Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikoreduksjon for kroniske sykdommer på landsbygda

1. juli 2025 oppdatert av: Laurie Abbott, Florida State University

Redusere risikoen for kroniske sykdommer blant voksne på landsbygda

Denne studien tester en nettbasert intervensjon for risikoreduksjon av kronisk sykdom blant voksne på landsbygda.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Konsekvensene av kroniske sykdommer har viktige implikasjoner for folkehelsen nå og i fremtiden. Prevalensen av kroniske sykdommer forventes å øke med påfølgende økninger i dødelighet, sykelighet og helsekostnader. Dette foreslåtte pilotprosjektet innebærer å teste en tilpasset evidensbasert helsefremmende og sykdomsrisikoreduksjons-pensum ved å bruke et nettbasert leveringsformat og bestemme dens innvirkning og effektivitet blant deltakere på landsbygda. Prosjektet forventes å bidra til bedre menneskers helse ved å fremme sunn atferd som reduserer utvikling, progresjon og forverring av kroniske sykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306-4310
        • Florida State University College of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. være minst 18 år gammel,
  2. bor i et landlig sørlig fylke (RUCC 4-9),
  3. snakke, skrive og forstå engelsk,
  4. ha tilgang til en datamaskin med internetttjeneste eller smarttelefon med mobildata,
  5. ha muligheten til å få tilgang til Zoom-plattformen, og f) ha minst én risikofaktor eller diagnose for kronisk sykdom (diabetes, prediabetes, overvekt, røyker, hypertensjon, familiehistorie med kreft, diabetes, hjertesykdom, forhøyet kolesterolnivå, overvekt eller fedme , etc.).

Ekskluderingskriterier:

  • ikke fra et landlig område
  • yngre enn 18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakeren i kontrollgruppen får vanlig omsorg.
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne i intervensjonsgruppen mottok intervensjonen for kronisk sykdomsrisikoreduksjon.
Atferdsmessig: Reduksjon av risiko for kroniske sykdommer
Intervensjonen innebærer opplæringsinformasjon om kroniske sykdommer og måter å redusere risikoen for å utvikle kroniske sykdommer og/eller redusere forverring av eksisterende tilstander.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i produkter og grønnsaksforbruk fra baseline til etterintervensjon og 4 uker etter intervensjonen etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (seks uker fra baseline), 4 uker etter intervensjon (10 uker fra baseline) og seks måneder etter intervensjon.

Teori om planlagt atferd 5-dagers spørreskjema: 12-artikels skalaen for å måle produktens forbruk hadde tilstrekkelig intern pålitelighet for holdninger (Cronbach "s a = .79), normer (a = .77), egeneffektivitet (a = .81), og intensjoner (a = .74) når den testes blant en mangfoldig befolkning. Utvalget av mulige score for hver av underskalaene for dette instrumentet varierte for holdninger (3 til 28), normer og egeneffektivitet (3 til 21), og intensjoner (1 til 14).

Høyere score indikerer større overholdelse av kostholdsanbefalinger.
Baseline, etter intervensjon (seks uker fra baseline), 4 uker etter intervensjon (10 uker fra baseline) og seks måneder etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i søvn fra baseline til etter intervensjon og 4 uker etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (seks uker fra baseline), 4 uker etter intervensjon (10 uker fra baseline) og seks måneder etter intervensjon.

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): søvnvaner, oppfatninger av søvnkvalitet, mengde og vanskeligheter med å falle og sove. 9-element Likert skala hadde god intern pålitelighet (α = .83).

Høyere score indikerer bedre søvnkvalitet.
Baseline, etter intervensjon (seks uker fra baseline), 4 uker etter intervensjon (10 uker fra baseline) og seks måneder etter intervensjon.
Endring i stress fra baseline til etter intervensjon og 4 uker etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (seks uker fra baseline), 4 uker etter intervensjon (10 uker fra baseline) og seks måneder etter intervensjon.

Opplevd stressskala: en 10-element, 5-punkts Likert-skala, som hadde utmerket intern konsistens (α = 0,84-0,86). Elementene inkluderer oppfatninger av stress.

Høyere score indikerer større oppfatninger av stress.
Baseline, etter intervensjon (seks uker fra baseline), 4 uker etter intervensjon (10 uker fra baseline) og seks måneder etter intervensjon.
Endring i sosial støtte fra baseline til etterintervensjon og 4 uker etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (seks uker fra baseline), 4 uker etter intervensjon (10 uker fra baseline) og seks måneder etter intervensjon.

Mellommenneskelig støtteevalueringsliste-12 (ISEL-12): opplevd tilhørighet, håndgripelig og vurdering av vurdering. 12-element Likert skala hadde utmerket pålitelighet (α = 0,90).

Høyere score indikerer større sosial støtte.
Baseline, etter intervensjon (seks uker fra baseline), 4 uker etter intervensjon (10 uker fra baseline) og seks måneder etter intervensjon.
Endring i sosial støtte for å spise bedre og flytte mer fra baseline til etterintervensjon og 4 uker etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (seks uker fra baseline), 4 uker etter intervensjon (10 uker fra baseline) og seks måneder etter intervensjon.

Sosial støtte for å spise bedre og flytte mer: støtte fra venner; Totalt sett (α = 0,96); Underskala [Informasjon (α = 0,97), emosjonell (α = 0,96) og oppmuntring (α = 0,97)].

Høyere score indikerer større sosial støtte for å spise bedre og bevege seg mer.
Baseline, etter intervensjon (seks uker fra baseline), 4 uker etter intervensjon (10 uker fra baseline) og seks måneder etter intervensjon.
Endring i velvære fra baseline til etter intervensjon og 4 uker etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (seks uker fra baseline), 4 uker etter intervensjon (10 uker fra baseline) og seks måneder etter intervensjon.
Velvære skala: Måler velvære (α = 0,92) totalt, og fem underskalaer (α = 0,79-0,85). Høyere score indikerer større oppfatninger av personlig velvære.
Baseline, etter intervensjon (seks uker fra baseline), 4 uker etter intervensjon (10 uker fra baseline) og seks måneder etter intervensjon.
Endring i fettinntak fra kostholdet fra baseline til etterintervensjon og 4 uker etter intervensjonen etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (seks uker fra baseline), 4 uker etter intervensjon (10 uker fra baseline) og seks måneder etter intervensjon.

Teori om planlagt atferd Kostholdsfettmål: Det 14-elementinstrumentet som inneholder underskalaer av Likert-type som brukes til å konstatere fettholdninger i kostholdet (A = 0,95), normer (a = .92), egeneffektivitet (a = .86), og intensjoner (a = .94) ble ansett som svært pålitelig. Utvalget av potensielle score inkluderte 2 elementer for holdninger (2 til 14), 4 elementer for normer (4 til 28), 5 elementer for egeneffektivitet (5 til 35) og 3 elementer for intensjoner (3 til 21).

Høyere score indikerer større overholdelse av å følge kostholdsfettanbefalinger.
Baseline, etter intervensjon (seks uker fra baseline), 4 uker etter intervensjon (10 uker fra baseline) og seks måneder etter intervensjon.
Endring i trening fra baseline til etter intervensjon og 4 uker etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (seks uker fra baseline), 4 uker etter intervensjon (10 uker fra baseline) og seks måneder etter intervensjon.
Teori om planlagt atferdsøvelse Spørreskjema: 10-elementskala brukt til å måle trening bevist god pålitelighet for holdning (α = .84), normer (α = .83), og egeneffektivitet. (α = .79). Høyere score indikerer større indikasjoner på treningsdeterminanter.
Baseline, etter intervensjon (seks uker fra baseline), 4 uker etter intervensjon (10 uker fra baseline) og seks måneder etter intervensjon.
Endring i helsevaner og kunnskap fra baseline til etterintervensjon og 4 uker etter intervensjonen etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (seks uker fra baseline), 4 uker etter intervensjon (10 uker fra baseline) og seks måneder etter intervensjon ..

Intervensjonsspesifikk; Kosthold, trening, selvtillit, røyking, alkohol; Kunnskap om CVD- og risikofaktorer. Begge skalaene (helsevaner og helsekunnskap) varierer fra 0-100.

Høyere score indikerer større kunnskap om helseinformasjon og ytelse av denne atferden.
Baseline, etter intervensjon (seks uker fra baseline), 4 uker etter intervensjon (10 uker fra baseline) og seks måneder etter intervensjon ..
Endring i fysisk aktivitet fra baseline til etter intervensjon og 4 uker etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (seks uker fra baseline), 4 uker etter intervensjon (10 uker fra baseline) og seks måneder etter intervensjon.

International Physical Activity Quesionnaire (IPAQ): Måler fysiske aktiviteter og treningsintensitet og tidsnivå, arbeidsrelatert fysisk aktivitet, transportrelatert osv. (Α = .80).

Høyere score indikerer større nivåer av fysisk aktivitet.
Baseline, etter intervensjon (seks uker fra baseline), 4 uker etter intervensjon (10 uker fra baseline) og seks måneder etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003258

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere