- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05611580
Landelijke risicovermindering voor chronische ziekten
Vermindering van het risico op chronische ziekten bij volwassenen op het platteland
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306-4310
- Florida State University College of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar oud zijn,
- woonachtig in een landelijke zuidelijke provincie (RUCC 4-9),
- spreek, schrijf en versta Engels,
- toegang hebben tot een computer met internet of smartphone met mobiele data,
- de mogelijkheid hebben om toegang te krijgen tot het Zoom-platform, en f) ten minste één risicofactor of diagnose voor een chronische ziekte hebben (diabetes, prediabetes, overgewicht, roker, hypertensie, familiegeschiedenis van kanker, diabetes, hartaandoeningen, verhoogd cholesterolgehalte, overgewicht of obesitas , enz.).
Uitsluitingscriteria:
- niet uit een landelijk gebied
- jonger dan 18
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De deelnemer aan de controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
De deelnemers aan de interventiegroep kregen de interventie risicoreductie chronische ziekte.
|
De interventie omvat onderwijsinformatie over chronische ziekten en manieren om het risico op het ontwikkelen van chronische ziekten te verminderen en/of verslechtering van bestaande aandoeningen te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in producten en groenteverbruik van basislijn tot post-interventie en 4 weken na interventie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (zes weken vanaf basislijn), 4 weken na interventie (10 weken vanaf basislijn) en zes maanden na interventie.
|
Theorie van gepland gedrag 5-per-dag vragenlijst: de schaal van 12 items voor het meten van het meten van verbruik had voldoende interne betrouwbaarheid voor attitudes (Cronbach "s a = .79), normen (a = .77), zelfeffectiviteit (a = .81), en intenties (a = .74) wanneer getest onder een diverse bevolking. Het bereik van mogelijke scores voor elk van de subschalen voor dit instrument varieerde voor attitudes (3 tot 28), normen en zelfeffectiviteit (3 tot 21) en intenties (1 tot 14). Hogere scores duiden op een grotere naleving van voedingsaanbevelingen. |
Baseline, post-interventie (zes weken vanaf basislijn), 4 weken na interventie (10 weken vanaf basislijn) en zes maanden na interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in slaap van baseline naar post-interventie en 4 weken na interventie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (zes weken vanaf basislijn), 4 weken na interventie (10 weken vanaf basislijn) en zes maanden na interventie.
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): slaapgewoonten, percepties van slaapkwaliteit, hoeveelheid en moeilijkheden die vallen en in slaap blijven. 9-item Likert-schaal had een goede interne betrouwbaarheid (α = .83). Hogere scores duiden op een betere slaapkwaliteit. |
Baseline, post-interventie (zes weken vanaf basislijn), 4 weken na interventie (10 weken vanaf basislijn) en zes maanden na interventie.
|
|
Verandering in stress van baseline naar post-interventie en 4 weken na interventie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (zes weken vanaf basislijn), 4 weken na interventie (10 weken vanaf basislijn) en zes maanden na interventie.
|
Waargenomen stressschaal: een 10-item, 5-punts Likert-schaal, die een uitstekende interne consistentie had (α = 0,84-0,86). De items omvatten percepties van stress. Hogere scores duiden op grotere percepties van stress. |
Baseline, post-interventie (zes weken vanaf basislijn), 4 weken na interventie (10 weken vanaf basislijn) en zes maanden na interventie.
|
|
Verandering in sociale steun van baseline naar post-interventie en 4 weken na interventie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (zes weken vanaf basislijn), 4 weken na interventie (10 weken vanaf basislijn) en zes maanden na interventie.
|
Interpersoonlijke ondersteuning evaluatielijst-12 (ISEL-12): waargenomen externe, tastbare en beoordelingsondersteuning. 12-item Likert-schaal had een uitstekende betrouwbaarheid (α = .90). Hogere scores duiden op grotere sociale ondersteuning. |
Baseline, post-interventie (zes weken vanaf basislijn), 4 weken na interventie (10 weken vanaf basislijn) en zes maanden na interventie.
|
|
Verandering in sociale steun om beter te eten en meer te verplaatsen van baseline naar post-interventie en 4 weken na interventie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (zes weken vanaf basislijn), 4 weken na interventie (10 weken vanaf basislijn) en zes maanden na interventie.
|
Sociale steun om beter te eten en meer te verplaatsen: steun van vrienden; Algemeen (α = 0,96); Subschalen [informatief (α = 0,97), emotionele (α = 0,96) en aanmoediging (α = 0,97)]. Hogere scores duiden op meer sociale ondersteuning om beter te eten en meer te verplaatsen. |
Baseline, post-interventie (zes weken vanaf basislijn), 4 weken na interventie (10 weken vanaf basislijn) en zes maanden na interventie.
|
|
Verandering in welzijn van basislijn tot post-interventie en 4 weken na interventie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (zes weken vanaf basislijn), 4 weken na interventie (10 weken vanaf basislijn) en zes maanden na interventie.
|
Welzijnschaal: meet welzijn (α = 0,92) in het algemeen en vijf subschalen (α = 0,79-0,85).
Hogere scores duiden op grotere percepties van persoonlijk welzijn.
|
Baseline, post-interventie (zes weken vanaf basislijn), 4 weken na interventie (10 weken vanaf basislijn) en zes maanden na interventie.
|
|
Verandering van de inname van voedingsvetten van baseline naar post-interventie en 4 weken na interventie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (zes weken vanaf basislijn), 4 weken na interventie (10 weken vanaf basislijn) en zes maanden na interventie.
|
Theorie van gepland gedrag Dieetvetmaatregel: het 14-item instrument dat Likert-type subschalen bevat die worden gebruikt om vetaanval in de voeding vast te stellen (a = .95), normen (a = .92), zelfeffectiviteit (a = .86), en intenties (a = .94) werd als zeer betrouwbaar beschouwd. Het bereik van potentiële scores omvatte 2 items voor attitudes (2 tot 14), 4 items voor normen (4 tot 28), 5 items voor zelfeffectiviteit (5 tot 35) en 3 items voor intenties (3 tot 21). Hogere scores duiden op een grotere naleving van de volgende aanbevelingen voor voedingsvetten. |
Baseline, post-interventie (zes weken vanaf basislijn), 4 weken na interventie (10 weken vanaf basislijn) en zes maanden na interventie.
|
|
Verandering in oefening van baseline naar post-interventie en 4 weken na interventie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (zes weken vanaf basislijn), 4 weken na interventie (10 weken vanaf basislijn) en zes maanden na interventie.
|
Theorie van geplande gedragsoefening vragenlijst: 10-item schaal die wordt gebruikt om de inspanning te meten, bracht een goede betrouwbaarheid voor houding weer (α = .84),
normen (α = .83),
en zelfeffectiviteit.
(α = .79).
Hogere scores duiden op grotere indicaties van trainingsdeterminanten.
|
Baseline, post-interventie (zes weken vanaf basislijn), 4 weken na interventie (10 weken vanaf basislijn) en zes maanden na interventie.
|
|
Verandering in gezondheidsgewoonten en kennis van basislijn tot post-interventie en 4 weken na interventie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (zes weken vanaf basislijn), 4 weken na interventie (10 weken vanaf basislijn) en zes maanden na interventie ..
|
Interventiespecifiek; Dieet, lichaamsbeweging, vertrouwen, roken, alcohol; Kennis van CVD en risicofactoren. Beide schalen (gezondheidsgewoonten en gezondheidskennis) variëren van 0-100. Hogere scores duiden op meer kennis over gezondheidsinformatie en prestaties van dat gedrag. |
Baseline, post-interventie (zes weken vanaf basislijn), 4 weken na interventie (10 weken vanaf basislijn) en zes maanden na interventie ..
|
|
Verandering in fysieke activiteit van basislijn tot post-interventie en 4 weken na interventie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (zes weken vanaf basislijn), 4 weken na interventie (10 weken vanaf basislijn) en zes maanden na interventie.
|
Internationale fysieke activiteit Quesionnaire (IPAQ): meet fysieke activiteiten en trainingsintensiteit en tijdniveaus, werkgerelateerde fysieke activiteit, transportgerelateerd, enz. (Α = .80). Hogere scores duiden op grotere niveaus van fysieke activiteit. |
Baseline, post-interventie (zes weken vanaf basislijn), 4 weken na interventie (10 weken vanaf basislijn) en zes maanden na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003258
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .