- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05611580
Maaseudun kroonisten sairauksien riskin vähentäminen
Kroonisten sairauksien riskin vähentäminen maaseudun aikuisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306-4310
- Florida State University College of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias,
- asuvat maaseudulla eteläisessä läänissä (RUCC 4-9),
- puhua, kirjoittaa ja ymmärtää englantia,
- sinulla on pääsy tietokoneeseen, jossa on Internet-palvelu tai älypuhelimeen, jossa on matkapuhelindata,
- sinulla on mahdollisuus käyttää Zoom-alustaa ja f) sinulla on vähintään yksi kroonisen sairauden riskitekijä tai diagnoosi (diabetes, esidiabetes, ylipaino, tupakoitsija, verenpainetauti, suvussa esiintynyt syöpä, diabetes, sydänsairaus, kohonnut kolesterolitaso, ylipaino tai liikalihavuus , jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- ei maaseudulta
- nuorempi kuin 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistuja saa normaalia hoitoa.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat saivat kroonisen sairauden riskiä vähentävän intervention.
|
Interventio sisältää koulutustietoa kroonisista sairauksista ja tavoista vähentää kroonisten sairauksien kehittymisen riskiä ja/tai vähentää olemassa olevien sairauksien pahenemista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tuotteiden ja vihannesten kulutuksen muutos lähtötasosta intervention jälkeiseen ja 4 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Suunnitellun käyttäytymisen teoria 5-a-day -kyselylomake: Tuotteiden kulutuksen mittaamiseen tarkoitetulla 12-kohdan asteikolla oli riittävä sisäinen luotettavuus asenteille (Cronbach's a = 0,79), normit (a = 0,77), itsetehokkuus (a = 0,81), ja aikomukset (a = 0,74) kun sitä testataan eri väestön keskuudessa. Tämän instrumentin kunkin ala-asteikon mahdolliset pistemäärät vaihtelivat asenteiden (3–28), normien ja itsetehokkuuden (3–21) sekä aikomusten (1–14) osalta. Korkeammat pisteet osoittavat ravitsemussuositusten parempaa noudattamista. |
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Ruokavalion rasvan saannin muutos lähtötasosta intervention jälkeiseen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Suunnitellun käyttäytymisen teoria Ruokavalion rasvamittaus: 14-osainen instrumentti, joka sisältää Likert-tyyppisiä alaasteikkoja, joita käytetään määrittämään ruokavalion rasva-asenteet (a = 0,95), normit (a = .92), itsetehokkuus (a = 0,86), ja aikomukset (a = 0,94) pidettiin erittäin luotettavana. Potentiaaliset pistemäärät sisälsivät 2 kohtaa asenteille (2 - 14), 4 pistettä normeille (4 - 28), 5 kohtaa itsetehokkuudelle (5 - 35) ja 3 kohdetta aikomuksille (3 - 21). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista seuraavien ruokavalion rasvasuositusten suhteen. |
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Harjoituksen muutos lähtötasosta interventioon ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Suunnitellun käyttäytymisen teoriaharjoituskyselylomake: Harjoituksen mittaamiseen käytetty 10 kohdan asteikko osoitti asenteen hyvän luotettavuuden (α = .84),
normit (α = 0,83),
ja itsetehokkuudesta.
(a = 0,79).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän merkkejä harjoituksen määräävistä tekijöistä.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta).
|
International Physical Activity Quesionnaire (IPAQ): Mittaa fyysistä aktiivisuutta ja harjoituksen intensiteettiä ja aikatasoja, työhön liittyvää fyysistä aktiivisuutta, kuljetuksiin liittyvää jne. (α = .80). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta. |
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Terveystottumusten ja -tiedon muutos lähtötasosta interventioon ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Interventiokohtainen; Ruokavalio, liikunta, itseluottamus, tupakointi, alkoholi; tuntemus sydän- ja verisuonisairauksista ja riskitekijöistä. Molemmat asteikot (Terveydet ja Terveystieto) vaihtelevat välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa terveystiedoista ja näiden käyttäytymismallien suorituskyvystä. |
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unen muutos perustilasta toimenpiteen jälkeiseen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI): Unitavat, käsitykset unen laadusta, määrästä ja vaikeudesta nukahtaa ja pysyä unessa. 9-osaisen Likert-asteikon sisäinen luotettavuus oli hyvä (α = .83). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua. |
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Stressin muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Koetun stressin asteikko: 10-pisteinen, 5-pisteinen Likert-asteikko, jolla oli erinomainen sisäinen konsistenssi (α = 0,84-0,86). Kohteet sisältävät havaintoja stressistä. Korkeammat pisteet osoittavat, että stressi on suurempi. |
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Sosiaalisen tuen muutos perustilanteesta interventioon ja 4 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Interpersonal Support Evaluation List-12 (ISEL-12): Koettu yhteenkuuluvuus, konkreettinen ja arviointituki. 12-osaisen Likert-asteikon luotettavuus oli erinomainen (α = .90). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea. |
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Muutos sosiaalisessa tuessa syömään paremmin ja liikkumaan enemmän lähtötasosta interventioon ja 4 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Sosiaalinen tuki syödä paremmin ja liikkua enemmän: Tuki ystäviltä; Kokonaisarvo (a = 0,96); Alaskaalat [informaatio (α = 0,97), emotionaalinen (α = 0,96) ja rohkaisu (α = 0,97)]. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea syödä paremmin ja liikkua enemmän. |
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Hyvinvointiasteikko: Mittaa hyvinvointia (α = 0,92) kokonaisuutena ja viisi alaasteikkoa (α = 0,79 - 0,85).
Korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen henkilökohtaisesta hyvinvoinnista.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kuusi viikkoa lähtötilanteesta) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003258
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia