- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05611580
Redução do Risco de Doenças Crônicas Rurais
Reduzindo o risco de doenças crônicas entre adultos rurais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306-4310
- Florida State University College of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter pelo menos 18 anos de idade,
- residir em um condado rural do sul (RUCC 4-9),
- falar, escrever e entender inglês,
- ter acesso a um computador com serviço de internet ou smartphone com dados de celular,
- ter capacidade para aceder à plataforma Zoom, e f) ter pelo menos um fator de risco ou diagnóstico de doença crónica (diabetes, pré-diabetes, excesso de peso, fumador, hipertensão, história familiar de cancro, diabetes, doença cardíaca, colesterol elevado, excesso de peso ou obesidade , etc).
Critério de exclusão:
- não é da zona rural
- menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
O participante do grupo controle recebe os cuidados habituais.
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Experimental: Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberam a intervenção de redução do risco de doenças crônicas.
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A intervenção envolve informações educativas sobre doenças crônicas e formas de reduzir o risco de desenvolver doenças crônicas e/ou diminuir o agravamento das condições existentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos produtos e consumo de vegetais da linha de base para a pós-intervenção e 4 semanas após a intervenção
Prazo: Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
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Teoria do comportamento planejado Questionário de 5 dias: a escala de 12 itens para medir o consumo de produtos teve confiabilidade interna adequada para atitudes (Cronbach "s a = 0,79), Normas (a = 0,77), Autoeficácia (a = 0,81), e intenções (a = 0,74) Quando testado entre uma população diversificada. A gama de pontuações possíveis para cada uma das subescalas para este instrumento variou para atitudes (3 a 28), normas e autoeficácia (3 a 21) e intenções (1 a 14). Pontuações mais altas indicam maior conformidade com as recomendações alimentares. |
Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no sono de linha de base para pós-intervenção e 4 semanas após a intervenção
Prazo: Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): hábitos de sono, percepções da qualidade do sono, quantidade e dificuldades de cair e permanecer dormindo. A escala Likert de 9 itens teve boa confiabilidade interna (α = 0,83). Pontuações mais altas indicam melhor qualidade do sono. |
Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
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Mudança no estresse da linha de base para a pós-intervenção e 4 semanas após a intervenção
Prazo: Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
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Escala de estresse percebida: uma escala Likert de 10 itens e 5 pontos, que apresentava excelente consistência interna (α = 0,84-0,86). Os itens incluem percepções de estresse. Pontuações mais altas indicam maiores percepções de estresse. |
Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
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Mudança no apoio social da linha de base para a pós-intervenção e 4 semanas após a intervenção
Prazo: Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
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Lista de avaliação de suporte interpessoal-12 (ISEL-12): suporte percebido, tangível e de avaliação. A escala Likert de 12 itens teve excelente confiabilidade (α = 0,90). Pontuações mais altas indicam maior apoio social. |
Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
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Mudança no apoio social para comer melhor e passar mais da linha de base para a pós-intervenção e 4 semanas após a intervenção
Prazo: Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
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Apoio social para comer melhor e se mover mais: apoio de amigos; Geral (α = 0,96); Subescalas [informativo (α = 0,97), emocional (α = 0,96) e incentivo (α = 0,97)]. Pontuações mais altas indicam maior apoio social para comer melhor e mover mais. |
Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
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Mudança no bem-estar da linha de base para a intervenção e 4 semanas após a intervenção
Prazo: Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
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Escala de bem-estar: mede o bem-estar (α = 0,92) no geral e cinco subescalas (α = 0,79-0,85).
Pontuações mais altas indicam maiores percepções de bem-estar pessoal.
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Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
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Mudança na ingestão de gordura na dieta da linha de base para a pós-intervenção e 4 semanas após a intervenção
Prazo: Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
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Teoria do comportamento planejado Medida de gordura alimentar: o instrumento de 14 itens que contém subescalas do tipo Likert usado para determinar atitudes de gordura na dieta (a = 0,95), Normas (a = 0,92), Autoeficácia (a = 0,86), e intenções (a = 0,94) foi considerado altamente confiável. A gama de pontuações em potencial incluiu 2 itens para atitudes (2 a 14), 4 itens para normas (4 a 28), 5 itens para auto-eficácia (5 a 35) e 3 itens para intenções (3 a 21). Pontuações mais altas indicam maior conformidade com as seguintes recomendações de gordura na dieta. |
Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
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Mudança no exercício de linha de base para pós-intervenção e 4 semanas após a intervenção
Prazo: Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
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Teoria do questionário de exercício de comportamento planejado: escala de 10 itens usada para medir o exercício evidenciado boa confiabilidade para atitude (α = 0,84),
Normas (α = 0,83),
e autoeficácia.
(α = 0,79).
Pontuações mais altas indicam maiores indicações de determinantes do exercício.
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Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
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Mudança nos hábitos de saúde e conhecimento da linha de base para a pós-intervenção e 4 semanas após a intervenção
Prazo: Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
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Específico da intervenção; Dieta, exercício, confiança, tabagismo, álcool; Conhecimento de CVD e fatores de risco. Ambas as escalas (hábitos de saúde e conhecimento em saúde) variam de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior conhecimento sobre informações de saúde e desempenho desses comportamentos. |
Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
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Mudança na atividade física da linha de base para a pós-intervenção e 4 semanas após a intervenção
Prazo: Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
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Questionnaire de atividade física internacional (IPAQ): mede as atividades físicas e o exercício de intensidade e níveis de tempo, atividade física relacionada ao trabalho, relacionada ao transporte, etc. (α = 0,80). Pontuações mais altas indicam maiores níveis de atividade física. |
Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003258
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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