Снижение риска хронических заболеваний в сельской местности
Снижение риска хронических заболеваний среди взрослого населения сельских районов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306-4310
- Florida State University College of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть не моложе 18 лет,
- проживают в сельском южном округе (RUCC 4-9),
- говорить, писать и понимать по-английски,
- иметь доступ к компьютеру с интернет-сервисом или смартфону с сотовыми данными,
- иметь доступ к платформе Zoom и f) иметь по крайней мере один фактор риска хронического заболевания или диагноз (диабет, преддиабет, избыточный вес, курение, гипертония, семейный анамнез рака, диабет, болезни сердца, повышенный уровень холестерина, избыточный вес или ожирение). , и т. д.).
Критерий исключения:
- не из сельской местности
- моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участник контрольной группы получает обычный уход.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники группы вмешательства получили вмешательство по снижению риска хронических заболеваний.
|
Вмешательство включает в себя образовательную информацию о хронических заболеваниях и способах снижения риска развития хронических заболеваний и/или уменьшения ухудшения существующих состояний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления продуктов и овощей по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (шесть недель от исходного уровня) и 4 недели после вмешательства (10 недель от исходного уровня).
|
Теория запланированного поведения 5-дневный опросник: шкала из 12 пунктов для измерения потребления продуктов имеет достаточную внутреннюю надежность для отношения (а Кронбаха = 0,79), нормы (а = 0,77), самоэффективность (а = 0,81), и намерения (а = 0,74) при тестировании среди разнообразной популяции. Диапазон возможных баллов по каждой из подшкал этого инструмента варьировался для отношения (от 3 до 28), норм и самоэффективности (от 3 до 21) и намерений (от 1 до 14). Более высокие баллы указывают на большее соблюдение диетических рекомендаций. |
Исходный уровень, после вмешательства (шесть недель от исходного уровня) и 4 недели после вмешательства (10 недель от исходного уровня).
|
|
Изменение потребления жиров с пищей по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (шесть недель от исходного уровня) и 4 недели после вмешательства (10 недель от исходного уровня).
|
Теория запланированного поведения Измерение содержания жира в рационе: инструмент из 14 пунктов, содержащий субшкалы типа Лайкерта, используемый для определения отношения к жиру в рационе (a = 0,95), нормы (а = 0,92), самоэффективность (а = 0,86), и намерения (а = 0,94) считался весьма надежным. Диапазон потенциальных баллов включал 2 балла за отношение (от 2 до 14), 4 балла за нормы (от 4 до 28), 5 баллов за самоэффективность (от 5 до 35) и 3 балла за намерения (от 3 до 21). Более высокие баллы указывают на большее соблюдение следующих рекомендаций по содержанию пищевых жиров. |
Исходный уровень, после вмешательства (шесть недель от исходного уровня) и 4 недели после вмешательства (10 недель от исходного уровня).
|
|
Изменения в упражнениях по сравнению с исходным уровнем до после вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (шесть недель от исходного уровня) и 4 недели после вмешательства (10 недель от исходного уровня).
|
Опросник теории запланированного поведения при выполнении упражнений: шкала из 10 пунктов, используемая для измерения упражнений, показала хорошую надежность отношения (α = 0,84),
нормы (α = 0,83),
и самоэффективность.
(α = 0,79).
Более высокие баллы указывают на большее количество признаков детерминант упражнений.
|
Исходный уровень, после вмешательства (шесть недель от исходного уровня) и 4 недели после вмешательства (10 недель от исходного уровня).
|
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем до уровня после вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (шесть недель от исходного уровня) и 4 недели после вмешательства (10 недель от исходного уровня).
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ): измеряет физическую активность, интенсивность упражнений и уровни времени, связанную с работой физическую активность, связанную с транспортом и т. д. (α = 0,80). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности. |
Исходный уровень, после вмешательства (шесть недель от исходного уровня) и 4 недели после вмешательства (10 недель от исходного уровня).
|
|
Изменение привычек и знаний о здоровье по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (шесть недель от исходного уровня) и 4 недели после вмешательства (10 недель от исходного уровня).
|
конкретное вмешательство; Диета, физические упражнения, уверенность в себе, курение, алкоголь; знание сердечно-сосудистых заболеваний и факторов риска. Обе шкалы («Привычки к здоровью» и «Знания о здоровье») варьируются от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на большее знание информации о здоровье и эффективности этого поведения. |
Исходный уровень, после вмешательства (шесть недель от исходного уровня) и 4 недели после вмешательства (10 недель от исходного уровня).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сна по сравнению с исходным уровнем до состояния после вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (шесть недель от исходного уровня) и 4 недели после вмешательства (10 недель от исходного уровня).
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI): привычки сна, восприятие качества и количества сна, а также трудности с засыпанием и сном. Шкала Лайкерта из 9 пунктов имела хорошую внутреннюю надежность (α = 0,83). Более высокие баллы указывают на лучшее качество сна. |
Исходный уровень, после вмешательства (шесть недель от исходного уровня) и 4 недели после вмешательства (10 недель от исходного уровня).
|
|
Изменение стресса по сравнению с исходным уровнем до уровня после вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (шесть недель от исходного уровня) и 4 недели после вмешательства (10 недель от исходного уровня).
|
Шкала воспринимаемого стресса: 5-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 10 пунктов, с отличной внутренней согласованностью (α = 0,84–0,86). Пункты включают восприятие стресса. Более высокие баллы указывают на большее восприятие стресса. |
Исходный уровень, после вмешательства (шесть недель от исходного уровня) и 4 недели после вмешательства (10 недель от исходного уровня).
|
|
Изменение социальной поддержки по сравнению с исходным уровнем до уровня после вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (шесть недель от исходного уровня) и 4 недели после вмешательства (10 недель от исходного уровня).
|
Список оценки межличностной поддержки-12 (ISEL-12): Воспринимаемая принадлежность, материальная и оценочная поддержка. Шкала Лайкерта из 12 пунктов имела превосходную надежность (α = 0,90). Более высокие баллы указывают на большую социальную поддержку. |
Исходный уровень, после вмешательства (шесть недель от исходного уровня) и 4 недели после вмешательства (10 недель от исходного уровня).
|
|
Изменения в социальной поддержке, чтобы лучше питаться и больше двигаться по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (шесть недель от исходного уровня) и 4 недели после вмешательства (10 недель от исходного уровня).
|
Социальная поддержка, чтобы лучше питаться и больше двигаться: поддержка друзей; В целом (α = 0,96); Подшкалы [информационная (α = 0,97), эмоциональная (α = 0,96) и поощрение (α = 0,97)]. Более высокие баллы указывают на большую социальную поддержку, чтобы лучше питаться и больше двигаться. |
Исходный уровень, после вмешательства (шесть недель от исходного уровня) и 4 недели после вмешательства (10 недель от исходного уровня).
|
|
Изменение самочувствия по сравнению с исходным уровнем до состояния после вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (шесть недель от исходного уровня) и 4 недели после вмешательства (10 недель от исходного уровня).
|
Шкала благополучия: измеряет общее самочувствие (α = 0,92) и пять подшкал (α = 0,79–0,85).
Более высокие баллы указывают на большее восприятие личного благополучия.
|
Исходный уровень, после вмешательства (шесть недель от исходного уровня) и 4 недели после вмешательства (10 недель от исходного уровня).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003258
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .