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Reducción del riesgo de enfermedades crónicas rurales

1 de julio de 2025 actualizado por: Laurie Abbott, Florida State University

Reducción del riesgo de enfermedades crónicas entre adultos rurales

Este estudio prueba una intervención de reducción de riesgo de enfermedades crónicas basada en la web entre adultos rurales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El impacto de las enfermedades crónicas tiene implicaciones importantes para la salud pública en el presente y en el futuro. Se prevé que la prevalencia de las enfermedades crónicas aumente con los consiguientes aumentos de la mortalidad, la morbilidad y los costos de atención de la salud. Este proyecto piloto propuesto implica probar un currículo adaptado de promoción de la salud y reducción del riesgo de enfermedades basado en la evidencia utilizando un formato de entrega basado en la web y determinar su impacto y eficacia entre los participantes rurales. Se espera que el proyecto contribuya a mejorar la salud humana mediante la promoción de comportamientos saludables que reduzcan el desarrollo, la progresión y la exacerbación de enfermedades crónicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306-4310
        • Florida State University College of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. tener al menos 18 años de edad,
  2. residir en un condado rural del sur (RUCC 4-9),
  3. hablar, escribir y entender inglés,
  4. tener acceso a una computadora con servicio de internet o teléfono inteligente con datos celulares,
  5. tener la capacidad de acceder a la plataforma Zoom, y f) tener al menos un factor de riesgo o diagnóstico de enfermedad crónica (diabetes, prediabetes, sobrepeso, tabaquismo, hipertensión, antecedentes familiares de cáncer, diabetes, enfermedades del corazón, colesterol elevado, sobrepeso u obesidad). , etc.).

Criterio de exclusión:

  • no de una zona rural
  • menor de 18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
El participante en el grupo de control recibe la atención habitual.
Experimental: Intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibieron la intervención de reducción del riesgo de enfermedades crónicas.
La intervención involucra información educativa sobre enfermedades crónicas y la forma de reducir el riesgo de desarrollar enfermedades crónicas y/o disminuir el empeoramiento de las condiciones existentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el consumo de productos y verduras desde el inicio hasta la posterior intervención y 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (seis semanas desde el inicio), 4 semanas después de la intervención (10 semanas desde el inicio) y seis meses después de la intervención.

Teoría del comportamiento planificado Cuestionario de 5 al día: la escala de 12 ítems para medir el consumo de productos tenía una fiabilidad interna adecuada para las actitudes (Cronbach "s a = .79), normas (a = .77), autoeficacia (a = .81), e intenciones (a = .74) cuando se prueba entre una población diversa. El rango de puntajes posibles para cada una de las subescalas para este instrumento varió para actitudes (3 a 28), normas y autoeficacia (3 a 21) e intenciones (1 a 14).

Los puntajes más altos indican un mayor cumplimiento de las recomendaciones dietéticas.

Línea de base, posterior a la intervención (seis semanas desde el inicio), 4 semanas después de la intervención (10 semanas desde el inicio) y seis meses después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el sueño desde el inicio hasta la posterior intervención y 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (seis semanas desde el inicio), 4 semanas después de la intervención (10 semanas desde el inicio) y seis meses después de la intervención.

El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI): hábitos de sueño, percepciones de calidad del sueño, cantidad y dificultades para caer y permanecer dormido. La escala Likert de 9 ítems tenía una buena confiabilidad interna (α = .83).

Los puntajes más altos indican una mejor calidad del sueño.

Línea de base, posterior a la intervención (seis semanas desde el inicio), 4 semanas después de la intervención (10 semanas desde el inicio) y seis meses después de la intervención.
Cambio en el estrés desde el inicio hasta la posterior intervención y 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (seis semanas desde el inicio), 4 semanas después de la intervención (10 semanas desde el inicio) y seis meses después de la intervención.

Escala de estrés percibido: una escala Likert de 10 ítems, 5 puntos, que tenía una excelente consistencia interna (α = 0.84-0.86). Los elementos incluyen percepciones del estrés.

Los puntajes más altos indican mayores percepciones de estrés.

Línea de base, posterior a la intervención (seis semanas desde el inicio), 4 semanas después de la intervención (10 semanas desde el inicio) y seis meses después de la intervención.
Cambio en el apoyo social desde el inicio hasta la posterior intervención y 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (seis semanas desde el inicio), 4 semanas después de la intervención (10 semanas desde el inicio) y seis meses después de la intervención.

Lista de evaluación de soporte interpersonal-12 (ISEL-12): PERTERENCIA PERVIDAD, TANGible y apoyo de evaluación. La escala Likert de 12 ítems tenía una excelente confiabilidad (α = .90).

Los puntajes más altos indican un mayor apoyo social.

Línea de base, posterior a la intervención (seis semanas desde el inicio), 4 semanas después de la intervención (10 semanas desde el inicio) y seis meses después de la intervención.
Cambio en el apoyo social para comer mejor y moverse más desde el inicio hasta la posterior intervención y 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (seis semanas desde el inicio), 4 semanas después de la intervención (10 semanas desde el inicio) y seis meses después de la intervención.

Apoyo social para comer mejor y moverse más: el apoyo de los amigos; General (α = 0.96); Subcalas [informativas (α = 0.97), emocionales (α = 0.96) y aliento (α = 0.97)].

Los puntajes más altos indican un mayor apoyo social para comer mejor y moverse más.

Línea de base, posterior a la intervención (seis semanas desde el inicio), 4 semanas después de la intervención (10 semanas desde el inicio) y seis meses después de la intervención.
Cambio en el bienestar desde el inicio hasta la posterior intervención y 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (seis semanas desde el inicio), 4 semanas después de la intervención (10 semanas desde el inicio) y seis meses después de la intervención.
Escala de bienestar: mide el bienestar (α = 0.92) en general y cinco subescalas (α = 0.79-0.85). Los puntajes más altos indican mayores percepciones del bienestar personal.
Línea de base, posterior a la intervención (seis semanas desde el inicio), 4 semanas después de la intervención (10 semanas desde el inicio) y seis meses después de la intervención.
Cambio en la ingesta de grasas dietéticas desde el inicio hasta la posterior intervención y 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (seis semanas desde el inicio), 4 semanas después de la intervención (10 semanas desde el inicio) y seis meses después de la intervención.

Teoría del comportamiento planificado Medida de grasa dietética: el instrumento de 14 ítems que contiene subescalas de tipo Likert utilizadas para determinar las actitudes de grasa dietética (a = .95), normas (a = .92), autoeficacia (a = .86), e intenciones (a = .94) fue considerado altamente confiable. El rango de puntajes potenciales incluyó 2 elementos para actitudes (2 a 14), 4 elementos para normas (4 a 28), 5 elementos para la autoeficacia (5 a 35) y 3 elementos para intenciones (3 a 21).

Los puntajes más altos indican un mayor cumplimiento con la siguiente manera a las recomendaciones de grasas dietéticas.

Línea de base, posterior a la intervención (seis semanas desde el inicio), 4 semanas después de la intervención (10 semanas desde el inicio) y seis meses después de la intervención.
Cambio en el ejercicio desde el inicio hasta la posterior intervención y 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (seis semanas desde el inicio), 4 semanas después de la intervención (10 semanas desde el inicio) y seis meses después de la intervención.
Cuestionario de la teoría del comportamiento planificado: la escala de 10 ítems utilizada para medir el ejercicio evidencia una buena confiabilidad para la actitud (α = .84), normas (α = .83), y autoeficacia. (α = .79). Los puntajes más altos indican mayores indicaciones de determinantes del ejercicio.
Línea de base, posterior a la intervención (seis semanas desde el inicio), 4 semanas después de la intervención (10 semanas desde el inicio) y seis meses después de la intervención.
Cambio en los hábitos de salud y el conocimiento desde el inicio hasta la posterior intervención y 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (seis semanas desde el inicio), 4 semanas después de la intervención (10 semanas desde el inicio) y seis meses después de la intervención.

Específico de intervención; Dieta, ejercicio, confianza, fumar, alcohol; Conocimiento de ECV y factores de riesgo. Ambas escalas (hábitos de salud y conocimiento de salud) varían de 0 a 100.

Los puntajes más altos indican un mayor conocimiento sobre la información de salud y el rendimiento de esos comportamientos.

Línea de base, posterior a la intervención (seis semanas desde el inicio), 4 semanas después de la intervención (10 semanas desde el inicio) y seis meses después de la intervención.
Cambio en la actividad física desde el inicio hasta la posterior intervención y 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (seis semanas desde el inicio), 4 semanas después de la intervención (10 semanas desde el inicio) y seis meses después de la intervención.

Asistente de actividad física internacional (IPAQ): mide actividades físicas e intensidad de ejercicio y niveles de tiempo, actividad física relacionada con el trabajo, relacionado con el transporte, etc. (α = .80).

Los puntajes más altos indican mayores niveles de actividad física.

Línea de base, posterior a la intervención (seis semanas desde el inicio), 4 semanas después de la intervención (10 semanas desde el inicio) y seis meses después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00003258

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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