- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05611580
농촌 만성 질환 위험 감소
농촌 성인의 만성 질환 위험 감소
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32306-4310
- Florida State University College of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 하며,
- 시골 남부 카운티에 거주(RUCC 4-9),
- 영어를 말하고 쓰고 이해하고,
- 인터넷 서비스가 있는 컴퓨터 또는 셀룰러 데이터가 있는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
- Zoom 플랫폼에 액세스할 수 있는 능력이 있고 f) 하나 이상의 만성 질환 위험 요인 또는 진단(당뇨병, 당뇨병 전증, 과체중, 흡연자, 고혈압, 암 가족력, 당뇨병, 심장병, 높은 콜레스테롤 수치, 과체중 또는 비만)이 있습니다. , 등.).
제외 기준:
- 시골 출신이 아닌
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 일반적인 치료를 받습니다.
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실험적: 간섭
중재 그룹의 참가자는 만성 질환 위험 감소 중재를 받았습니다.
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개입에는 만성 질환에 대한 교육 정보와 만성 질환 발병 위험을 줄이는 방법 및/또는 기존 상태의 악화를 줄이는 방법이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 후 및 개입 후 4 주까지 농산물 및 채소 소비의 변화
기간: 기준선, 개입 후 (기준선에서 6 주), 개입 후 4 주 (기준선에서 10 주), 개입 후 6 개월.
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계획된 행동 이론 5 일의 설문지 : 생산 소비를 측정하기위한 12 개 항목 척도는 태도에 대한 적절한 내부 신뢰성을 가졌다 (Cronbach "s a = .79), 규범 (a = .77), 자기 효능 (a = .81), 그리고 의도 (a = .74) 다양한 인구 사이에서 테스트 할 때. 이 기기에 대한 각 하위 척도에 대한 가능한 점수의 범위는 태도 (3 ~ 28), 규범 및 자기 효능 (3 ~ 21) 및 의도 (1 ~ 14)마다 다릅니다. 점수가 높을수록식이 권장 사항을 더 많이 준수 함을 나타냅니다. |
기준선, 개입 후 (기준선에서 6 주), 개입 후 4 주 (기준선에서 10 주), 개입 후 6 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 후 및 개입 후 4 주까지의 수면 변화
기간: 기준선, 개입 후 (기준선에서 6 주), 개입 후 4 주 (기준선에서 10 주), 개입 후 6 개월.
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI) : 수면 습관, 수면 품질, 수량, 수면에 대한 어려움. 9- 항목 리 커트 척도는 우수한 내부 신뢰성을 가졌다 (α = .83). 점수가 높을수록 수면 품질이 향상됩니다. |
기준선, 개입 후 (기준선에서 6 주), 개입 후 4 주 (기준선에서 10 주), 개입 후 6 개월.
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기준선에서 개입 후 및 개입 후 4 주 스트레스 변화
기간: 기준선, 개입 후 (기준선에서 6 주), 개입 후 4 주 (기준선에서 10 주), 개입 후 6 개월.
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인식 된 응력 척도 : 내부 일관성이 우수한 10 개 항목, 5 점 리 커트 척도 (α = 0.84-0.86). 항목에는 스트레스에 대한 인식이 포함됩니다. 점수가 높을수록 스트레스에 대한 인식이 커집니다. |
기준선, 개입 후 (기준선에서 6 주), 개입 후 4 주 (기준선에서 10 주), 개입 후 6 개월.
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기준선에서 개입 후 및 개입 후 4 주까지의 사회적 지원 변화
기간: 기준선, 개입 후 (기준선에서 6 주), 개입 후 4 주 (기준선에서 10 주), 개입 후 6 개월.
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대인 관계 지원 평가 목록 -12 (ISEL-12) : 지각 된 소속, 유형 및 평가 지원. 12- 항목 리 커트 척도는 우수한 신뢰성을 가졌다 (α = .90). 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 커집니다. |
기준선, 개입 후 (기준선에서 6 주), 개입 후 4 주 (기준선에서 10 주), 개입 후 6 개월.
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더 나은 음식을 먹고 기준선에서 개입 후 및 개입 후 4 주간 더 많은 이동을 위해 사회적 지원의 변화
기간: 기준선, 개입 후 (기준선에서 6 주), 개입 후 4 주 (기준선에서 10 주), 개입 후 6 개월.
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더 잘 먹고 더 많이 움직이는 사회적 지원 : 친구들의 지원; 전체 (α = 0.96); 하위 규모 [정보 (α = 0.97), 정서적 (α = 0.96) 및 격려 (α = 0.97)]. 점수가 높을수록 더 잘 먹고 더 많이 움직일 수있는 사회적 지원이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
기준선, 개입 후 (기준선에서 6 주), 개입 후 4 주 (기준선에서 10 주), 개입 후 6 개월.
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기준선에서 개입 후 및 개입 후 4 주까지의 복지 변경
기간: 기준선, 개입 후 (기준선에서 6 주), 개입 후 4 주 (기준선에서 10 주), 개입 후 6 개월.
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웰빙 척도 : 전체적으로 복지 (α = 0.92), 5 개의 하위 척도 (α = 0.79-0.85)를 측정합니다.
점수가 높을수록 개인의 복지에 대한 인식이 더 높습니다.
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기준선, 개입 후 (기준선에서 6 주), 개입 후 4 주 (기준선에서 10 주), 개입 후 6 개월.
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기준선에서 개입 후 및 개입 후 4 주마다식이 지방 섭취의 변화
기간: 기준선, 개입 후 (기준선에서 6 주), 개입 후 4 주 (기준선에서 10 주), 개입 후 6 개월.
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계획된 행동 이론식이 지방 측정 :식이 지방 태도를 확인하는 데 사용되는 리 커트 형 하위 척도를 포함하는 14 개 항목 기기 (a = .95), 규범 (a = .92), 자기 효능 (a = .86), 그리고 의도 (a = .94) 매우 신뢰할 수있는 것으로 간주되었습니다. 잠재적 인 점수의 범위에는 태도에 대한 2 개의 항목 (2 ~ 14), 규범에 대한 4 개의 항목 (4-28), 자기 효능을위한 5 개의 항목 (5-35), 의도에 대한 3 개 항목 (3 ~ 21)이 포함되었습니다. 점수가 높을수록식이 지방 권장 사항에 따른 준수가 더 크다는 것을 나타냅니다. |
기준선, 개입 후 (기준선에서 6 주), 개입 후 4 주 (기준선에서 10 주), 개입 후 6 개월.
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기준선에서 개입 후 및 개입 후 4 주 동안의 운동 변화
기간: 기준선, 개입 후 (기준선에서 6 주), 개입 후 4 주 (기준선에서 10 주), 개입 후 6 개월.
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계획된 행동 이론 운동 설문지 : 운동을 측정하는 데 사용되는 10 항목 척도 태도에 대한 좋은 신뢰성 (α = .84),
규범 (α = .83),
그리고 자기 효능.
(α = .79).
점수가 높을수록 운동 결정 요인의 더 큰 표시를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 (기준선에서 6 주), 개입 후 4 주 (기준선에서 10 주), 개입 후 6 개월.
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기준선에서 개입 후 및 개입 후 4 주까지 건강 습관과 지식의 변화
기간: 기준선, 개입 후 (기준선에서 6 주), 개입 후 4 주 (기준선에서 10 주), 개입 후 6 개월 ..
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중재 별; 식이 요법, 운동, 자신감, 흡연, 알코올; CVD 및 위험 요인에 대한 지식. 두 척도 (건강 습관 및 건강 지식) 모두 0-100입니다. 점수가 높을수록 건강 정보 및 해당 행동의 성능에 대한 지식이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
기준선, 개입 후 (기준선에서 6 주), 개입 후 4 주 (기준선에서 10 주), 개입 후 6 개월 ..
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기준선에서 개입 후 및 개입 후 4 주까지 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 개입 후 (기준선에서 6 주), 개입 후 4 주 (기준선에서 10 주), 개입 후 6 개월.
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국제 신체 활동 Quesionnaire (IPAQ) : 신체 활동 및 운동 강도 및 시간 수준, 업무 관련 신체 활동, 운송 관련 등을 측정합니다 (α = .80). 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 더 높습니다. |
기준선, 개입 후 (기준선에서 6 주), 개입 후 4 주 (기준선에서 10 주), 개입 후 6 개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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