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Riduzione del rischio di malattie croniche rurali

1 luglio 2025 aggiornato da: Laurie Abbott, Florida State University

Ridurre il rischio di malattie croniche tra gli adulti rurali

Questo studio mette alla prova un intervento di riduzione del rischio di malattie croniche basato sul web tra gli adulti rurali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'impatto delle malattie croniche ha importanti implicazioni per la salute pubblica attuale e futura. Si prevede che la prevalenza delle malattie croniche aumenterà con il conseguente aumento della mortalità, della morbilità e dei costi sanitari. Questo progetto pilota proposto prevede la sperimentazione di un programma di promozione della salute basato sull'evidenza adattato e la riduzione del rischio di malattia utilizzando un formato di consegna basato sul web e determinarne l'impatto e l'efficacia tra i partecipanti rurali. Il progetto dovrebbe contribuire a migliorare la salute umana promuovendo comportamenti sani che riducano lo sviluppo, la progressione e l'esacerbazione delle malattie croniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306-4310
        • Florida State University College of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. avere almeno 18 anni,
  2. risiedere in una contea rurale del sud (RUCC 4-9),
  3. parlare, scrivere e capire l'inglese,
  4. avere accesso a un computer con servizio Internet o smartphone con dati cellulari,
  5. avere la possibilità di accedere alla piattaforma Zoom, e f) avere almeno un fattore di rischio o una diagnosi di malattia cronica (diabete, prediabete, sovrappeso, fumatore, ipertensione, storia familiare di cancro, diabete, malattie cardiache, livello di colesterolo elevato, sovrappeso o obeso , eccetera.).

Criteri di esclusione:

  • non da una zona rurale
  • meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Il partecipante al gruppo di controllo riceve le cure abituali.
Sperimentale: Intervento
I partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto l'intervento di riduzione del rischio di malattie croniche.
Comportamentale: Riduzione del rischio di malattie croniche
L'intervento prevede informazioni educative sulle malattie croniche e sul modo per ridurre il rischio di sviluppare malattie croniche e/o diminuire il peggioramento delle condizioni esistenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del consumo di prodotti e verdure dal basale a post-intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (sei settimane dal basale), 4 settimane dopo l'intervento (10 settimane dalla linea di base) e sei mesi dopo l'intervento.

Teoria del comportamento pianificato 5 al giorno Problema: la scala a 12 elementi per misurare il consumo di prodotti aveva un'adeguata affidabilità interna per gli atteggiamenti (Cronbach "S A = .79), norme (a = .77), autoefficacia (a = .81), e intenzioni (a = .74) se testato tra una popolazione diversificata. La gamma di punteggi possibili per ciascuna delle sottoscale per questo strumento variava per gli atteggiamenti (da 3 a 28), norme e autoefficacia (da 3 a 21) e intenzioni (da 1 a 14).

I punteggi più alti indicano una maggiore conformità con le raccomandazioni dietetiche.
Baseline, post-intervento (sei settimane dal basale), 4 settimane dopo l'intervento (10 settimane dalla linea di base) e sei mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del sonno dal basale a post-intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (sei settimane dal basale), 4 settimane dopo l'intervento (10 settimane dalla linea di base) e sei mesi dopo l'intervento.

L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI): abitudini del sonno, percezioni della qualità del sonno, quantità e difficoltà che cadono e soggiornano. La scala Likert a 9 elementi aveva una buona affidabilità interna (α = .83).

I punteggi più alti indicano una migliore qualità del sonno.
Baseline, post-intervento (sei settimane dal basale), 4 settimane dopo l'intervento (10 settimane dalla linea di base) e sei mesi dopo l'intervento.
Modifica dello stress dal basale a post-intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (sei settimane dal basale), 4 settimane dopo l'intervento (10 settimane dalla linea di base) e sei mesi dopo l'intervento.

Scala dello stress percepita: una scala Likert a 5 punti a 10 elementi, che aveva un'eccellente coerenza interna (α = 0,84-0,86). Gli articoli includono percezioni dello stress.

I punteggi più alti indicano maggiori percezioni dello stress.
Baseline, post-intervento (sei settimane dal basale), 4 settimane dopo l'intervento (10 settimane dalla linea di base) e sei mesi dopo l'intervento.
Cambiamento del supporto sociale dal basale a post-intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (sei settimane dal basale), 4 settimane dopo l'intervento (10 settimane dalla linea di base) e sei mesi dopo l'intervento.

Elenco di valutazione del supporto interpersonale (ISEL-12): supporto percepito, tangibile e di valutazione. La scala Likert a 12 elementi aveva un'eccellente affidabilità (α = .90).

I punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale.
Baseline, post-intervento (sei settimane dal basale), 4 settimane dopo l'intervento (10 settimane dalla linea di base) e sei mesi dopo l'intervento.
Cambiamento del supporto sociale per mangiare meglio e spostarsi di più dal basale alla post-intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (sei settimane dal basale), 4 settimane dopo l'intervento (10 settimane dalla linea di base) e sei mesi dopo l'intervento.

Supporto sociale per mangiare meglio e muoversi di più: supporto dagli amici; Complessivo (α = 0,96); Sottoscale [informative (α = 0,97), emotivo (α = 0,96) e incoraggiamento (α = 0,97)].

I punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale per mangiare meglio e muoversi di più.
Baseline, post-intervento (sei settimane dal basale), 4 settimane dopo l'intervento (10 settimane dalla linea di base) e sei mesi dopo l'intervento.
Cambiamento del benessere dal basale alla post-intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (sei settimane dal basale), 4 settimane dopo l'intervento (10 settimane dalla linea di base) e sei mesi dopo l'intervento.
Scala del benessere: misura il benessere (α = 0,92) complessivo e cinque sottoscale (α = 0,79-0,85). I punteggi più alti indicano maggiori percezioni del benessere personale.
Baseline, post-intervento (sei settimane dal basale), 4 settimane dopo l'intervento (10 settimane dalla linea di base) e sei mesi dopo l'intervento.
Cambiamento dell'assunzione di grassi dietetici dal basale alla post-intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (sei settimane dal basale), 4 settimane dopo l'intervento (10 settimane dalla linea di base) e sei mesi dopo l'intervento.

Teoria del comportamento pianificato Misura di grasso dietetico: lo strumento a 14 elementi contenente sottoscale di tipo Likert utilizzate per accertare gli atteggiamenti del grasso dietetico (A = .95), norme (a = .92), autoefficacia (a = .86), e intenzioni (a = .94) era considerato altamente affidabile. La gamma di punteggi potenziali includeva 2 articoli per atteggiamenti (da 2 a 14), 4 articoli per norme (da 4 a 28), 5 articoli per l'autoefficacia (da 5 a 35) e 3 articoli per intenzioni (da 3 a 21).

I punteggi più alti indicano una maggiore conformità con le seguenti raccomandazioni sul grasso dietetico.
Baseline, post-intervento (sei settimane dal basale), 4 settimane dopo l'intervento (10 settimane dalla linea di base) e sei mesi dopo l'intervento.
Modifica dell'esercizio dal basale a post-intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (sei settimane dal basale), 4 settimane dopo l'intervento (10 settimane dalla linea di base) e sei mesi dopo l'intervento.
Teoria del questionario sull'esercizio del comportamento pianificato: scala a 10 elementi utilizzata per misurare l'esercizio evidente una buona affidabilità per l'atteggiamento (α = .84), norme (α = .83), e autoefficacia. (α = .79). I punteggi più alti indicano maggiori indicazioni dei determinanti dell'esercizio.
Baseline, post-intervento (sei settimane dal basale), 4 settimane dopo l'intervento (10 settimane dalla linea di base) e sei mesi dopo l'intervento.
Cambiamento delle abitudini sanitarie e delle conoscenze dal basale a intervento post-intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (sei settimane dalla linea di base), 4 settimane dopo l'intervento (10 settimane dalla linea di base) e sei mesi dopo l'intervento.

Specifico per l'intervento; Dieta, esercizio fisico, fiducia, fumo, alcol; Conoscenza di CVD e fattori di rischio. Entrambe le scale (abitudini sanitarie e conoscenze sulla salute) vanno da 0 a 100.

I punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza delle informazioni sulla salute e delle prestazioni di tali comportamenti.
Baseline, post-intervento (sei settimane dalla linea di base), 4 settimane dopo l'intervento (10 settimane dalla linea di base) e sei mesi dopo l'intervento.
Cambiamento dell'attività fisica dal basale a post-intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (sei settimane dal basale), 4 settimane dopo l'intervento (10 settimane dalla linea di base) e sei mesi dopo l'intervento.

International Activity Activity Quesionnaire (IPAQ): misura le attività fisiche e l'intensità dell'esercizio e i livelli di tempo, l'attività fisica legata al lavoro, le relative ai trasporti, ecc. (Α = .80).

Punteggi più alti indicano livelli maggiori di attività fisica.
Baseline, post-intervento (sei settimane dal basale), 4 settimane dopo l'intervento (10 settimane dalla linea di base) e sei mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00003258

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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