interwencji (sześć tygodni od linii bazowej), 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości wyjściowej) i sześć miesięcy po interwencji.
Zmiana nawyków zdrowotnych i wiedzy od wartości wyjściowej na interwencję i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (sześć tygodni od linii bazowej), 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości wyjściowej) i sześć miesięcy po interwencji.

Specyficzne dla interwencji; Dieta, ćwiczenia, zaufanie, palenie, alkohol; Znajomość CVD i czynników ryzyka. Obie skale (nawyki zdrowotne i wiedza zdrowotna) wahają się od 0-100.

Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat informacji zdrowotnych i wydajności tych zachowań.

Linia bazowa, po interwencji (sześć tygodni od linii bazowej), 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości wyjściowej) i sześć miesięcy po interwencji.
Zmiana aktywności fizycznej z wartości wyjściowej na interwencję i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (sześć tygodni od linii bazowej), 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości wyjściowej) i sześć miesięcy po interwencji.

Międzynarodowa aktywność fizyczna Quesionnaire (IPAQ): mierzy aktywność fizyczną i intensywność ćwiczeń i poziomy czasu, aktywność fizyczną związaną z pracą, związany z transportem itp. (Α = 0,80).

Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.

Linia bazowa, po interwencji (sześć tygodni od linii bazowej), 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości wyjściowej) i sześć miesięcy po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003258

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj