- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05611580
Riskminskning för kroniska sjukdomar på landsbygden
Minska risken för kroniska sjukdomar bland vuxna på landsbygden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306-4310
- Florida State University College of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara minst 18 år gammal,
- bor i ett södra län på landsbygden (RUCC 4-9),
- tala, skriva och förstå engelska,
- ha tillgång till en dator med internettjänst eller smartphone med mobildata,
- ha möjlighet att komma åt Zoom-plattformen och f) ha minst en riskfaktor eller diagnos för kronisk sjukdom (diabetes, prediabetes, övervikt, rökare, högt blodtryck, cancer i familjen, diabetes, hjärtsjukdomar, förhöjda kolesterolvärden, övervikt eller fetma , etc.).
Exklusions kriterier:
- inte från en landsbygd
- yngre än 18
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagaren i kontrollgruppen får sedvanlig vård.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna i interventionsgruppen fick interventionen för att minska risken för kronisk sjukdom.
|
Interventionen innebär utbildningsinformation om kroniska sjukdomar och sätt att minska risken för att utveckla kroniska sjukdomar och/eller minska försämring av befintliga tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i produkter och grönsakskonsumtion från baslinje till post-intervention och 4 veckor efter intervention
Tidsram: Baslinje, efter intervention (sex veckor från baslinjen), 4 veckor efter intervention (10 veckor från baslinjen) och sex månader efter intervention.
|
Teori om planerat beteende 5-per-dagsfrågeformulär: 12-artikelns skala för att mäta produktförbrukning hade tillräcklig intern tillförlitlighet för attityder (Cronbach "s A = .79), Normer (A = .77), Själveffektivitet (A = .81), och avsikter (A = .74) när de testas bland en mångfaldig befolkning. Utbudet av möjliga poäng för var och en av underskalorna för detta instrument varierade för attityder (3 till 28), normer och själveffektivitet (3 till 21) och avsikter (1 till 14). Högre poäng indikerar större efterlevnad av dietrekommendationer. |
Baslinje, efter intervention (sex veckor från baslinjen), 4 veckor efter intervention (10 veckor från baslinjen) och sex månader efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sömn från baslinje till post-intervention och 4 veckor efter intervention
Tidsram: Baslinje, efter intervention (sex veckor från baslinjen), 4 veckor efter intervention (10 veckor från baslinjen) och sex månader efter intervention.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): sömnvanor, uppfattningar om sömnkvalitet, kvantitet och svårigheter att falla och somna. 9-artiklar Likert-skalan hade god intern tillförlitlighet (α = .83). Högre poäng indikerar bättre sömnkvalitet. |
Baslinje, efter intervention (sex veckor från baslinjen), 4 veckor efter intervention (10 veckor från baslinjen) och sex månader efter intervention.
|
|
Förändring i stress från baslinje till post-intervention och 4 veckor efter intervention
Tidsram: Baslinje, efter intervention (sex veckor från baslinjen), 4 veckor efter intervention (10 veckor från baslinjen) och sex månader efter intervention.
|
Upplevd stressskala: en 10-artiklar, 5-punkts Likert-skala, som hade utmärkt intern konsistens (α = 0,84-0,86). Objekten inkluderar uppfattningar om stress. Högre poäng indikerar större uppfattningar om stress. |
Baslinje, efter intervention (sex veckor från baslinjen), 4 veckor efter intervention (10 veckor från baslinjen) och sex månader efter intervention.
|
|
Förändring i socialt stöd från baslinje till post-intervention och 4 veckor efter intervention
Tidsram: Baslinje, efter intervention (sex veckor från baslinjen), 4 veckor efter intervention (10 veckor från baslinjen) och sex månader efter intervention.
|
Interpersonell Support Evaluation List-12 (IESEL-12): Upplevd tillhörighet, konkret och utvärderingsstöd. 12-artiklar Likert-skalan hade utmärkt tillförlitlighet (α = .90). Högre poäng indikerar större socialt stöd. |
Baslinje, efter intervention (sex veckor från baslinjen), 4 veckor efter intervention (10 veckor från baslinjen) och sex månader efter intervention.
|
|
Förändring i socialt stöd för att äta bättre och flytta mer från baslinje till post-intervention och 4 veckor efter intervention
Tidsram: Baslinje, efter intervention (sex veckor från baslinjen), 4 veckor efter intervention (10 veckor från baslinjen) och sex månader efter intervention.
|
Socialt stöd för att äta bättre och flytta mer: stöd från vänner; Totalt sett (α = 0,96); Underskalor [informativ (α = 0,97), emotionell (a = 0,96) och uppmuntran (α = 0,97)]. Högre poäng indikerar större socialt stöd för att äta bättre och röra sig mer. |
Baslinje, efter intervention (sex veckor från baslinjen), 4 veckor efter intervention (10 veckor från baslinjen) och sex månader efter intervention.
|
|
Förändring i välbefinnande från baslinje till post-intervention och 4 veckor efter intervention
Tidsram: Baslinje, efter intervention (sex veckor från baslinjen), 4 veckor efter intervention (10 veckor från baslinjen) och sex månader efter intervention.
|
Välbefinnande skala: mäter välbefinnande (α = 0,92) totalt och fem underskalor (α = 0,79-0,85).
Högre poäng indikerar större uppfattningar om personligt välbefinnande.
|
Baslinje, efter intervention (sex veckor från baslinjen), 4 veckor efter intervention (10 veckor från baslinjen) och sex månader efter intervention.
|
|
Förändring i fettintag från kosten till postintervention och 4 veckor efter intervention
Tidsram: Baslinje, efter intervention (sex veckor från baslinjen), 4 veckor efter intervention (10 veckor från baslinjen) och sex månader efter intervention.
|
Teori om planerat beteende diet fett mått: det 14-artikels instrument som innehåller underskalor av Likert-typ som används för att fastställa fettinställningar i kosten (a = 0,95), normer (a = .92), Själveffektivitet (A = .86), och avsikter (a = .94) ansågs vara mycket pålitlig. Utbudet av potentiella poäng inkluderade 2 artiklar för attityder (2 till 14), 4 artiklar för normer (4 till 28), 5 artiklar för själveffektivitet (5 till 35) och 3 artiklar för avsikter (3 till 21). Högre poäng indikerar större överensstämmelse med att följa rekommendationer om fett i kosten. |
Baslinje, efter intervention (sex veckor från baslinjen), 4 veckor efter intervention (10 veckor från baslinjen) och sex månader efter intervention.
|
|
Förändring i träning från baslinje till post-intervention och 4 veckor efter intervention
Tidsram: Baslinje, efter intervention (sex veckor från baslinjen), 4 veckor efter intervention (10 veckor från baslinjen) och sex månader efter intervention.
|
Teori om planerat beteende Övningsfrågeformulär: 10-artikels skala som används för att mäta träning bevisade god tillförlitlighet för attityd (α = .84),
Normer (α = .83),
och själveffektivitet.
(α = .79).
Högre poäng indikerar större indikationer på träningsdeterminanter.
|
Baslinje, efter intervention (sex veckor från baslinjen), 4 veckor efter intervention (10 veckor från baslinjen) och sex månader efter intervention.
|
|
Förändring i hälsovanor och kunskap från baslinje till post-intervention och 4 veckor efter intervention
Tidsram: Baslinje, efter intervention (sex veckor från baslinjen), 4 veckor efter intervention (10 veckor från baslinjen) och sex månader efter intervention ..
|
Interventionsspecifik; Kost, träning, förtroende, rökning, alkohol; Kunskap om CVD och riskfaktorer. Båda skalorna (hälsovanor och hälsokunskaper) sträcker sig från 0-100. Högre poäng indikerar större kunskap om hälsoinformation och prestanda för dessa beteenden. |
Baslinje, efter intervention (sex veckor från baslinjen), 4 veckor efter intervention (10 veckor från baslinjen) och sex månader efter intervention ..
|
|
Förändring i fysisk aktivitet från baslinje till post-intervention och 4 veckor efter intervention
Tidsram: Baslinje, efter intervention (sex veckor från baslinjen), 4 veckor efter intervention (10 veckor från baslinjen) och sex månader efter intervention.
|
Internationell fysisk aktivitet Quesionnaire (IPAQ): mäter fysiska aktiviteter och träningsintensitet och tidsnivåer, arbetsrelaterad fysisk aktivitet, transportrelaterad, etc. (α = .80). Högre poäng indikerar större nivåer av fysisk aktivitet. |
Baslinje, efter intervention (sex veckor från baslinjen), 4 veckor efter intervention (10 veckor från baslinjen) och sex månader efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003258
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .