Snížení rizika venkovských chronických onemocnění
Snížení rizika chronických onemocnění u dospělých na venkově
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306-4310
- Florida State University College of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let,
- bydlet ve venkovském jižním kraji (RUCC 4-9),
- mluvit, psát a rozumět anglicky,
- mít přístup k počítači s internetovou službou nebo chytrému telefonu s mobilními daty,
- mít možnost přístupu k platformě Zoom a f) mít alespoň jeden rizikový faktor nebo diagnózu chronického onemocnění (diabetes, prediabetes, nadváha, kuřák, hypertenze, rodinná anamnéza rakoviny, cukrovky, srdeční choroby, zvýšená hladina cholesterolu, nadváha nebo obezita , atd.).
Kritéria vyloučení:
- ne z venkova
- mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníkovi kontrolní skupiny se dostává obvyklé péče.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci v intervenční skupině obdrželi intervenci na snížení rizika chronického onemocnění.
|
Intervence zahrnuje edukační informace o chronických onemocněních a způsobech, jak snížit riziko rozvoje chronických onemocnění a/nebo snížit zhoršování stávajícího stavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve spotřebě produkce a zeleniny z výchozího stavu na stav po intervenci a 4 týdny po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (šest týdnů od výchozího stavu) a 4 týdny po zásahu (10 týdnů od výchozího stavu).
|
Teorie plánovaného chování 5denní dotazník: 12položková škála pro měření spotřeby produkce měla adekvátní vnitřní spolehlivost pro postoje (Cronbachovo a = 0,79), normy (a = 0,77), vlastní účinnost (a = 0,81), a záměry (a = 0,74) při testování mezi různorodou populací. Rozsah možných skóre pro každou ze subškál pro tento nástroj se lišil pro postoje (3 až 28), normy a sebeúčinnost (3 až 21) a záměry (1 až 14). Vyšší skóre znamená větší dodržování dietních doporučení. |
Výchozí stav, po zásahu (šest týdnů od výchozího stavu) a 4 týdny po zásahu (10 týdnů od výchozího stavu).
|
|
Změna příjmu tuků v potravě z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci a 4 týdny po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (šest týdnů od výchozího stavu) a 4 týdny po zásahu (10 týdnů od výchozího stavu).
|
Theory of Planned Behaviour Dietary Fat Measure: 14-položkový nástroj obsahující subškály Likertova typu používané ke zjišťování tukových postojů ve stravě (a = 0,95), normy (a = 0,92), vlastní účinnost (a = 0,86), a záměry (a = 0,94) byl považován za vysoce spolehlivý. Rozsah potenciálních skóre zahrnoval 2 položky pro postoje (2 až 14), 4 položky pro normy (4 až 28), 5 položek pro vlastní účinnost (5 až 35) a 3 položky pro záměry (3 až 21). Vyšší skóre značí větší soulad s dodržováním doporučení pro tuky ve stravě. |
Výchozí stav, po zásahu (šest týdnů od výchozího stavu) a 4 týdny po zásahu (10 týdnů od výchozího stavu).
|
|
Změna ve cvičení z výchozího stavu na stav po intervenci a 4 týdny po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (šest týdnů od výchozího stavu) a 4 týdny po zásahu (10 týdnů od výchozího stavu).
|
Dotazník pro cvičení teorie plánovaného chování: 10-položková škála použitá k měření cvičení prokázala dobrou spolehlivost pro postoj (α = 0,84),
normy (α = 0,83),
a vlastní účinnost.
(a = 0,79).
Vyšší skóre značí větší indikace determinant cvičení.
|
Výchozí stav, po zásahu (šest týdnů od výchozího stavu) a 4 týdny po zásahu (10 týdnů od výchozího stavu).
|
|
Změna fyzické aktivity z výchozího stavu na stav po zákroku a 4 týdny po zákroku
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (šest týdnů od výchozího stavu) a 4 týdny po zásahu (10 týdnů od výchozího stavu).
|
International Physical Activity Quesionnaire (IPAQ): Měří fyzické aktivity a intenzitu cvičení a časové úrovně, fyzickou aktivitu související s prací, související s dopravou atd. (α = 0,80). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické aktivity. |
Výchozí stav, po zásahu (šest týdnů od výchozího stavu) a 4 týdny po zásahu (10 týdnů od výchozího stavu).
