- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05611580
Maaseudun kroonisten sairauksien riskin vähentäminen
Kroonisten sairauksien riskin vähentäminen maaseudun aikuisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306-4310
- Florida State University College of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias,
- asuvat maaseudulla eteläisessä läänissä (RUCC 4-9),
- puhua, kirjoittaa ja ymmärtää englantia,
- sinulla on pääsy tietokoneeseen, jossa on Internet-palvelu tai älypuhelimeen, jossa on matkapuhelindata,
- sinulla on mahdollisuus käyttää Zoom-alustaa ja f) sinulla on vähintään yksi kroonisen sairauden riskitekijä tai diagnoosi (diabetes, esidiabetes, ylipaino, tupakoitsija, verenpainetauti, suvussa esiintynyt syöpä, diabetes, sydänsairaus, kohonnut kolesterolitaso, ylipaino tai liikalihavuus , jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- ei maaseudulta
- nuorempi kuin 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistuja saa normaalia hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat saivat kroonisen sairauden riskiä vähentävän intervention.
|
Interventio sisältää koulutustietoa kroonisista sairauksista ja tavoista vähentää kroonisten sairauksien kehittymisen riskiä ja/tai vähentää olemassa olevien sairauksien pahenemista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuotteiden ja vihannesten kulutuksen muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen ja 4 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa intervention jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen.
|
Suunnitetun käyttäytymisen teoria 5-päivä-kyselylomake: 12-osaisella asteikolla tuotteiden kulutuksen mittaamiseksi oli riittävä sisäinen luotettavuus asenteille (Cronbach "S A = .79), normit (a = .77), Itsetehokkuus (A = .81), ja aikomukset (a = .74) kun se testataan monipuolisen väestön keskuudessa. Jokaiselle tämän instrumentin ala-asteikolla olevien mahdollisten pisteiden alue vaihteli asenteiden (3-28), normien ja itsetehokkuuden (3-21) ja aikomusten (1-14) suhteen. Korkeammat pisteet osoittavat, että ruokavaliosuositusten noudattaminen on suurempaa. |
Perustaso, intervention jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa intervention jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen muutos lähtötasosta intervention jälkeiseen ja 4 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa intervention jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen.
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI): unet, unen laadun käsitykset, määrät ja vaikeudet putoavat ja nukkuvat. 9-osainen Likert-asteikko oli hyvä sisäinen luotettavuus (α = .83). Korkeammat pisteet osoittavat paremman unen laadun. |
Perustaso, intervention jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa intervention jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Stressin muutos lähtötasosta interventioon ja 4 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa intervention jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen.
|
Havaittu stressiasteikko: 10-osainen, 5-pisteinen Likert-asteikko, jolla oli erinomainen sisäinen konsistenssi (α = 0,84-0,86). Kohteet sisältävät käsitykset stressistä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia käsityksiä stressistä. |
Perustaso, intervention jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa intervention jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Sosiaalisen tuen muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen ja 4 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa intervention jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen.
|
Henkilöiden välinen tuen arviointiluettelo-12 (ISEL-12): havaittu kuuluminen, konkreettinen ja arviointituki. 12-osainen Likert-asteikko oli erinomainen luotettavuus (α = .90). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman sosiaalisen tuen. |
Perustaso, intervention jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa intervention jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Sosiaalisen tuen muutos syömään paremmin ja siirtyä enemmän lähtötilanteesta intervention jälkeiseen ja 4 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa intervention jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen.
|
Sosiaalinen tuki syömään paremmin ja liikkua enemmän: ystävien tuki; Yleisesti (α = 0,96); Aliasteikot [informaatio (α = 0,97), tunne (α = 0,96) ja rohkaisua (α = 0,97)]. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman sosiaalisen tuen syömisen paremmaksi ja liikkumaan enemmän. |
Perustaso, intervention jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa intervention jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Hyvinvoinnin muutos lähtötasosta intervention jälkeiseen ja 4 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa intervention jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen.
|
Hyvinvointiasteikko: mittaa hyvinvointia (α = 0,92) ja viisi ala-asteikkoa (α = 0,79-0,85).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän käsityksiä henkilökohtaisesta hyvinvoinnista.
|
Perustaso, intervention jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa intervention jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Rasvan saannin muutos lähtötasosta intervention jälkeiseen ja 4 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa intervention jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen.
|
Suunnitetun käyttäytymisen teoria Ruokavalion mittaus: 14-kappaleinen instrumentti, joka sisältää Likert-tyyppisiä ala-asteikkoja, joita käytetään ruokavalion rasvan asenteiden määrittämiseen (a = .95), normit (a = .92), Itsetehokkuus (A = .86), ja aikomukset (a = .94) pidettiin erittäin luotettavana. Potentiaalisten pisteiden alue sisälsi 2 kohdetta asenteille (2-14), 4 kohdetta normeille (4-28), 5 kohdetta itsetehokkuutta varten (5-35) ja 3 kohdetta aikomusta varten (3-21). Korkeammat pisteet osoittavat, että noudatetaan enemmän ruokavalion rasva -suosituksia. |
Perustaso, intervention jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa intervention jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Liikunnan muutos lähtötasosta interventioon ja 4 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa intervention jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen.
|
Suunnitetun käyttäytymisen harjoituksen teoria Kysely: 10-osainen asteikko, jota käytetään liikunnan mittaamiseen, todistetaan hyvä luotettavuus asenteesta (α = .84),
normit (α = .83),
ja itsetehokkuus.
(α = .79).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia indikaatioita liikunnan determinantteista.
|
Perustaso, intervention jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa intervention jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Terveystottumusten ja tiedon muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen ja 4 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa intervention jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen ..
|
Interventiokohtainen; Ruokavalio, liikunta, luottamus, tupakointi, alkoholi; CVD: n ja riskitekijöiden tuntemus. Molemmat asteikot (terveystottumukset ja terveystiedot) vaihtelevat välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa terveystiedoista ja näiden käyttäytymisen suorituskyvystä. |
Perustaso, intervention jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa intervention jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen ..
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta intervention jälkeiseen ja 4 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa intervention jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen.
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden Quesionnaire (IPAQ): mittaa fyysistä toimintaa ja liikunnan voimakkuutta ja aikaa, työhön liittyvää fyysistä aktiivisuutta, kuljetukseen liittyviä jne. (Α = .80). Korkeammat pisteet osoittavat fyysisen aktiivisuuden suurempia tasoja. |
Perustaso, intervention jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa intervention jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003258
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .