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Redução do Risco de Doenças Crônicas Rurais

1 de julho de 2025 atualizado por: Laurie Abbott, Florida State University

Reduzindo o risco de doenças crônicas entre adultos rurais

Este estudo testa uma intervenção de redução de risco de doença crônica baseada na web entre adultos rurais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O impacto das doenças crônicas tem implicações importantes para a saúde pública no presente e no futuro. Espera-se que a prevalência de doenças crônicas aumente com aumentos subsequentes na mortalidade, morbidade e custos de saúde. Este projeto-piloto proposto envolve testar um currículo adaptado de promoção da saúde e redução do risco de doenças baseado em evidências usando um formato de entrega baseado na web e determinar seu impacto e eficácia entre os participantes rurais. Espera-se que o projeto contribua para melhorar a saúde humana, promovendo comportamentos saudáveis ​​que reduzam o desenvolvimento, a progressão e a exacerbação de doenças crônicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306-4310
        • Florida State University College of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ter pelo menos 18 anos de idade,
  2. residir em um condado rural do sul (RUCC 4-9),
  3. falar, escrever e entender inglês,
  4. ter acesso a um computador com serviço de internet ou smartphone com dados de celular,
  5. ter capacidade para aceder à plataforma Zoom, e f) ter pelo menos um fator de risco ou diagnóstico de doença crónica (diabetes, pré-diabetes, excesso de peso, fumador, hipertensão, história familiar de cancro, diabetes, doença cardíaca, colesterol elevado, excesso de peso ou obesidade , etc).

Critério de exclusão:

  • não é da zona rural
  • menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
O participante do grupo controle recebe os cuidados habituais.
Experimental: Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberam a intervenção de redução do risco de doenças crônicas.
A intervenção envolve informações educativas sobre doenças crônicas e formas de reduzir o risco de desenvolver doenças crônicas e/ou diminuir o agravamento das condições existentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos produtos e consumo de vegetais da linha de base para a pós-intervenção e 4 semanas após a intervenção
Prazo: Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.

Teoria do comportamento planejado Questionário de 5 dias: a escala de 12 itens para medir o consumo de produtos teve confiabilidade interna adequada para atitudes (Cronbach "s a = 0,79), Normas (a = 0,77), Autoeficácia (a = 0,81), e intenções (a = 0,74) Quando testado entre uma população diversificada. A gama de pontuações possíveis para cada uma das subescalas para este instrumento variou para atitudes (3 a 28), normas e autoeficácia (3 a 21) e intenções (1 a 14).

Pontuações mais altas indicam maior conformidade com as recomendações alimentares.

Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no sono de linha de base para pós-intervenção e 4 semanas após a intervenção
Prazo: Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.

O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): hábitos de sono, percepções da qualidade do sono, quantidade e dificuldades de cair e permanecer dormindo. A escala Likert de 9 itens teve boa confiabilidade interna (α = 0,83).

Pontuações mais altas indicam melhor qualidade do sono.

Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
Mudança no estresse da linha de base para a pós-intervenção e 4 semanas após a intervenção
Prazo: Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.

Escala de estresse percebida: uma escala Likert de 10 itens e 5 pontos, que apresentava excelente consistência interna (α = 0,84-0,86). Os itens incluem percepções de estresse.

Pontuações mais altas indicam maiores percepções de estresse.

Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
Mudança no apoio social da linha de base para a pós-intervenção e 4 semanas após a intervenção
Prazo: Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.

Lista de avaliação de suporte interpessoal-12 (ISEL-12): suporte percebido, tangível e de avaliação. A escala Likert de 12 itens teve excelente confiabilidade (α = 0,90).

Pontuações mais altas indicam maior apoio social.

Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
Mudança no apoio social para comer melhor e passar mais da linha de base para a pós-intervenção e 4 semanas após a intervenção
Prazo: Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.

Apoio social para comer melhor e se mover mais: apoio de amigos; Geral (α = 0,96); Subescalas [informativo (α = 0,97), emocional (α = 0,96) e incentivo (α = 0,97)].

Pontuações mais altas indicam maior apoio social para comer melhor e mover mais.

Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
Mudança no bem-estar da linha de base para a intervenção e 4 semanas após a intervenção
Prazo: Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
Escala de bem-estar: mede o bem-estar (α = 0,92) no geral e cinco subescalas (α = 0,79-0,85). Pontuações mais altas indicam maiores percepções de bem-estar pessoal.
Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
Mudança na ingestão de gordura na dieta da linha de base para a pós-intervenção e 4 semanas após a intervenção
Prazo: Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.

Teoria do comportamento planejado Medida de gordura alimentar: o instrumento de 14 itens que contém subescalas do tipo Likert usado para determinar atitudes de gordura na dieta (a = 0,95), Normas (a = 0,92), Autoeficácia (a = 0,86), e intenções (a = 0,94) foi considerado altamente confiável. A gama de pontuações em potencial incluiu 2 itens para atitudes (2 a 14), 4 itens para normas (4 a 28), 5 itens para auto-eficácia (5 a 35) e 3 itens para intenções (3 a 21).

Pontuações mais altas indicam maior conformidade com as seguintes recomendações de gordura na dieta.

Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
Mudança no exercício de linha de base para pós-intervenção e 4 semanas após a intervenção
Prazo: Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
Teoria do questionário de exercício de comportamento planejado: escala de 10 itens usada para medir o exercício evidenciado boa confiabilidade para atitude (α = 0,84), Normas (α = 0,83), e autoeficácia. (α = 0,79). Pontuações mais altas indicam maiores indicações de determinantes do exercício.
Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
Mudança nos hábitos de saúde e conhecimento da linha de base para a pós-intervenção e 4 semanas após a intervenção
Prazo: Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.

Específico da intervenção; Dieta, exercício, confiança, tabagismo, álcool; Conhecimento de CVD e fatores de risco. Ambas as escalas (hábitos de saúde e conhecimento em saúde) variam de 0 a 100.

Pontuações mais altas indicam maior conhecimento sobre informações de saúde e desempenho desses comportamentos.

Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.
Mudança na atividade física da linha de base para a pós-intervenção e 4 semanas após a intervenção
Prazo: Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.

Questionnaire de atividade física internacional (IPAQ): mede as atividades físicas e o exercício de intensidade e níveis de tempo, atividade física relacionada ao trabalho, relacionada ao transporte, etc. (α = 0,80).

Pontuações mais altas indicam maiores níveis de atividade física.

Brasil, pós-intervenção (seis semanas da linha de base), 4 semanas após a intervenção (10 semanas da linha de base) e seis meses após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00003258

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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