|
|
Změna ve zdravotních návycích a znalostech ze základního stavu na stav po zákroku a 4 týdny po zákroku
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (šest týdnů od výchozího stavu) a 4 týdny po zásahu (10 týdnů od výchozího stavu).
|
Specifické pro intervence; Dieta, cvičení, sebevědomí, kouření, alkohol; znalost KVO a rizikových faktorů. Obě škály (zdravotní návyky a zdravotní znalosti) se pohybují v rozmezí 0-100. Vyšší skóre značí větší znalosti o zdravotních informacích a výkonnosti tohoto chování. |
Výchozí stav, po zásahu (šest týdnů od výchozího stavu) a 4 týdny po zásahu (10 týdnů od výchozího stavu).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spánku z výchozího stavu na stav po intervenci a 4 týdny po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (šest týdnů od výchozího stavu) a 4 týdny po zásahu (10 týdnů od výchozího stavu).
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI): Spánkové návyky, vnímání kvality, kvantity spánku a potíže s usínáním a udržením spánku. 9-položková Likertova škála měla dobrou vnitřní spolehlivost (α = 0,83). Vyšší skóre znamená lepší kvalitu spánku. |
Výchozí stav, po zásahu (šest týdnů od výchozího stavu) a 4 týdny po zásahu (10 týdnů od výchozího stavu).
|
|
Změna stresu z výchozího stavu na stav po intervenci a 4 týdny po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (šest týdnů od výchozího stavu) a 4 týdny po zásahu (10 týdnů od výchozího stavu).
|
Škála vnímaného stresu: 10položková, 5bodová Likertova škála, která měla vynikající vnitřní konzistenci (α = 0,84-0,86). Položky zahrnují vnímání stresu. Vyšší skóre naznačuje větší vnímání stresu. |
Výchozí stav, po zásahu (šest týdnů od výchozího stavu) a 4 týdny po zásahu (10 týdnů od výchozího stavu).
|
|
Změna v sociální podpoře z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci a 4 týdny po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (šest týdnů od výchozího stavu) a 4 týdny po zásahu (10 týdnů od výchozího stavu).
|
Interpersonal Support Evaluation List-12 (ISEL-12): Vnímaná sounáležitost, hmotná a hodnotící podpora. 12položková Likertova škála měla vynikající spolehlivost (α = 0,90). Vyšší skóre znamená větší sociální podporu. |
Výchozí stav, po zásahu (šest týdnů od výchozího stavu) a 4 týdny po zásahu (10 týdnů od výchozího stavu).
|
|
Změna v sociální podpoře, abychom jedli lépe a více se pohybovali od výchozího stavu k po intervenci a 4 týdny po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (šest týdnů od výchozího stavu) a 4 týdny po zásahu (10 týdnů od výchozího stavu).
|
Sociální podpora, abychom jedli lépe a více se pohybovali: Podpora přátel; Celkově (a = 0,96); Subškály [informační (α = 0,97), emocionální (α = 0,96) a povzbuzující (α = 0,97)]. Vyšší skóre ukazuje na větší sociální podporu lépe jíst a více se hýbat. |
Výchozí stav, po zásahu (šest týdnů od výchozího stavu) a 4 týdny po zásahu (10 týdnů od výchozího stavu).
|
|
Změna blahobytu ze základního stavu na stav po intervenci a 4 týdny po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (šest týdnů od výchozího stavu) a 4 týdny po zásahu (10 týdnů od výchozího stavu).
|
Škála pohody: Měří celkovou pohodu (α = 0,92) a pět dílčích škál (α = 0,79 - 0,85).
Vyšší skóre ukazuje na lepší vnímání osobní pohody.
|
Výchozí stav, po zásahu (šest týdnů od výchozího stavu) a 4 týdny po zásahu (10 týdnů od výchozího stavu).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003258
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Snížení rizika chronických onemocnění
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborCytomegalovirové infekce matky | Cytomegalovirus vrozenýSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Mathematica Policy Research, Inc.RAND; Centers for Medicare and Medicaid ServicesNeznámýKardiovaskulární choroby
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy