Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie ryzyka chorób przewlekłych na obszarach wiejskich

21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Laurie Abbott, Florida State University

Zmniejszanie ryzyka chorób przewlekłych wśród dorosłych mieszkańców wsi

Niniejsze badanie testuje internetową interwencję zmniejszającą ryzyko chorób przewlekłych wśród dorosłych mieszkańców wsi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ chorób przewlekłych ma istotne implikacje dla zdrowia publicznego obecnie iw przyszłości. Oczekuje się, że częstość występowania chorób przewlekłych wzrośnie wraz z późniejszym wzrostem śmiertelności, zachorowalności i kosztów opieki zdrowotnej. Ten proponowany projekt pilotażowy obejmuje przetestowanie dostosowanego, opartego na dowodach programu promocji zdrowia i zmniejszania ryzyka chorób przy użyciu internetowego formatu dostarczania oraz określenie jego wpływu i skuteczności wśród uczestników wiejskich. Oczekuje się, że projekt przyczyni się do poprawy zdrowia ludzi poprzez promowanie zdrowych zachowań, które ograniczają rozwój, postęp i zaostrzenie chorób przewlekłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306-4310
        • Florida State University College of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieć ukończone 18 lat,
  2. mieszkać w wiejskim hrabstwie południowym (RUCC 4-9),
  3. mówić, pisać i rozumieć angielski,
  4. mieć dostęp do komputera z usługą internetową lub smartfona z komórkową transmisją danych,
  5. mieć możliwość dostępu do platformy Zoom, oraz f) mieć co najmniej jeden czynnik ryzyka lub rozpoznanie choroby przewlekłej (cukrzyca, stan przedcukrzycowy, nadwaga, palacze, nadciśnienie tętnicze, nowotwory w rodzinie, cukrzyca, choroby serca, podwyższony poziom cholesterolu, nadwaga lub otyłość) itp.).

Kryteria wyłączenia:

  • nie ze wsi
  • młodszy niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnik grupy kontrolnej otrzymuje zwykłą opiekę.
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali interwencję zmniejszającą ryzyko chorób przewlekłych.
Behawioralne: Zmniejszenie ryzyka chorób przewlekłych
Interwencja obejmuje edukację informacyjną na temat chorób przewlekłych oraz sposobów zmniejszania ryzyka rozwoju chorób przewlekłych i/lub zmniejszania pogorszenia istniejących schorzeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia produktów i warzyw od wartości wyjściowej do stanu po interwencji i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (sześć tygodni od wartości początkowej) i 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości początkowej).

Teoria Planowanego Zachowania Kwestionariusz 5-dzienny: 12-itemowa skala do pomiaru spożycia produktów miała odpowiednią rzetelność wewnętrzną dla postaw (a Cronbacha = 0,79), normy (a = 0,77), poczucie własnej skuteczności (a = 0,81), i zamiary (a = 0,74) podczas testowania wśród zróżnicowanej populacji. Zakres możliwych wyników dla każdej z podskal tego narzędzia był zróżnicowany dla postaw (od 3 do 28), norm i poczucia własnej skuteczności (od 3 do 21) oraz intencji (od 1 do 14).

Wyższe wyniki wskazują na większą zgodność z zaleceniami żywieniowymi.
Wartość wyjściowa, po interwencji (sześć tygodni od wartości początkowej) i 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości początkowej).
Zmiana spożycia tłuszczów w diecie od wartości początkowej do okresu po interwencji i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (sześć tygodni od wartości początkowej) i 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości początkowej).

Teoria planowanych zachowań Pomiar zawartości tłuszczu w diecie: 14-itemowy instrument zawierający podskale typu Likerta używane do określenia stosunku do zawartości tłuszczu w diecie (a = 0,95), normy (a = 0,92), poczucie własnej skuteczności (a = 0,86), i zamiary (a = 0,94) została uznana za wysoce wiarygodną. Zakres potencjalnych wyników obejmował 2 pozycje dotyczące postaw (od 2 do 14), 4 pozycje dotyczące norm (od 4 do 28), 5 pozycji dotyczących poczucia własnej skuteczności (od 5 do 35) oraz 3 pozycje dotyczące intencji (od 3 do 21).

Wyższe wyniki wskazują na większą zgodność z poniższymi zaleceniami dotyczącymi tłuszczów w diecie.
Wartość wyjściowa, po interwencji (sześć tygodni od wartości początkowej) i 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości początkowej).
Zmiana w ćwiczeniach od wartości początkowej do okresu po interwencji i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (sześć tygodni od wartości początkowej) i 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości początkowej).
Kwestionariusz Teorii Planowanych Zachowań: 10-itemowa skala służąca do pomiaru ćwiczeń wykazała dobrą rzetelność postawy (α = 0,84), normy (α = 0,83), i własnej skuteczności. (α = 0,79). Wyższe wyniki wskazują na większe wskazania uwarunkowań ćwiczeń.
Wartość wyjściowa, po interwencji (sześć tygodni od wartości początkowej) i 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości początkowej).
Zmiana aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do okresu po interwencji i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (sześć tygodni od wartości początkowej) i 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości początkowej).

Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ): Mierzy aktywność fizyczną oraz intensywność ćwiczeń i poziomy czasu, aktywność fizyczną związaną z pracą, transportem itp. (α = 0,80).

Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
Wartość wyjściowa, po interwencji (sześć tygodni od wartości początkowej) i 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości początkowej).
Zmiana nawyków zdrowotnych i wiedzy od punktu początkowego do okresu po interwencji i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (sześć tygodni od wartości początkowej) i 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości początkowej).

specyficzne dla interwencji; Dieta, ćwiczenia, pewność siebie, palenie, alkohol; znajomość chorób układu krążenia i czynników ryzyka. Obie skale (Nawyki zdrowotne i Wiedza o zdrowiu) mieszczą się w zakresie od 0 do 100.

Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat informacji zdrowotnych i wykonywania tych zachowań.
Wartość wyjściowa, po interwencji (sześć tygodni od wartości początkowej) i 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości początkowej).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana snu od wartości początkowej do okresu po interwencji i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (sześć tygodni od wartości początkowej) i 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości początkowej).

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Nawyki związane ze snem, Postrzeganie jakości i ilości snu oraz trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu. 9-itemowa skala Likerta charakteryzowała się dobrą rzetelnością wewnętrzną (α = 0,83).

Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu.
Wartość wyjściowa, po interwencji (sześć tygodni od wartości początkowej) i 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości początkowej).
Zmiana stresu od wartości wyjściowej do stanu po interwencji i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (sześć tygodni od wartości początkowej) i 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości początkowej).

Skala postrzeganego stresu: 10-punktowa, 5-punktowa skala Likerta, która miała doskonałą spójność wewnętrzną (α = 0,84-0,86). Pozycje obejmują postrzeganie stresu.

Wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie stresu.
Wartość wyjściowa, po interwencji (sześć tygodni od wartości początkowej) i 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości początkowej).
Zmiana wsparcia społecznego od stanu wyjściowego do stanu po interwencji i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (sześć tygodni od wartości początkowej) i 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości początkowej).

Lista oceny wsparcia interpersonalnego-12 (ISEL-12): Postrzegana przynależność, namacalne i oceniające wsparcie. 12-itemowa skala Likerta charakteryzowała się doskonałą rzetelnością (α = 0,90).

Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne.
Wartość wyjściowa, po interwencji (sześć tygodni od wartości początkowej) i 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości początkowej).
Zmiana wsparcia społecznego, aby lepiej się odżywiać i więcej ruszać się od punktu początkowego do okresu po interwencji i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (sześć tygodni od wartości początkowej) i 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości początkowej).

Wsparcie społeczne, aby jeść lepiej i więcej się ruszać: Wsparcie od przyjaciół; Ogólnie (α = 0,96); Podskale [informacyjna (α = 0,97), emocjonalna (α = 0,96) i zachęcająca (α = 0,97)].

Wyższe wyniki wskazują na większe poparcie społeczne dla lepszego jedzenia i ruchu.
Wartość wyjściowa, po interwencji (sześć tygodni od wartości początkowej) i 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości początkowej).
Zmiana samopoczucia od wartości wyjściowej do stanu po interwencji i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (sześć tygodni od wartości początkowej) i 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości początkowej).
Skala dobrego samopoczucia: Mierzy ogólne samopoczucie (α = 0,92) i pięć podskal (α = 0,79 - 0,85). Wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie osobistego dobrostanu.
Wartość wyjściowa, po interwencji (sześć tygodni od wartości początkowej) i 4 tygodnie po interwencji (10 tygodni od wartości początkowej).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003258

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj